L'applicazione E-Health per modificare l'assunzione di energia ORal e misurare i risultati in remoto nella sperimentazione clinica sulla SLA (EAT MORE2) (EAT MORE2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro precedente dei ricercatori ha dimostrato che la nutrizione è un importante fattore prognostico modificabile per la progressione e la sopravvivenza della malattia della SLA. Nello studio clinico E-Health Application To Measure Outcomes Remotely (EAT MORE) recentemente completato (sponsorizzato dalla ALS Association), i ricercatori hanno scoperto che la consulenza nutrizionale supportata da un'app per la salute mobile (mHealth) era associata a un ALSFRS più lento di 0,5 punti/mese -Progressione R (p=0,17) e miglioramento della qualità della vita (p=0,09).
Gli investigatori stanno ora progettando un'app specifica per la SLA che può essere utilizzata da chiunque sia affetto da SLA, compresi coloro che non vivono vicino ai centri ALS. L'app aiuterebbe a colmare le lacune nella fornitura di cure per la SLA fornendo consulenza nutrizionale, aiutando i pazienti a gestire e monitorare i sintomi della loro malattia e comunicando con i loro fornitori. Dopo che il progetto iniziale è stato testato da un gruppo di pazienti NEALS e dai loro caregiver, lo studio pubblicizzerà ampiamente l'app per reclutare un gruppo più ampio di pazienti affetti da SLA per misurare la nutrizione e i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di SLA (autodichiarati)
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure di prova.
- I partecipanti devono avere accesso a un dispositivo iOS o Android per consentire il download delle app.
Criteri di esclusione:
- Uso di un tubo di alimentazione (tubo G o tubo J)
- BMI>30 kg/m2 indipendentemente dalla storia di perdita di peso
- Una storia di malattie cardiovascolari (ictus, infarto del miocardio, malattia vascolare periferica)
- Una storia di diabete (auto-riportata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente Modulo breve v1.0
Lasso di tempo: Variazione nel tempo nell'arco di 6 mesi
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Questionario sulla salute globale riferito dal paziente in cui maggiore è il punteggio T, meglio è
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Variazione nel tempo nell'arco di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione funzionale ALS rivista
Lasso di tempo: Variazione nel tempo nell'arco di 6 mesi
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Il punteggio totale ALSFRS-R varia da 0 a 40 con punteggi più alti migliori
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Variazione nel tempo nell'arco di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001649
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