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L'intervento DECIDE genitore-fornitore

27 marzo 2024 aggiornato da: Ukamaka Marian Oruche, Indiana University

Modifica e valutazione dell'intervento DECIDE per migliorare le interazioni genitore-fornitore nei genitori a basso reddito di adolescenti con controllo dirompente degli impulsi e disturbo della condotta

L'intervento genitore-fornitore DECIDE è progettato per supportare i genitori che si prendono cura degli adolescenti che stanno ricevendo un trattamento per disturbi dirompenti, del controllo degli impulsi e della condotta. La partecipazione allo studio DECIDE può aiutarti a porre domande in modo efficace e a partecipare alle decisioni sulla cura del tuo adolescente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono urgentemente necessari interventi per ottimizzare le interazioni genitore-fornitore per garantire che gli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbi dirompenti, del controllo degli impulsi e della condotta (DIC) ricevano l'assistenza sanitaria comportamentale di cui hanno bisogno. Per questi adolescenti, l'assistenza sanitaria comportamentale è complessa, a lungo termine e richiede la partecipazione dei genitori. La ricerca mostra che i fornitori hanno pregiudizi e capacità limitate e fiducia nel comunicare con questi genitori per incoraggiarli a esprimere le loro preoccupazioni e preferenze di cura. I genitori a basso reddito e di minoranza corrono il rischio maggiore di non essere coinvolti nell'assistenza sanitaria comportamentale dei loro adolescenti, hanno scarse interazioni con i fornitori e hanno maggiori probabilità di percepire una scarsa qualità dell'assistenza sanitaria comportamentale dei loro adolescenti e uno scarso impegno terapeutico. Se non affrontate, le scarse interazioni genitore-fornitore interferiscono con il mantenimento degli adolescenti nell'assistenza sanitaria comportamentale. Nessun intervento basato sull'evidenza ha preso di mira sia i genitori che i fornitori per ottimizzare le loro interazioni e migliorare l'assistenza sanitaria comportamentale per gli adolescenti con DIC. Per affrontare questi problemi, i ricercatori propongono di modificare l'intervento DECIDE basato sull'evidenza per indirizzare i genitori e i fornitori di adolescenti con DIC. DECIDE sta per Decidi il problema; Esplora le domande; Domande chiuse o aperte; Identificare chi, perché o come del problema; Domande dirette al tuo operatore sanitario; Goditi una soluzione condivisa. DECIDE è stato sviluppato per pazienti adulti etnicamente/razzialmente diversi con gravi malattie mentali e le ultime iterazioni basate sull'evidenza includono componenti di intervento mirati e dimostrati per aumentare l'attivazione del paziente, la comunicazione del fornitore e le interazioni paziente-fornitore. DECIDE ha due componenti principali: 1) tre sessioni di formazione del paziente progettate per aiutare i pazienti a porre domande e partecipare efficacemente alle decisioni sulla loro cura: e 2) un seminario di 12 ore e fino a 4 sessioni di coaching individuali per gli operatori per migliorare l'assunzione di prospettive, ridurre gli errori di attribuzione e aumentare la ricettività alla partecipazione e alla collaborazione dei genitori. Gli scopi di questo studio in due fasi sono: Fase I, Obiettivo 1. Modificare l'intervento DECIDE per genitori e fornitori di adolescenti con DIC. Fase II, Obiettivo 2. Valutare la fattibilità e l'accettabilità del DECIDE modificato. Obiettivo 3. Stimare gli effetti preliminari di DECIDE modificato per migliorare i risultati di genitori, fornitori e adolescenti. Le caratteristiche innovative di questo studio sono l'attenzione proposta sia ai genitori che ai fornitori; e l'inclusione dell'attivazione dei genitori e della comunicazione del fornitore, che sono nuovi nel campo dell'assistenza sanitaria comportamentale di bambini e adolescenti, e si concentrano sui genitori a basso reddito e appartenenti a minoranze. Gli investigatori si aspettano di scoprire che rispetto alle cure abituali: Ipotesi 3.1. I genitori DECIDE modificati mostreranno maggiori miglioramenti in: 1) attivazione; 2) interazioni genitore-fornitore; 3) gestione percepita dell'assistenza sanitaria comportamentale degli adolescenti, 4) qualità percepita dell'assistenza sanitaria comportamentale degli adolescenti e 5) coinvolgimento nell'assistenza sanitaria comportamentale degli adolescenti. Ipotesi 3.2. I provider DECIDE modificati mostreranno maggiori miglioramenti in: 1) capacità di comunicazione; e 2) interazioni genitore-fornitore. Ipotesi 3.3. Gli adolescenti di genitori e fornitori DECIDE modificati mostreranno tassi più elevati di ritenzione nell'assistenza sanitaria comportamentale. Il campione includerà 16 fornitori e i loro genitori (~ 5 genitori per fornitore, n = 80) reclutati dal Programma per bambini e adolescenti di un ampio sistema sanitario con rete di sicurezza che serve prevalentemente persone a basso reddito e minoranze. La fattibilità sarà valutata utilizzando registri di tracciamento e note sul campo e l'accettabilità attraverso punteggi di soddisfazione di genitori e fornitori e interviste approfondite e semistrutturate. I risultati saranno valutati al basale ed entro 4 settimane dopo l'intervento utilizzando questionari o sondaggi standardizzati da rapporti di genitori, fornitori e osservatori indipendenti. Le dimensioni degli effetti saranno stimate utilizzando modelli misti lineari. Se i risultati dello studio saranno positivi, saremo pronti a testare l'intervento DECIDE modificato in uno studio clinico randomizzato, controllato e multi-sito di livello R01 completamente potenziato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Centerstone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47404
        • Centerstone
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46808
        • Bowen Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Centerstone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Fase 1, Obiettivo 1.

