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Alisertib nel trattamento di pazienti con leiomiosarcoma ricorrente o persistente dell'utero

22 luglio 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Una valutazione di fase II di MLN8237 (NSC# 747888) nel trattamento del leiomiosarcoma ricorrente o persistente dell'utero

Questo studio di fase II studia l'efficacia di alisertib nel trattamento di pazienti con leiomiosarcoma dell'utero recidivato o persistente. Alisertib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'attività clinica di MLN8237 (alisertib) in pazienti con leiomiosarcoma dell'utero ricorrente o persistente che hanno ricevuto una o due precedenti terapie citotossiche e la frequenza dei pazienti che sopravvivono senza progressione per almeno 6 mesi dopo l'inizio della terapia o avere una risposta obiettiva del tumore.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la frequenza e la gravità degli eventi avversi valutati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4 (CTCAE v4) tra le donne con leiomiosarcoma trattate con MLN8237.

II. Determinare la distribuzione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e della sopravvivenza globale (OS).

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Determinare la relazione dell'espressione della chinasi Aurora A, misurata mediante immunoistochimica, con risposta obiettiva, PFS a 6 mesi, sopravvivenza e sopravvivenza libera da progressione.

CONTORNO:

I pazienti ricevono alisertib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-7. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Florida Hospital Orlando
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere leiomiosarcoma uterino ricorrente o persistente incurabile; è richiesta la conferma istologica del tumore primario originale
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile; la malattia misurabile è definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (versione 1.1); malattia misurabile è definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare); ogni lesione deve essere >= 10 mm quando misurata mediante tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) o misurazione con calibro mediante esame clinico; o >= 20 mm se misurato mediante radiografia del torace; i linfonodi devono essere >= 15 mm in asse corto quando misurati mediante TC o RM
  • I pazienti devono avere almeno una "lesione bersaglio" da utilizzare per valutare la risposta su questo protocollo come definito da RECIST versione 1.1; i tumori all'interno di un campo precedentemente irradiato saranno designati come lesioni "non bersaglio" a meno che non sia documentata la progressione o si ottenga una biopsia per confermare la persistenza almeno 90 giorni dopo il completamento della radioterapia
  • I pazienti non devono essere idonei per un protocollo GOG (Ginecologic Oncology Group) a priorità più alta, se ne esiste uno; in generale, questo farebbe riferimento a qualsiasi protocollo GOG di fase III attivo per la stessa popolazione di pazienti (12/10/2012)
  • I pazienti che hanno ricevuto un regime precedente devono avere un performance status GOG pari a 0, 1 o 2; i pazienti che hanno ricevuto due regimi precedenti devono avere un performance status GOG pari a 0 o 1
  • I pazienti devono essere liberi da infezioni attive che richiedano antibiotici (ad eccezione delle infezioni del tratto urinario [UTI] non complicate)
  • Qualsiasi terapia ormonale diretta al tumore maligno deve essere interrotta almeno una settimana prima della registrazione
  • Qualsiasi altra terapia precedente diretta al tumore maligno, inclusa la chemioterapia e gli agenti immunologici, deve essere interrotta almeno tre settimane prima della registrazione (12/10/2012)
  • Qualsiasi precedente radioterapia deve essere interrotta almeno quattro settimane prima della registrazione (12/10/2012)
  • I pazienti devono aver avuto almeno un precedente regime chemioterapico per la gestione del leiomiosarcoma
  • I pazienti possono ricevere, ma non sono tenuti a ricevere, un regime citotossico aggiuntivo per la gestione della malattia ricorrente o persistente (12/10/2012)
  • I pazienti NON devono aver ricevuto alcuna precedente terapia diretta alla chinasi Aurora per la gestione della malattia ricorrente o persistente; i pazienti che sono stati trattati con GOG-0250 (gemcitabina + docetaxel più bevacizumab vs placebo) sono ammissibili; il trattamento su GOG-0250 conterebbe come UN regime precedente
  • Leucociti >= 3.000/mcL
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
  • Piastrine >= 100.000/mcL
  • Creatinina sierica = < limite superiore normale istituzionale (ULN) O clearance della creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 (calcolato o misurato)
  • Bilirubina =< ULN
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =< 3 x ULN
  • Fosfatasi alcalina =< 2,5 x ULN
  • I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
  • Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso nello studio e praticare una forma efficace di contraccezione; le donne in gravidanza sono escluse da questo studio
  • I pazienti devono essere in grado di assumere farmaci per via orale e di mantenere un digiuno per 2 ore prima e 1 ora dopo la somministrazione di MLN8237
  • Il paziente non deve aver assunto agenti che influenzano il pH gastrico entro 4 giorni (qualsiasi inibitore della pompa protonica) o 1 giorno (qualsiasi antagonista dell'istamina-2) dall'inizio pianificato della terapia; i pazienti devono essere in grado di evitare tutti gli altri tipi di antiacidi per 2 ore prima e 2 ore dopo ogni dose di MLN8237

