Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do golimumabe em pacientes filipinos com artrite reumatoide, artrite psoriática e espondilite anquilosante

Critério de inclusão:

• Ter artrite reumatóide e exibir pelo menos quatro dos seguintes critérios: rigidez matinal por pelo menos uma hora e presente por pelo menos seis semanas, inchaço de três ou mais articulações por pelo menos seis semanas, inchaço do punho, articulações metacarpofalângicas ou interfalângicas proximais por seis ou mais semanas, edema articular simétrico, alterações radiológicas da mão que incluem erosões ou descalcificação óssea inequívoca, nódulos reumatóides, fator reumatóide sérico por um método positivo em menos de 5% do normal
• Ter espondilite anquilosante e deve ter um dos seguintes: sacroileíte grau 3-4 com pelo menos um critério clínico, sacroileíte unilateral grau 3-4, sacroileíte bilateral grau 2 com critério clínico 1 (limitação do movimento da coluna lombar em todos os 3 planos : flexão anterior, flexão lateral, extensão) ou critério 2 (história de dor na coluna lombar ou na junção dorso-lombar) e critério 3 (expansão torácica limitada a 2,5 cm ou menos, medida na quarta linha intercostal)
• Tem artrite psoriática e inclui 3 das seguintes condições: uma artrite inflamatória (artrite periférica e/ou sacroileíte ou espondilite), a presença de psoríase, a (normal) ausência de testes sorológicos para o fator reumatóide

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ao golimumabe ou a qualquer um dos componentes da preparação do agente
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Não concordar com o uso de contracepção eficaz definido pelo protocolo
• Pacientes recebendo vacinas vivas durante o tratamento
• Pacientes com infecção ativa clinicamente importante documentada (por exemplo, infecção ativa por tuberculose)
• Doentes com história passada e atual documentada de malignidade e citopenias significativas (redução do número de células sanguíneas)