- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708317
Wspomagane komputerowo samodzielne wywiady i badania przesiewowe stanu zdrowia w dziecięcym oddziale ratunkowym
Wykorzystanie wspomaganych komputerowo wywiadów własnych w celu poprawy badań przesiewowych stanu zdrowia młodzieży i młodych dorosłych na dziecięcym oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy komputerowe ankiety dotyczące stanu zdrowia nastolatków i młodych dorosłych na oddziale ratunkowym mogą poprawić opiekę, jaką zapewniamy, nawet w przypadku spraw, które nie są związane z powodem zgłoszenia się na oddział ratunkowy.
Tematy ważne w tym przedziale wiekowym to depresja, przemoc, zachowania seksualne, aktywność fizyczna i odżywianie, chociaż nie pytamy o to wszystko.
CO BĘDZIE SIĘ DZIAŁO PODCZAS TEGO BADANIA?
Pragniemy uszanować prywatność każdej osoby biorącej udział w tej ankiecie. Aby to zrobić, prosimy wszystkich krewnych, w tym Twoich rodziców lub opiekunów, o przestrzeganie kilku zasad, abyś mógł wziąć udział:
- Nie możemy podać rodzinie ani przyjaciołom dokładnych pytań zawartych w ankiecie
- Musisz mieć całkowitą prywatność, aby odpowiedzieć na pytania
- Odpowiedzi zostaną pokazane tylko opiekującemu się nimi dziś zespołowi medycznemu oraz osobom prowadzącym badanie – odpowiedzi nie zostaną pokazane członkom rodziny
- Rodzina i przyjaciele nie będą naciskać, abyś omówił ankietę lub ich odpowiedzi po zakończeniu
- Otrzymasz prywatność, aby omówić ich odpowiedzi z zespołem opieki zdrowotnej
Jeśli uważasz, że Twoi przyjaciele i rodzina nie mogą uszanować tych próśb, nie możesz wziąć udziału w ankiecie ani zapisać się do badania.
Jeśli zgodzisz się na te prośby, skorzystamy z obszaru prywatnego i umożliwimy ci korzystanie z komputera w celu wykonania następujących czynności:
- Wyjaśnij bardziej szczegółowo, jakie rodzaje pytań będziemy zadawać i dlaczego są one ważne
- Powiedz, jak wykorzystamy Twoje odpowiedzi, aby poprawić ich opiekę zdrowotną
- Dać ci szansę odpowiedzi na wszelkie pytania dotyczące badania
- Odpowiedz na serię pytań dotyczących siebie i swojego zdrowia
Możesz pominąć pytania, na które nie chcesz odpowiadać, i możesz przerwać w dowolnym momencie.
Po wypełnieniu ankiety podsumowanie Twoich odpowiedzi stanie się od dziś częścią Twojej dokumentacji medycznej i będzie widoczne dla lekarzy i pielęgniarek, którzy się Tobą dzisiaj opiekują.
Większość uczestników zostanie poproszona o przejrzenie swoich odpowiedzi na osobności pod opieką lekarzy i pielęgniarek. Jeśli to zrobisz, twoja rodzina i przyjaciele zostaną poproszeni o opuszczenie pokoju, podczas gdy ty przeglądasz odpowiedzi z lekarzami i pielęgniarkami.
Niektórzy uczestnicy mogą mieć dodatkowe testy lub usługi wykonane w ramach ich dzisiejszej wizyty na podstawie ich odpowiedzi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na oddziale ratunkowym Szpitala Dziecięcego w St. Louis
- 15-21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ocena nadużyć lub napaści na tle seksualnym
- Aktywacja systemu traumy,
- Wyniki segregacji na poziomie 1 lub 2 (najwyższa dotkliwość)
- Niepełnosprawności uniemożliwiające samodzielne korzystanie z komputera
- Skargi szefa psychiatrii
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ACASI
Grupa pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i odpowiedzieć na pytania w ramach naszego wywiadu wspomaganego komputerowo (ACASI)
|
Młodzież, która uczestniczyła w tym badaniu, ukończyła ACASI – podała szczegółowe informacje na temat swojej historii seksualnej, a program wykorzystał ich odpowiedzi do stworzenia zalecenia dotyczącego testów na obecność chlamydii/rzeżączki.
Informacje uzyskane za pośrednictwem ACASI zostały włączone do elektronicznej dokumentacji medycznej oddziału ratunkowego (SOR).
