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A Randomized Controlled Trial of a Video Decision Aid in the ICU (VIDEO)

16 novembre 2020 aggiornato da: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Video Images of Disease for Ethical Outcomes

Randomized Controlled Trial of a Video Decision Aid in the ICU in surrogates of admitted patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • MGH
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • BMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Age 65 or older Patient does not have the capacity to make decisions Patient admitted to the ICU with life threatening illness including advanced heart, renal, lung, gastrointestinal and oncologic disease Patient has English speaking representative to make decisions on his/her behalf Patient critically ill and unlikely to survive to hospital discharge

Exclusion Criteria:

- Patients who are imminently dying and admitted to the ICU are excluded Wards if the state

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: video arm
video decision aid intervention
Comportamentale: supporto decisionale video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
preference for goal of care regarding medical interventions (e.g., CPR, intubation, etc.)
Lasso di tempo: at baseline admission to the ICU during family meeting up to one week
at baseline admission to the ICU during family meeting up to one week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
level of medical care delivered to patient at time of death or discharge from the ICU
Lasso di tempo: at time of death or discharge from the ICU up to one week
at time of death or discharge from the ICU up to one week
anxiety and depression
Lasso di tempo: anxiety and depression at follow up phone call at 3 months after ICU death or discharge
anxiety and depression at follow up phone call at 3 months after ICU death or discharge
satisfaction with ICU experience
Lasso di tempo: after 3 months from time of death or discharge from ICU
after 3 months from time of death or discharge from ICU
number of medical interventions during ICU stay
Lasso di tempo: during time period in the ICU up to one week
during time period in the ICU up to one week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo Volandes, MGH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-P-001820 (Altro identificatore: MGH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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