Criteri di inclusione (per il comitato consultivo dei genitori; per assistere nello sviluppo dell'intervento):

1. Genitori di adolescenti con DIC, che ricevono servizi presso il Midtown Child and Adolescent Program o CAP. (Inviteremo i genitori 1) del nostro precedente comitato consultivo di studio (n=3) e due che hanno partecipato allo studio preliminare 2 che hanno accettato di essere contattati per studi futuri.)

Criteri di inclusione (per il Provider Advisory Board; per assistere nello sviluppo dell'intervento):

1. Il personale della PAC che non soddisfa i criteri di inclusione nella fase 2 (ovvero manager e coordinatori o supervisori clinici, infermiere di clinica, infermieri registrati di pratica avanzata o psichiatri). (Inviteremo altri due fornitori di cure dirette che lavorano nel sistema sanitario ma non nel luogo di reclutamento. Nessun fornitore o genitore sarà escluso in base a razza/etnia, genere o orientamento sessuale.)

Fase II, Obiettivi 2 e 3.

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per fornitori e tirocinanti: i fornitori saranno membri del personale regolarmente retribuiti che sono:

  1. Fornitori preparati per associati o scapoli o dottorati di ricerca che lavorano con i genitori OPPURE
  2. Assistenti sociali clinici preparati da master o consulenti per la salute mentale e
  3. Fornire servizi di salute comportamentale agli adolescenti e ai loro genitori. O
  4. Stagisti a livello di dottorato (ad es. in psicologia) e
  5. Fornire servizi di salute comportamentale agli adolescenti e ai loro genitori OPPURE
  6. I fornitori che sono stagisti preparati per la laurea devono:

(1) lavorare attualmente con un centro o uno studio privato per completare i requisiti per il loro Master e (2) fornire servizi di salute comportamentale agli adolescenti e ai loro genitori.