Lekarze i pielęgniarki SOR mogli przejrzeć informacje iw razie potrzeby zlecić wykonanie badań w kierunku chlamydii/rzeżączki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie rzeżączki i chlamydii w dziecięcym oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana odsetka nastoletnich pacjentów otrzymujących testy na chlamydię i rzeżączkę podczas wizyt na SOR w ciągu 4 okresów. Okres 1) Testy 2010 jako kontrola historyczna Okres 2) Styczeń 2011, rozpoczęto edukację personelu na temat ryzyka związanego z rzeżączką/chlamydią i potrzebą częstszych badań Okres 3) Edukacja trwa, ale pacjenci zostali włączeni do ACASI od 18 kwietnia 2011 do grudnia 20, 2011. Okres 4) Rejestracja ACASI zakończona, nauka trwała do marca 2012 r W szczególności przeanalizowaliśmy testy na rzeżączkę/chlamydię wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy kwalifikowaliby się do wzięcia udziału w badaniu ACASI, gdyby było ono stale dostępne w tych okresach. Zrobiliśmy to, aby wyodrębnić wpływ na testowanie przez ACASI w porównaniu z samą edukacją. |
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Porter SC, Silvia MT, Fleisher GR, Kohane IS, Homer CJ, Mandl KD. Parents as direct contributors to the medical record: validation of their electronic input. Ann Emerg Med. 2000 Apr;35(4):346-52. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70052-7.
- Bachman JW. The patient-computer interview: a neglected tool that can aid the clinician. Mayo Clin Proc. 2003 Jan;78(1):67-78. doi: 10.4065/78.1.67.
- Porter SC, Mandl KD. Data quality and the electronic medical record: a role for direct parental data entry. Proc AMIA Symp. 1999:354-8.
- Porter SC, Cai Z, Gribbons W, Goldmann DA, Kohane IS. The asthma kiosk: a patient-centered technology for collaborative decision support in the emergency department. J Am Med Inform Assoc. 2004 Nov-Dec;11(6):458-67. doi: 10.1197/jamia.M1569. Epub 2004 Aug 6.
- Williams ML, Freeman RC, Bowen AM, Zhao Z, Elwood WN, Gordon C, Young P, Rusek R, Signes CA. A comparison of the reliability of self-reported drug use and sexual behaviors using computer-assisted versus face-to-face interviewing. AIDS Educ Prev. 2000 Jun;12(3):199-213.
- Kissinger P, Rice J, Farley T, Trim S, Jewitt K, Margavio V, Martin DH. Application of computer-assisted interviews to sexual behavior research. Am J Epidemiol. 1999 May 15;149(10):950-4. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009739.
- Millstein SG, Irwin CE Jr. Acceptability of computer-acquired sexual histories in adolescent girls. J Pediatr. 1983 Nov;103(5):815-9. doi: 10.1016/s0022-3476(83)80493-4.
- Hewett PC, Mensch BS, Erulkar AS. Consistency in the reporting of sexual behaviour by adolescent girls in Kenya: a comparison of interviewing methods. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii43-8. doi: 10.1136/sti.2004.013250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia Neisseriaceae
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Sytuacje awaryjne
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110243
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlamydia
-
Adriane WynnEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród | Chlamydia | Choroby przenoszone drogą płciową | Zakażenie Chlamydia Trachomatis | Opieka przedporodowa | Chlamydia Trachomatis | Zakażenie Chlamydia Trachomatis w ciąży | Zdrowie przedporodoweBotswana
-
Region ÖstergötlandNieznanyZakażenie narządów płciowych Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Infekcja odbytu i odbytnicySzwecja
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonZakończonyChlamydia TrachomatisZjednoczone Królestwo
-
Gen-Probe, IncorporatedWycofaneChlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Norwegian Institute of Public HealthZakończonyMasowe badanie przesiewowe | Chlamydia TrachomatisNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis narządów płciowychFrancja
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyZakażenie Chlamydia TrachomatisHolandia
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyRzeżączka | Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyRzeżączka | Zakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.ZakończonyZakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ACASI
-
Glenn-Milo SantosNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia używania kokainyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); San Francisco Department of Public HealthZakończonyPowiedz, kiedy: celowanie w intensywne spożywanie alkoholu za pomocą naltreksonu wśród MSM (SayWhen)Picie do upadłego | HIVStany Zjednoczone