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con MLN8237 o hanno preso parte a uno studio su un composto o dispositivo sperimentale entro 4 settimane dall'ingresso in questo studio
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico (esclusa la biopsia), radioterapia o chemioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima dell'inizio pianificato del trattamento del protocollo o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi a causa di agenti somministrati per più di 4 settimane prima; pazienti che hanno avuto agenti ormonali entro 1 settimana dall'inizio pianificato del trattamento del protocollo
  • I pazienti con altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma, del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma duttale in situ della mammella, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi tre anni
  • Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia in qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino DIVERSA DA quella per il trattamento del leiomiosarcoma uterino negli ultimi tre anni; pertanto, sono ammissibili i pazienti con una storia di precedente radioterapia pelvica per leiomiosarcoma uterino; è consentita una precedente radioterapia per cancro localizzato della mammella, della testa e del collo o della pelle, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
  • Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per qualsiasi tumore addominale o pelvico DIVERSO DA quello per il trattamento del leiomiosarcoma uterino negli ultimi tre anni; i pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario localizzato, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
  • Pazienti che allattano perché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti da MLN8237
  • Pazienti con una storia di metastasi del sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa
  • Pazienti con una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a MLN8237, inclusa ma non limitata a reazione allergica accertata alle benzodiazepine
  • Pazienti noti per essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Pazienti che hanno avuto un precedente trapianto allogenico di midollo osseo o di organi
  • Pazienti con una storia nota di sindrome da apnea notturna incontrollata e altre condizioni che potrebbero causare un'eccessiva sonnolenza diurna, come una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva; fabbisogno di ossigeno supplementare; o qualsiasi condizione che potrebbe causare un'eccessiva tossicità associata agli effetti simil-benzodiazepinici di MLN8237
  • Pazienti che richiedono la somministrazione costante di inibitori della pompa protonica, antagonisti H2 o enzimi pancreatici; sono consentiti usi intermittenti di antiacidi o antagonisti H2
  • Pazienti che non sono in grado di deglutire farmaci per via orale o di mantenere un digiuno come richiesto per 2 ore prima e 1 ora dopo la somministrazione di MLN8237 o qualsiasi condizione che possa modificare l'assorbimento intestinale di farmaci orali, incluso il malassorbimento o la resezione del pancreas o dell'intestino superiore
  • Pazienti che sono stati sottoposti a trattamento con induttori enzimatici clinicamente significativi, come i farmaci antiepilettici induttori enzimatici fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, primidone o fenobarbital, o rifampicina, rifabutina, rifapentina o erba di San Giovanni nei 14 giorni precedenti la prima dose di MLN8237 e durante lo studio
  • Pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento o hanno classe New York Heart Association (NYHA) III (marcata limitazione dell'attività fisica, a proprio agio a riposo, ma un'attività inferiore a quella ordinaria causa affaticamento, palpitazioni o dispnea) o IV (incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio, sintomi di insufficienza cardiaca a riposo, se si intraprende qualsiasi attività fisica, il disagio aumenta) insufficienza cardiaca, angina incontrollata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta o sistema di conduzione attivo anomalie; prima dell'ingresso nello studio, qualsiasi anomalia dell'elettrocardiogramma (ECG) allo screening deve essere documentata dallo sperimentatore come non rilevante dal punto di vista medico
  • I pazienti devono limitare il consumo di alcol a non più di 1 unità standard di alcol (12 once di birra [350 ml], 1,5 once [45 ml] di alcol a gradazione 80 o un bicchiere di vino da 6 once [175 ml]) al giorno durante lo studio e per 30 giorni dall'ultima dose di MLN8237; i pazienti che non sono in grado di rispettare queste restrizioni non sono ammissibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento (alisertib)
I pazienti ricevono alisertib PO BID nei giorni 1-7. I corsi si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Alisertib
Dato PO
Altri nomi:
  • MLN8237
  • Inibitore della chinasi Aurora A MLN8237
  • MLN-8237