Criteri di inclusione per i tutori: i tutori avranno un bambino o un adolescente con DIC che riceve servizi da un fornitore di salute mentale partecipante. Sono idonei i genitori/tutori che soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. hanno 21 anni o più
  2. parlare inglese
  3. è il tutore (genitore biologico, genitore adottivo, matrigna, genitore adottivo o tutore legale) del bambino o dell'adolescente o un sostituto del genitore che ricopre un ruolo di badante primario (denominati "genitori"; se genitore affidatario o tutore legale, ).
  4. deve avere un bambino o un adolescente di età compresa tra 3 e 17 anni con una diagnosi di disturbo del controllo degli impulsi e della condotta dirompente (DIC) da parte di un professionista della salute mentale. (Questo include i bambini con problemi comportamentali, come disturbo oppositivo provocatorio, disturbi della condotta o disturbi esplosivi intermittenti).
  5. Frequenta appuntamenti regolari con un fornitore
  6. I genitori adottivi saranno inclusi se hanno un figlio con DIC ora o in passato, e indipendentemente dal fatto che quel bambino stia ricevendo servizi da un fornitore di salute mentale partecipante o meno.

Criteri di esclusione per i genitori:

  • Mostra un significativo deterioramento cognitivo o un acuto disagio emotivo allo screening
  • Avere un adolescente incarcerato

Nessun fornitore o genitore sarà escluso in base a razza/etnia, genere o orientamento sessuale.

