- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672606
Effekt af Rocuronium på den akutte hypoxiske ventilationsrespons hos patienter med obstruktiv søvnapnø
26. februar 2016 opdateret af: Malin Jonsson Fagerlund
Effekt af delvis neuromuskulær blokade af rocuronium på den akutte hypoxiske ventilationsrespons hos patienter med obstruktiv søvnapnø - før og efter tre måneders CPAP-behandling. En ikke-randomiseret, ikke-blind undersøgelse.
Denne undersøgelse beskriver effekten af delvis neuromuskulær blokade af rocuronium på det akutte hypoxiske ventilatoriske respons hos patienter med OSA før og efter 3 måneders CPAP-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand med diagnosticeret moderat OSA (AHI 15-30), ubehandlet, men planlagt til CPAP-behandling. Sund bortset fra OSA og velkontrolleret tabletbehandlet hypertension, hvor behandlingen ikke er blevet ændret i løbet af de sidste 3 måneder. Ingen rygere. 18-70 år. BMI <35.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rocuronium
Intravenøs infusion af rocuronium med målet om TOF 0,70 og >0,90
|
Delvis neuromuskulær blokade med rocuronium med en TOF 0,70
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hypoxisk respiratorisk respons
Tidsramme: Ved baseline, med CPAP, ved TOF 0,70 og ved TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Ved baseline, med CPAP, ved TOF 0,70 og ved TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hypercarbisk respiratorisk respons
Tidsramme: Ved baseline, med CPAP, ved TOF 0,70 og ved TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Ved baseline, med CPAP, ved TOF 0,70 og ved TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Hypoxisk respiratorisk respons
Tidsramme: Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Hypoksisk ventilatorisk respons under akut CPAP-behandling
Tidsramme: Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling
|
Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling
|
Hypercarbisk respiratorisk respons
Tidsramme: Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Hyperkarbisk ventilatorisk respons under akut CPAP-behandling
Tidsramme: Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling i hjemmet
|
Øvre luftvejsobstruktion
Tidsramme: Ved TOF 0,70 og TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling.
|
Ved TOF 0,70 og TOF >0,90. Ved diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (Skøn)
27. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Hypoxi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Rocuronium
Andre undersøgelses-id-numre
- OSA ROC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Biocubica srlRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOSA | KOLForenede Stater
Kliniske forsøg med Rocuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkendtKirurgi | Neuromuskulær blokering
-
University of RostockAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Komplikation af ventilationsterapiTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtOndt i halsenKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetEn sammenligning af rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg til induktion af anæstesi hos ældre patienter.Anæstesi | Intubationskomplikation | Neuromuskulær blokade | Neuromuskulær blokade, resterendeDanmark
-
Ain Shams UniversityRekrutteringHurtig sekvensinduktion og intubationEgypten
-
Medtronic - MITGAfsluttetAnæstesi | Neuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringProstatakræftForenede Stater