Programma Personalizzato di Autogestione Attiva dell'Apnea Notturna (PASS)

Questo è uno studio pilota randomizzato controllato a due gruppi con un follow-up di 4 mesi. Verranno reclutati 40 soggetti (30 per il gruppo di intervento e 30 per il gruppo di controllo). I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno un Programma di Supporto al Sonno Personalizzato e Adattivo (PASS) della durata di 4 mesi, un intervento basato su una piattaforma digitale guidato dalla teoria cognitivo-sociale e che utilizza il colloquio motivazionale breve (brief MI) per migliorare la capacità psicologica e la motivazione dei soggetti, farli sentire sicuri nella gestione di situazioni croniche e fornire un supporto individuale continuo. Il PASS è un programma di 4 mesi che utilizza un approccio multimodale con tre componenti principali: i) una sessione di colloquio motivazionale breve di 20 minuti, ii) una piattaforma digitale, e iii) un supporto continuo personalizzato tramite messaggistica chat e telefonate. La sessione di colloquio di 20 minuti utilizza le tecniche del Colloquio Motivazionale (MI) per coinvolgere e motivare i partecipanti nella gestione della loro OSA. La piattaforma digitale fornisce molteplici funzioni per i soggetti con OSA, inclusa l'autoselezione di video e informazioni personalizzati sulla salute correlata all'OSA, il monitoraggio dell'aderenza al trattamento con pressione positiva delle vie aeree, i livelli di attività fisica, la dieta, le abitudini del sonno, il peso corporeo, la pressione sanguigna e l'impostazione di obiettivi di salute personali. Il supporto continuo personalizzato tramite messaggistica chat e telefonate fornisce un sostegno e un incoraggiamento continuo e su misura attraverso la messaggistica, aiutando a coinvolgere e ad aderire al programma. I partecipanti ricevono ulteriore supporto attraverso telefonate regolari, offrendo un tocco più personale e l'opportunità di affrontare eventuali preoccupazioni o sfide specifiche che potrebbero incontrare. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno un programma generale di igiene della durata di 4 mesi, che include (i) una sessione di 20 minuti, (ii) la messaggistica, e (iii) il supporto telefonico.

La fattibilità e l'accettabilità del programma saranno valutate tramite interviste semi-strutturate a 4 mesi, mentre gli esiti primari (adozione della PAP) e gli esiti secondari (inclusa l'aderenza alla PAP, l'autoefficacia, le abitudini correlate alla salute e la qualità della vita) saranno misurati utilizzando una combinazione di questionari autosomministrati (ad esempio, SEMSA, ESS, ISI), tracker di attività oggettivi e dati recuperati dalle macchine PAP al basale, a 2 mesi e a 4 mesi, con esiti clinici come l'IMC e la gravità dell'OSA valutati al basale e al follow-up di 4 mesi.

I questionari autosomministrati saranno utilizzati al basale, a 2 mesi e a 4 mesi, e gli strumenti di valutazione oggettiva (come i test del sonno) saranno utilizzati al basale e al follow-up di 2 e 4 mesi. L'aderenza alla PAP sarà scaricata dalle macchine PAP (se disponibili) per tutti i soggetti di entrambi i gruppi al basale e al mese 4.

Le interviste individuali saranno condotte dopo un programma di 4 mesi. Gli obiettivi sono: (i) esplorare la percezione e la soddisfazione dei soggetti riguardo al programma, (ii) comprendere gli impatti e la misura in cui i cambiamenti si sono mantenuti e integrati nella loro vita quotidiana; (iii) identificare gli elementi del programma che ritengono utili/inutili nel sostenerli per aumentare la capacità di autogestione, e (iv) esplorare i facilitatori e le barriere per l'aderenza all'esercizio. Se i soggetti si ritirano dalla valutazione o abbandonano il programma, non verrà chiesto loro il motivo, e ciò non influenzerà il trattamento attuale e il follow-up.