Specifico per colloquio post-intervento semi-strutturato. Includere: Tutti i fornitori di intervento (n = 8) e due di ciascuno dei loro genitori (n = 16). Per esplorare diversi livelli di accettabilità da parte dei genitori, per ciascun fornitore verrà scelto un genitore che ha un punteggio alto (> 3) sul CSQ e un genitore che ha un punteggio basso (< 3). Sia ai genitori che agli operatori verrà chiesto della loro esperienza con l'intervento, cosa è stato utile o meno e come cambierebbero l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio DECIDE-Provider modificato
Workshop di 2-4 ore per i fornitori per migliorare l'assunzione di prospettive, ridurre gli errori di attribuzione e aumentare la ricettività alla partecipazione dei genitori.
Comportamentale: Modificato DECIDE Parent and Provider Intervention
Il componente genitore includerà fino a tre sessioni di 60 minuti. La sessione 1 (Decisioni e agenzia) è progettata per aumentare la consapevolezza del loro ruolo nelle interazioni cliniche e incoraggiare la partecipazione e il processo decisionale nell'assistenza. La sessione 2 (chi, come e perché delle decisioni) insegna le abilità per comprendere le decisioni terapeutiche in termini di ruoli, processi e ragioni coinvolte. La sessione 3 (Autoefficacia e consolidamento) incoraggia i genitori a porre domande sulla salute comportamentale dei loro adolescenti e sulle opzioni di assistenza sanitaria e trattamento. La componente provider è progettata per migliorare la comunicazione provider in tre aree chiave: 1) presa di prospettiva per comprendere circostanze e percezioni; 2) errori di attribuzione o attribuzione di comportamenti genitoriali negativi a tratti caratteriali; e 3) ricettività alla partecipazione e alla collaborazione dei genitori.
Sperimentale: Braccio DECIDE-Parent modificato
Fino a tre sessioni di formazione per i genitori progettate per aiutare i pazienti a porre domande in modo efficace e partecipare alle decisioni sull'assistenza.
Comportamentale: Modificato DECIDE Parent and Provider Intervention
Il componente genitore includerà fino a tre sessioni di 60 minuti. La sessione 1 (Decisioni e agenzia) è progettata per aumentare la consapevolezza del loro ruolo nelle interazioni cliniche e incoraggiare la partecipazione e il processo decisionale nell'assistenza. La sessione 2 (chi, come e perché delle decisioni) insegna le abilità per comprendere le decisioni terapeutiche in termini di ruoli, processi e ragioni coinvolte. La sessione 3 (Autoefficacia e consolidamento) incoraggia i genitori a porre domande sulla salute comportamentale dei loro adolescenti e sulle opzioni di assistenza sanitaria e trattamento. La componente provider è progettata per migliorare la comunicazione provider in tre aree chiave: 1) presa di prospettiva per comprendere circostanze e percezioni; 2) errori di attribuzione o attribuzione di comportamenti genitoriali negativi a tratti caratteriali; e 3) ricettività alla partecipazione e alla collaborazione dei genitori.
Altro: Studio del sottogruppo di fornitori
Per aumentare il reclutamento di fornitori, abbiamo chiesto consigli a un sottogruppo di fornitori. Abbiamo dato a ciascun fornitore l'accesso alla formazione online DECIDE e al sondaggio pre e post.
Comportamentale: Modificato DECIDE Parent and Provider Intervention
Il componente genitore includerà fino a tre sessioni di 60 minuti. La sessione 1 (Decisioni e agenzia) è progettata per aumentare la consapevolezza del loro ruolo nelle interazioni cliniche e incoraggiare la partecipazione e il processo decisionale nell'assistenza. La sessione 2 (chi, come e perché delle decisioni) insegna le abilità per comprendere le decisioni terapeutiche in termini di ruoli, processi e ragioni coinvolte. La sessione 3 (Autoefficacia e consolidamento) incoraggia i genitori a porre domande sulla salute comportamentale dei loro adolescenti e sulle opzioni di assistenza sanitaria e trattamento. La componente provider è progettata per migliorare la comunicazione provider in tre aree chiave: 1) presa di prospettiva per comprendere circostanze e percezioni; 2) errori di attribuzione o attribuzione di comportamenti genitoriali negativi a tratti caratteriali; e 3) ricettività alla partecipazione e alla collaborazione dei genitori.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel dominio delle esigenze e delle risorse dei genitori di CANS - Solo braccio del fornitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nell’ambito dei bisogni e delle risorse dei genitori della CANS viene misurato utilizzando tre elementi dell’ambito dei bisogni e delle risorse dei genitori dei bisogni e dei punti di forza del bambino e dell’adolescente (CANS), coinvolgimento nell’assistenza, conoscenza e organizzazione. A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0, 1, 2 o 3. Un punteggio di dominio viene creato calcolando la somma degli elementi. Il punteggio del dominio varia da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano più necessità/meno forza e viene calcolato al basale e immediatamente dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. I cambiamenti possono variare da -9 a 9 con valori positivi che indicano un aumento del bisogno/diminuzione della forza.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Modifica nella misura di attivazione del genitore Salute mentale (P-PAM-MH) - Solo braccio genitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Misurazione del cambiamento nell'attivazione dei genitori La salute mentale viene misurata utilizzando una scala a 13 elementi. Gli item vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo). I punteggi degli elementi grezzi vengono sommati e scalati da 0 a 100. I punteggi più alti indicano una maggiore attivazione e vengono calcolati al basale e immediatamente dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. Le modifiche possono variare da -100 a 100 con valori positivi che indicano un aumento dell'attivazione.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura di coinvolgimento della partecipazione dei genitori (PPEM) - Solo fornitore e braccio genitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
