Algoritmo HeartTrends per la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per la diagnosi dell'ischemia miocardica

Gli investigatori intendono arruolare in modo prospettico pazienti consecutivi, senza cardiopatia ischemica nota, indirizzati dal proprio medico per l'esercizio MPI di routine presso un centro di assistenza terziaria.

Prima dell'MPI (nuclear stress test), i pazienti idonei e consenzienti saranno sottoposti a un periodo di un'ora di registrazione digitale Holter ECG. L'applicazione degli elettrodi ECG verrà eseguita da tecnici medici seguendo le raccomandazioni standard, utilizzando dispositivi e adesivi Holter approvati. I dati Holter ECG verranno utilizzati per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca offline (HRV) dal dispositivo HeartTrends.

Immediatamente dopo l'acquisizione dei dati, tutti i pazienti saranno sottoposti a esercizio MPI secondo le linee guida della pratica clinica accettate.

A seguito dell'MPI, non ci saranno interferenze con la gestione del paziente, che sarà condotta dai medici curanti dei pazienti secondo le linee guida attuali, ignari dei risultati dell'HRV.

L'analisi dei dati ECG registrati per HRV verrà eseguita in cieco rispetto ai risultati EST e MPI, dal dispositivo HeartTrends.

I risultati dei test HRV non saranno disponibili per i medici curanti e non saranno utilizzati per guidare la gestione del paziente. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi per il verificarsi di interventi coronarici e MACE, definiti come: morte, infarto del miocardio, angina instabile o qualsiasi rivascolarizzazione coronarica.