Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de golimumab en pacientes filipinos con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante

Criterios de inclusión:

• Tiene artritis reumatoide y presenta al menos cuatro de los siguientes criterios: rigidez matutina durante al menos una hora y presente durante al menos seis semanas, hinchazón de tres o más articulaciones durante al menos seis semanas, hinchazón de la muñeca, articulaciones metacarpofalángicas o interfalángicas proximales durante seis o más semanas, inflamación articular simétrica, cambios radiográficos de la mano que incluyen erosiones o descalcificación ósea inequívoca, nódulos reumatoides, factor reumatoide sérico por un método positivo en menos del 5 por ciento de lo normal
• Tiene espondilitis anquilosante y debe tener cualquiera de los siguientes: sacroilitis de grado 3-4 con al menos un criterio clínico, sacroilitis unilateral de grado 3-4, sacroileítis bilateral de grado 2 con criterio clínico 1 (limitación del movimiento de la columna lumbar en los 3 planos : flexión anterior, flexión lateral, extensión) o criterio 2 (antecedentes de dolor en la columna lumbar o en la unión dorso-lumbar) y criterio 3 (expansión torácica limitada a 2,5 cm o menos, medida en la cuarta línea intercostal)
• Tiene artritis psoriásica e incluye 3 de las siguientes condiciones: una artritis inflamatoria (artritis periférica y/o sacroilitis o espondilitis), la presencia de psoriasis, la ausencia (habitual) de pruebas serológicas para el factor reumatoide

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a golimumab o a cualquiera de los componentes de la preparación del agente
• Hembras embarazadas o lactantes
• No estar de acuerdo con el uso de métodos anticonceptivos efectivos definidos en el protocolo
• Pacientes que reciben vacunas vivas mientras están en tratamiento
• Pacientes con infección activa clínicamente importante documentada (p. ej., infección tuberculosa activa)
• Pacientes con antecedentes documentados pasados ​​y actuales de malignidad y citopenias significativas (reducción en el número de células sanguíneas)