En studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til golimumab hos filippinske pasienter med revmatoid artritt, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt

Inklusjonskriterier:

• Har revmatoid artritt og viser minst fire av følgende kriterier: morgenstivhet i minst én time og tilstede i minst seks uker, hevelse av tre eller flere ledd i minst seks uker, hevelse i håndledd, metacarpophalangeal eller proksimale interfalangeale ledd for seks eller flere uker, symmetrisk leddhevelse, røntgenforandringer av hånden som inkluderer erosjoner eller utvetydig benavkalking, revmatoidknuter, serum revmatoid faktor ved en metode som er positiv på mindre enn 5 prosent av normalen
• Har ankyloserende spondylitt og må ha ett av følgende: Grad 3-4 sacroiliitis med minst ett klinisk kriterium, grad 3-4 unilateral sacroiliitis, grad 2 bilateral sacroiliitis med klinisk kriterium 1 (begrensning av bevegelse av korsryggen i alle 3 plan : fremre fleksjon, lateral fleksjon, ekstensjon) eller kriterium 2 (historie med smerter i lumbale ryggraden eller ved dorso-lumbal junction) og kriterium 3 (begrenset brystekspansjon til 2,5 cm eller mindre, målt ved den fjerde interkostallinjen)
• Har psoriasisartritt og inkluderer 3 av følgende tilstander: en inflammatorisk leddgikt (perifer artritt og/eller sacroiliitt eller spondylitt), tilstedeværelse av psoriasis, (vanlig) fravær av serologiske tester for revmatoid faktor

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor golimumab eller noen av komponentene i preparatet
• Gravide eller ammende kvinner
• Ikke godta protokolldefinert bruk av effektiv prevensjon
• Pasienter som får levende vaksiner mens de er i behandling
• Pasienter med dokumentert klinisk viktig, aktiv infeksjon (f.eks. aktiv tuberkuloseinfeksjon)
• Pasienter med dokumentert tidligere og nåværende historie med malignitet og betydelige cytopenier (reduksjon i antall blodceller)