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) > 6 mesi
Lasso di tempo: Valutato ogni due cicli per i primi 6 mesi; poi ogni 3 mesi dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, accertata fino a 60 mesi.
Se il paziente è sopravvissuto o meno senza progressione per almeno 6 mesi. Intervallo di confidenza al 90% (Corretto Bonferroni). La progressione è definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questa include la somma di base se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. (Nota: è considerata progressione anche la comparsa di una o più nuove lesioni). La progressione include la comparsa di una o più nuove lesioni e/o la progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio. La progressione inequivocabile non dovrebbe normalmente prevalere sullo stato della lesione target. Deve essere rappresentativo del cambiamento generale dello stato della malattia, non di un singolo aumento della lesione.
Valutato ogni due cicli per i primi 6 mesi; poi ogni 3 mesi dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, accertata fino a 60 mesi.
Risposta tumorale
Lasso di tempo: Ogni altro ciclo per i primi 6 mesi; successivamente ogni 3 mesi fino alla conferma del ritiro dal trattamento in studio o della progressione della malattia.
Risposta tumorale completa e parziale secondo RECIST 1.1. La risposta del paziente utilizza la migliore risposta complessiva durante la terapia. La risposta completa è definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e delle lesioni non bersaglio e tutti i linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 mm. La risposta parziale è definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. La risposta completa o parziale richiede una conferma maggiore o uguale a 4 settimane dalla documentazione iniziale.
Ogni altro ciclo per i primi 6 mesi; successivamente ogni 3 mesi fino alla conferma del ritiro dal trattamento in studio o della progressione della malattia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o all'ultimo contatto, fino a 5 anni.
La durata della vita osservata dall'ingresso nello studio alla morte o la data dell'ultimo contatto.
Dall'ingresso nello studio al decesso o all'ultimo contatto, fino a 5 anni.
Numero di partecipanti con eventi avversi come valutato da NCI CTCAE versione 4.0
Lasso di tempo: Ogni ciclo durante il trattamento e 30 giorni dopo l'ultimo trattamento, fino a 5 anni.
Ogni ciclo durante il trattamento e 30 giorni dopo l'ultimo trattamento, fino a 5 anni.
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a cicli alterni per i primi 6 mesi; successivamente ogni 3 mesi fino alla conferma della progressione della malattia; fino a 5 anni
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il periodo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, alla morte o all'ultima data di contatto. La progressione era basata su RECIST 1.1. RECIST 1.1 definisce la malattia progressiva come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questa include la somma di riferimento se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. Si considera progressione anche la comparsa di una o più nuove lesioni o la progressione inequivocabile di lesioni non bersaglio.
a cicli alterni per i primi 6 mesi; successivamente ogni 3 mesi fino alla conferma della progressione della malattia; fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aurora Un'espressione chinasi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
L'espressione della chinasi Aurora A sarà valutata per le associazioni con i dati demografici del paziente e l'esito clinico (risposta, PFS a 6 mesi, PFS e OS).
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hyman, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2012-01982 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • GOG-0231D (ALTRO: CTEP)
  • CDR0000736350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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