La misura del cambiamento nella partecipazione del coinvolgimento dei genitori viene misurata utilizzando una scala a 5 elementi che misura la frequenza con cui il genitore si è impegnato durante l'incontro clinico o l'interazione genitore-operatore. I comportamenti valutati includono porre domande, dare suggerimenti o condividere la propria opinione o punto di vista e partecipare ad attività terapeutiche. Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che va da 1 = "per niente" a 5 = "molto". Un punteggio medio viene calcolato utilizzando tutti e 5 gli elementi e ha un intervallo da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di coinvolgimento dei genitori e vengono calcolati al basale e immediatamente dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. Le modifiche possono variare da -4 a 4 con valori positivi che indicano un aumento dell'attivazione.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Modifica della familiarità con l'assunzione della prospettiva: solo braccio del fornitore e braccio del sottogruppo del fornitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nella familiarità con l'assunzione di prospettiva viene misurato utilizzando un singolo elemento che misura la familiarità con il concetto di assunzione di prospettiva. Le opzioni di risposta sono 0=Per niente, 1=Un po' e 2=Molto. Un punteggio più alto significa maggiore familiarità con il concetto di presa di prospettiva e viene calcolato al basale e dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. I cambiamenti possono variare da -2 a 2 con valori positivi che indicano un aumento della familiarità con il concetto di assunzione di prospettiva.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Modifica nella familiarità con gli errori di attribuzione: solo braccio fornitore e braccio sottogruppo fornitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nella familiarità con gli errori di attribuzione viene misurato utilizzando un singolo elemento che misura la familiarità con il concetto di errori di attribuzione. Le opzioni di risposta sono 1=Per niente, 2=Un po' e 3=Molto. Un punteggio più alto significa maggiore familiarità con il concetto di errori di attribuzione e viene calcolato al basale e dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. Le variazioni possono variare da -2 a 2 con valori positivi che indicano un aumento della familiarità con il concetto di errori di attribuzione.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Modifica della familiarità con la ricettività: solo braccio del fornitore e braccio del sottogruppo del fornitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nella familiarità con la ricettività viene misurato utilizzando un singolo elemento che misura la familiarità con il concetto di ricettività. Le opzioni di risposta sono 1=Per niente, 2=Un po' e 3=Molto. Un punteggio più alto significa maggiore familiarità con il concetto di ricettività e viene calcolato al basale e dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. Le variazioni possono variare da -2 a 2 con valori positivi che indicano un aumento della familiarità con il concetto di ricettività.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Modifica della scala di comunicazione della scala Kim Alliance Refined (KAS-R): post-intervento - solo braccio genitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nella scala di comunicazione della Kim Alliance Scale Refined viene misurato utilizzando una scala a 4 elementi che misura la percezione della comunicazione genitore-fornitore. Le categorie di risposta includono da 1 = mai a 4 = sempre. Gli elementi vengono sommati con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della comunicazione e vengono calcolati al basale e dopo l'intervento (intervallo da 4 a 16). La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. Le variazioni possono variare da -12 a 12 con valori positivi che indicano un aumento della qualità della comunicazione.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Variazione dell'efficacia percepita nelle interazioni genitore-medico (PEPPI) - Forma breve: post-intervento - Solo braccio genitore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nell'efficacia percepita nelle interazioni genitore-medico viene misurato utilizzando una scala a 10 item che misura la fiducia del paziente nella capacità di ottenere e comprendere informazioni e di comunicare informazioni agli operatori. Le categorie di risposta vanno da 1 = basso a 10 = alto. Un punteggio totale si ottiene sommando tutti i punteggi individuali con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia percepita nella capacità di ottenere e comprendere informazioni e comunicare informazioni agli operatori (intervallo = da 10 a 100). La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. I cambiamenti possono variare da -90 a 90 con valori positivi che indicano un aumento della fiducia nella capacità di ottenere e comprendere informazioni e comunicare informazioni ai fornitori.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Sondaggio sul cambiamento nella percezione della qualità dell'assistenza: post-intervento - solo genitori
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane
Il cambiamento nella percezione della qualità dell'assistenza viene misurato utilizzando un singolo elemento che misura la valutazione complessiva della percezione della qualità dell'assistenza da parte dei genitori. Le risposte vanno da 1 a 10 dove da 1=peggiore cura possibile a 10=migliore cura possibile. Punteggi più alti indicano la percezione di una migliore qualità dell’assistenza. L'articolo è stato raccolto al basale e immediatamente dopo l'intervento. La variazione rispetto al basale è pari al punteggio immediatamente post-intervento meno il punteggio al basale. I cambiamenti possono variare da -9 a 9 con valori positivi che indicano un aumento nella valutazione della percezione di una migliore qualità dell'assistenza.
basale e immediatamente dopo l'intervento (T2), fino a 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre test
Lasso di tempo: Basale (T1)
Sondaggio di 5 domande che misura la prospettiva del fornitore su quanto sia significativo il coinvolgimento dei genitori inadeguati. Misura inoltre la familiarità del fornitore con i seguenti termini: presa di prospettiva, errori di attribuzione e ricettività. Investigatore derivato.
Basale (T1)
Post-prova
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T2)
Sondaggio di 7 domande progettato per raccogliere feedback sulla formazione DECIDE per i fornitori. Misura anche la familiarità del fornitore con i seguenti termini post intervento: presa di prospettiva, errori di attribuzione e ricettività. Investigatore derivato.
Subito dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

University of South Florida
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
Smith College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ukamaka M Oruche, PhD, IU Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1911897011
  • 5R21MD015150-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento DECIDE modificato

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    mHealth e autotest dell'HIV
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina

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