- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01672606
Vliv rokuronia na akutní hypoxickou ventilační odpověď u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
26. února 2016 aktualizováno: Malin Jonsson Fagerlund
Vliv parciální neuromuskulární blokády rokuroniem na akutní hypoxickou ventilační odpověď u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe - před a po tříměsíční léčbě CPAP. Nerandomizovaná, nezaslepená studie.
Tato studie popisuje vliv parciální neuromuskulární blokády rokuronia na akutní hypoxickou ventilační odpověď u pacientů s OSA před a po 3 měsících léčby CPAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž s diagnostikovanou střední OSA (AHI 15-30), neléčený, ale plánovaná léčba CPAP. Zdravý s výjimkou OSA a dobře kontrolované tablety léčené hypertenze, kde se léčba během posledních 3 měsíců nezměnila. Žádní kuřáci. 18-70 let. BMI <35.
Kritéria vyloučení:
- Pokud nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rokuronium
Intravenózní infuze rokuronia s cílem TOF 0,70 a >0,90
|
Částečná neuromuskulární blokáda s rokuroniem s TOF 0,70
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hypoxická ventilační odpověď
Časové okno: Na začátku, s CPAP, na TOF 0,70 a na TOF > 0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Na začátku, s CPAP, na TOF 0,70 a na TOF > 0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hyperkarbická ventilační reakce
Časové okno: Na začátku, s CPAP, na TOF 0,70 a na TOF > 0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Na začátku, s CPAP, na TOF 0,70 a na TOF > 0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
|
Hypoxická ventilační odpověď
Časové okno: Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
|
Hypoxická ventilační odpověď během akutní léčby CPAP
Časové okno: Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP
|
Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP
|
|
Hyperkarbická ventilační reakce
Časové okno: Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
|
Hyperkarbická ventilační odpověď během akutní léčby CPAP
Časové okno: Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP doma
|
|
Obstrukce horních cest dýchacích
Časové okno: Při TOF 0,70 a TOF >0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP.
|
Při TOF 0,70 a TOF >0,90. Při diagnóze a po 3 měsících léčby CPAP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Hypoxie
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Neuromuskulární látky
- Neuromuskulární nedepolarizační činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Rokuronium
Další identifikační čísla studie
- OSA ROC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OSA
-
Tanta UniversityDokončenoArteriální kanylace | Dynamické polohování špičky jehly | Krátká osa | Dlouhá osaEgypt
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Biocubica srlDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Nábor
-
Mahidol UniversityNeznámýOSA | KomplikaceThajsko
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámý
-
Changi General HospitalDokončeno
Klinické studie na Rokuronium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNáborRiziko akutních komplikací s rokuroniem vs. Cisatracurium u pacientů s chronickým onemocněním ledvinCelková anestezie | Neuromuskulární blokáda | Pooperační plicní komplikaceSpojené státy
-
Balgrist University HospitalDokončenoRelaxace paraspinálního svalstva v chirurgii páteřeŠvýcarsko
-
Tamas Vegh, MDAktivní, ne náborReziduální neuromuskulární blok | Neuromuskulární blokátory | Zvrat neuromuskulární blokádyMaďarsko
-
Tamas Vegh, MDZatím nenabírámeReziduální neuromuskulární blok | Neuromuskulární blokátory | Zvrat neuromuskulární blokádyMaďarsko
-
King Saud UniversityNeznámýKandidát na bariatrickou chirurgiiSaudská arábie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...NeznámýTříselná kýla | Akutní apendicitida
-
Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityDokončenoOnemocnění respiračního systémuČína
-
Hebei Medical University Fourth HospitalDokončenoAnestezie, generále | Hrudní chirurgie | Starší pacienti | Hemodynamická nestabilita | Pooperační zotaveníČína