Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Golimumab nei pazienti filippini con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante

Criterio di inclusione:

• Soffrono di artrite reumatoide e presentano almeno quattro dei seguenti criteri: rigidità mattutina da almeno un'ora e presente da almeno sei settimane, gonfiore di tre o più articolazioni da almeno sei settimane, gonfiore del polso, delle articolazioni metacarpo-falangee o interfalangee prossimali per sei o più settimane, gonfiore articolare simmetrico, alterazioni radiografiche della mano che includono erosioni o decalcificazione ossea inequivocabile, noduli reumatoidi, fattore reumatoide sierico con un metodo positivo in meno del 5% del normale
• Avere spondilite anchilosante e deve avere uno dei seguenti: sacroileite di grado 3-4 con almeno un criterio clinico, sacroileite unilaterale di grado 3-4, sacroileite bilaterale di grado 2 con criterio clinico 1 (limitazione del movimento della colonna lombare su tutti e 3 i piani) : flessione anteriore, flessione laterale, estensione) o criterio 2 (storia di dolore nella colonna lombare o alla giunzione dorso-lombare) e criterio 3 (espansione toracica limitata a 2,5 cm o meno, misurata alla quarta linea intercostale)
• Soffre di artrite psoriasica e include 3 delle seguenti condizioni: un'artrite infiammatoria (artrite periferica e/o sacroileite o spondilite), la presenza di psoriasi, la (normale) assenza di test sierologici per il fattore reumatoide

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota al golimumab o ad uno qualsiasi dei componenti della preparazione dell'agente
• Donne incinte o che allattano
• Non accettare l'uso definito dal protocollo di una contraccezione efficace
• Pazienti che ricevono vaccini vivi durante il trattamento
• Pazienti con infezione attiva clinicamente importante documentata (p. es., infezione da tubercolosi attiva)
• Pazienti con storia passata e attuale documentata di malignità e citopenie significative (riduzione del numero di cellule del sangue)