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Effetto del rocuronio sulla risposta ventilatoria ipossica acuta nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

26 febbraio 2016 aggiornato da: Malin Jonsson Fagerlund

Effetto del blocco neuromuscolare parziale da parte del rocuronio sulla risposta ventilatoria ipossica acuta in pazienti con apnea ostruttiva del sonno prima e dopo tre mesi di trattamento con CPAP. Uno studio non randomizzato e non in cieco.

Questo studio descrive l'effetto del blocco neuromuscolare parziale del rocuronio sulla risposta ventilatoria ipossica acuta in pazienti con OSA prima e dopo 3 mesi di trattamento con CPAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio con OSA moderata diagnosticata (AHI 15-30), non trattato, ma pianificato per il trattamento con CPAP. Sano ad eccezione dell'OSA e dell'ipertensione trattata con compresse ben controllata in cui il trattamento non è stato modificato negli ultimi 3 mesi. Nessuno fumatore. 18-70 anni. IMC <35.

Criteri di esclusione:

  • Se non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rocuronio
Infusione endovenosa di rocuronio con l'obiettivo di TOF 0,70 e >0,90
Droga: Rocuronio
Blocco neuromuscolare parziale con rocuronio con TOF 0,70
Altri nomi:
  • CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta ventilatoria ipossica
Lasso di tempo: Al basale, con CPAP, a TOF 0,70 e a TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Al basale, con CPAP, a TOF 0,70 e a TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta ventilatoria ipercarbica
Lasso di tempo: Al basale, con CPAP, a TOF 0,70 e a TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Al basale, con CPAP, a TOF 0,70 e a TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Risposta ventilatoria ipossica
Lasso di tempo: Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Risposta ventilatoria ipossica durante il trattamento CPAP acuto
Lasso di tempo: Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP
Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP
Risposta ventilatoria ipercarbica
Lasso di tempo: Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Risposta ventilatoria ipercarbica durante il trattamento CPAP acuto
Lasso di tempo: Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP domiciliare
Ostruzione delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: A TOF 0,70 e TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP.
A TOF 0,70 e TOF >0,90. Alla diagnosi e dopo 3 mesi di trattamento CPAP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malin Jonsson Fagerlund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSA ROC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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