Facilitare l'aderenza al follow-up per Pap test anormali (TC3)

Obiettivo: Precedenti studi hanno dimostrato che la consulenza telefonica su misura basata sulla teoria migliora significativamente l'aderenza a un appuntamento di colposcopia dopo un risultato anomalo del pap test tra le donne a basso reddito appartenenti a minoranze. Questo studio si è basato su questi risultati della ricerca ed ha esplorato l'efficacia di un intervento di consulenza telefonica all'avanguardia utilizzando un disegno di studio più rigoroso. Questo intervento di consulenza potenziato è stato adattato al profilo distintivo delle barriere cognitivo-affettive dell'individuo, come valutato dallo strumento di valutazione delle barriere basato sul modello C-SHIP (Cognitive-Social Health Information Processing) e con messaggi di consulenza mirati a tutti e cinque i domini delle barriere individuali a aderenza. Inoltre, l'attuale disegno dello studio è stato migliorato in due modi. In primo luogo, il gruppo di confronto in questo studio attuale è stato potenziato e ha ricevuto una lettera di notifica, una valutazione delle barriere cognitivo-affettive per telefono e un promemoria telefonico per l'appuntamento. In secondo luogo, questo studio ha avuto un periodo di follow-up più lungo per consentire di testare l'effetto dell'intervento oltre l'adesione iniziale alla colposcopia. I partecipanti sono stati seguiti per 15 mesi dopo la colposcopia in modo che l'adesione dei partecipanti alle raccomandazioni di follow-up medico (se presenti) entro i 12 mesi dopo la colposcopia iniziale possa essere raccolta e studiata. L'aderenza al follow-up medico a 6 mesi e 12 mesi è stata misurata rispettivamente a 9 mesi e 15 mesi, per consentire 3 mesi per la riprogrammazione, la partecipazione e la registrazione dell'appuntamento. Nel complesso, questo studio ha testato se un intervento di consulenza sulle barriere telefoniche su misura potenziato migliora l'aderenza al follow-up medico dopo pap test anomalo tra le donne a basso reddito e appartenenti a minoranze.

Metodi:

METODI I partecipanti (211) sono stati randomizzati alle seguenti condizioni di base: a) cure standard (SC), ovvero una valutazione delle barriere cognitivo-affettive (CAB) consegnata via telefono, ricezione di una lettera di notifica da parte del medico riguardante il risultato anormale del Pap test e necessità per sottoporsi a colposcopia, indicando anche la data dell'appuntamento ei recapiti dell'ambulatorio, la conferma telefonica e la cartolina di promemoria dell'appuntamento; b) Consulenza SC più CAB fornita per telefono (CAB-C -T), vale a dire messaggi specifici relativi alle barriere culturalmente rilevanti/sensibili tratti da una libreria pre-sviluppata progettata per consigliare le persone in merito alle loro specifiche barriere all'adesione, ad es. conoscenza relativa al rischio, fornendo risultati accurati e aspettative di autoefficacia, affrontando valori e obiettivi relativi alla salute, moderando l'affetto correlato al rischio o offrendo piani e strategie attivi per assistere con l'autoregolamentazione; c) Consulenza SC più CAB fornita tramite Mail-Home Print Material (CAB-C-P), che includeva esattamente gli stessi messaggi applicabili forniti per telefono, ma in formato cartaceo. L'adattamento dei messaggi al profilo delle barriere cognitivo-affettive di un partecipante si è basato sulle due barriere in ciascuna delle cinque categorie di elaborazione delle informazioni sulla salute cognitivo-sociale (C-SHIP) (per un totale di 10 messaggi) che ha valutato come più importanti su cinque scala a punti. C'erano 23 barriere di aderenza cognitivo-affettiva raggruppate nelle seguenti categorie C-SHIP: 1) codifiche/percezioni correlate al rischio (vale a dire, scopo della colposcopia, presenza e progressione della malattia correlata all'HPV); 2) aspettative e convinzioni correlate al rischio (ad esempio, fiducia nella capacità di rispettare gli appuntamenti, convinzioni fatalistiche sul cancro); 3) valori e obiettivi relativi al rischio (ad esempio, mantenere la modestia, l'importanza di avere figli); 4) affetto correlato al rischio (vale a dire, preoccupazioni per le procedure necessarie e/o la progressione della malattia, preoccupazioni per la fertilità); e 5) autoregolamentazione correlata al rischio (vale a dire, ricordare l'appuntamento, superare i conflitti relativi all'assistenza all'infanzia o al lavoro, difficoltà di trasporto, capacità di gestire qualsiasi effetto negativo correlato al rischio). Per quanto riguarda le valutazioni, sono state condotte nei seguenti punti temporali: basale e 1 settimana, 9 mesi e 15 mesi post-colposcopia e includevano quanto segue: la valutazione CAB; variabili di background, comprese quelle demografiche (ad esempio sesso, età, etnia, istruzione, stato civile e lavorativo, reddito familiare, numero di figli); anamnesi medica e di screening (ad es., diagnosi di cancro, Pap test precedenti e frequenza; esami del seno (auto e clinici); mammografie e risultati anormali; risultati della colposcopia indice e raccomandazioni del medico dalle cartelle cliniche; una potenziale variabile disposizionale moderatrice, stile attentivo ( Monitoring-Blunting Style Scale); potenziali variabili di mediazione, comprese le variabili affettive (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale) e le variabili del processo cognitivo-affettivo (conoscenza, percezioni del rischio, aspettative e convinzioni, affetto, valori e obiettivi, capacità regolatorie); variabili di esito, inclusa l'aderenza alla colposcopia diagnostica iniziale e alle raccomandazioni diagnostiche e mediche di follow-up a 6 e 12 mesi basate sulla colposcopia e una valutazione dell'intervento. Tutte le valutazioni hanno utilizzato scale sviluppate in ricerche precedenti, ad eccezione del Powe Fatalism Inventory utilizzato per valutare il fatalismo e la Revised Impact of Events Scale utilizzata per valutare l'affetto (cioè pensieri intrusivi ed evitanti legati allo stress). Al basale sono state valutate le variabili di background (tranne le raccomandazioni mediche), la variabile moderatrice e tutte le variabili mediatrici. Le barriere cognitivo-affettive sono state valutate solo al basale. Tutte le variabili di mediazione (eccetto le barriere cognitivo-affettive) e le variabili di esito sono state valutate a 1 settimana dopo la colposcopia e ai follow-up a 9 e 15 mesi. Le raccomandazioni mediche sono state valutate solo alla settimana post-colposcopia. Anche l'anamnesi è stata rivalutata al follow-up di 15 mesi relativo al periodo intermedio rispetto al basale.