Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du rocuronium sur la réponse ventilatoire hypoxique aiguë chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

26 février 2016 mis à jour par: Malin Jonsson Fagerlund

Effet du blocage neuromusculaire partiel par le rocuronium sur la réponse ventilatoire hypoxique aiguë chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil avant et après un traitement CPAP de trois mois. Une étude non randomisée et non en aveugle.

Cette étude décrit l'effet du blocage neuromusculaire partiel du rocuronium sur la réponse ventilatoire hypoxique aiguë chez les patients atteints d'AOS avant et après 3 mois de traitement CPAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme avec OSA modéré diagnostiqué (IAH 15-30), non traité, mais prévu pour un traitement CPAP. Sain sauf OSA et hypertension traitée par comprimés bien contrôlée où le traitement n'a pas été modifié au cours des 3 derniers mois. Non fumeurs. 18-70 ans. IMC <35.

Critère d'exclusion:

  • S'ils ne correspondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rocuronium
Perfusion intraveineuse de rocuronium avec un objectif TOF 0,70 et >0,90
Médicament: Rocuronium
Blocage neuromusculaire partiel avec le rocuronium avec un TOF 0,70
Autres noms:
  • CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse ventilatoire hypoxique
Délai: Au départ, avec CPAP, à TOF 0,70 et à TOF > 0,90. Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Au départ, avec CPAP, à TOF 0,70 et à TOF > 0,90. Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse ventilatoire hypercarbique
Délai: Au départ, avec CPAP, à TOF 0,70 et à TOF > 0,90. Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Au départ, avec CPAP, à TOF 0,70 et à TOF > 0,90. Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Réponse ventilatoire hypoxique
Délai: Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Réponse ventilatoire hypoxique pendant le traitement CPAP aigu
Délai: Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP
Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP
Réponse ventilatoire hypercarbique
Délai: Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Au diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Réponse ventilatoire hypercarbique pendant le traitement CPAP aigu
Délai: Au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP à domicile
Obstruction des voies respiratoires supérieures
Délai: À TOF 0,70 et TOF > 0,90. Au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP.
À TOF 0,70 et TOF > 0,90. Au moment du diagnostic et après 3 mois de traitement CPAP.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Malin Jonsson Fagerlund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

27 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSA ROC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur OSA

Essais cliniques sur Rocuronium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner