- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01708317
Autocolloqui computerizzati e screening sanitario nel Pronto Soccorso Pediatrico
L'uso di autointerviste assistite da computer per migliorare lo screening sanitario degli adolescenti e dei giovani adulti nel pronto soccorso pediatrico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è vedere se i sondaggi sanitari basati su computer per adolescenti e giovani adulti nel pronto soccorso possono migliorare l'assistenza che forniamo, anche per cose che non sono correlate al motivo per cui sono venuti al pronto soccorso.
Gli argomenti importanti in questa fascia di età includono la depressione, la violenza, il comportamento sessuale, l'attività fisica e l'alimentazione, anche se non stiamo chiedendo di tutti questi.
COSA SUCCEDERÀ DURANTE QUESTO STUDIO?
Desideriamo rispettare la privacy di tutti coloro che partecipano a questo sondaggio. Per fare ciò, chiediamo a tutti i parenti, compresi i tuoi genitori o tutori, di rispettare diverse cose in modo che tu possa partecipare:
- Non possiamo dire a familiari o amici le domande esatte del sondaggio
- Devi avere la massima privacy per rispondere alle domande
- Le risposte verranno mostrate solo al team sanitario che si prende cura di loro oggi e alle persone che gestiscono lo studio - ai familiari non verranno mostrate le risposte
- La famiglia e gli amici non ti faranno pressione per discutere il sondaggio o le loro risposte dopo che avrai finito
- Ti verrà data la privacy per discutere le loro risposte con il team sanitario
Se ritieni che i tuoi amici e la tua famiglia non possano rispettare queste richieste, non puoi partecipare al sondaggio e non puoi iscriverti allo studio.
Se accetti queste richieste, utilizzeremo un'area privata e ti consentiremo di utilizzare un computer per eseguire le seguenti operazioni:
- Spiega più dettagliatamente quali tipi di domande faremo e perché sono importanti
- Dirti come useremo le tue risposte per migliorare la loro assistenza sanitaria
- Darti la possibilità di rispondere a qualsiasi domanda tu abbia sullo studio
- Rispondi a una serie di domande su di te e sulla tua salute
Puoi saltare tutte le domande a cui non vuoi rispondere e puoi fermarti in qualsiasi momento.
Dopo aver completato il sondaggio, un riepilogo delle tue risposte entrerà a far parte della tua cartella clinica da oggi e verrà mostrato ai medici e agli infermieri che si prendono cura di te oggi.
Alla maggior parte dei partecipanti verrà chiesto di rivedere le proprie risposte in privato con i medici e gli infermieri che si prendono cura di loro. Se lo fai, alla tua famiglia e ai tuoi amici verrà chiesto di uscire dalla stanza mentre rivedi le risposte con i medici e gli infermieri.
Alcuni partecipanti potrebbero sottoporsi a test o servizi aggiuntivi come parte della loro visita di oggi in base alle loro risposte
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nel pronto soccorso dell'ospedale pediatrico di St. Louis
- 15-21 anni
Criteri di esclusione:
- Valutazione di abuso o violenza sessuale
- Attivazione del sistema del trauma,
- Punteggi di triage di livello 1 o 2 (massima gravità)
- Disabilità che impediscono l'uso indipendente del computer
- Principali reclami psichiatrici
- Incapacità di parlare inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ACASI
Il gruppo di pazienti che ha accettato di partecipare allo studio e di rispondere alle domande sulla nostra autointervista assistita da computer (ACASI)
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I giovani che hanno partecipato a questo studio hanno completato l'ACASI: hanno fornito dettagli sulla loro storia sessuale e il programma software ha utilizzato le loro risposte per creare una raccomandazione per il test della clamidia/gonorrea.
Le informazioni ottenute attraverso l'ACASI sono state integrate nella cartella clinica elettronica del PS.
I medici e gli infermieri del pronto soccorso sono stati in grado di rivedere le informazioni e ordinare il test per la clamidia/gonorrea, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di gonorrea e clamidia nel pronto soccorso pediatrico
Lasso di tempo: 27 mesi
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L'outcome primario era il cambiamento nella percentuale di pazienti adolescenti sottoposti a test per clamidia e gonorrea durante la loro visita in PS per 4 periodi di tempo. Periodo 1) Test del 2010 come controllo storico Periodo 2) Gennaio 2011, ha iniziato a fornire formazione al personale sui rischi di gonorrea/clamidia e sulla necessità di aumentare i test Periodo 3) L'istruzione continua, ma ha arruolato pazienti nell'ACASI dal 18 aprile 2011 a dicembre 20, 2011. Periodo 4) Iscrizione ACASI completata, istruzione continuata fino a marzo 2012 Abbiamo analizzato in modo specifico il test della gonorrea/clamidia tra i pazienti con DE che sarebbero stati idonei a prendere l'ACASI, se fosse stato continuamente disponibile durante questi periodi di tempo. Lo abbiamo fatto per isolare gli effetti sui test dell'ACASI rispetto alla sola istruzione. |
27 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Porter SC, Silvia MT, Fleisher GR, Kohane IS, Homer CJ, Mandl KD. Parents as direct contributors to the medical record: validation of their electronic input. Ann Emerg Med. 2000 Apr;35(4):346-52. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70052-7.
- Bachman JW. The patient-computer interview: a neglected tool that can aid the clinician. Mayo Clin Proc. 2003 Jan;78(1):67-78. doi: 10.4065/78.1.67.
- Porter SC, Mandl KD. Data quality and the electronic medical record: a role for direct parental data entry. Proc AMIA Symp. 1999:354-8.
- Porter SC, Cai Z, Gribbons W, Goldmann DA, Kohane IS. The asthma kiosk: a patient-centered technology for collaborative decision support in the emergency department. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):458-67. doi: 10.1197/jamia.M1569. Epub 2004 Aug 6.
- Williams ML, Freeman RC, Bowen AM, Zhao Z, Elwood WN, Gordon C, Young P, Rusek R, Signes CA. A comparison of the reliability of self-reported drug use and sexual behaviors using computer-assisted versus face-to-face interviewing. AIDS Educ Prev. 2000 Jun;12(3):199-213.
- Kissinger P, Rice J, Farley T, Trim S, Jewitt K, Margavio V, Martin DH. Application of computer-assisted interviews to sexual behavior research. Am J Epidemiol. 1999 May 15;149(10):950-4. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009739.
- Millstein SG, Irwin CE Jr. Acceptability of computer-acquired sexual histories in adolescent girls. J Pediatr. 1983 Nov;103(5):815-9. doi: 10.1016/s0022-3476(83)80493-4.
- Hewett PC, Mensch BS, Erulkar AS. Consistency in the reporting of sexual behaviour by adolescent girls in Kenya: a comparison of interviewing methods. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii43-8. doi: 10.1136/sti.2004.013250.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Emergenze
- Infezioni da clamidia
- Gonorrea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110243
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Prove cliniche su ACASI
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Glenn-Milo SantosNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminatoDisturbo da uso di cocainaStati Uniti