Studio di S-1 Plus DC-CIK per pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato, non resecabile o metastatico, confermato istologicamente o citologicamente, non suscettibile di radioterapia curativa o chirurgia.
• Capace di assunzione orale
• Tra i 18 e gli 80 anni
• Malattia misurabile come definita dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%
• Funzioni normali di cuore, polmoni e midollo osseo
• Profilo ematologico adeguato: Emoglobina ≥ 9,0 g/dL Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/mm3 Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3
• Funzionalità epatica adeguata Livello di bilirubina totale ≤ 3,0 volte il limite superiore della norma (ULN) Transaminasi AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 volte ULN
• Adeguata funzionalità renale (normale livello di creatinina sierica)
• Un'aspettativa di vita ≥ 2 mesi
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Iscrizione in corso a un altro studio clinico con un agente sperimentale. I pazienti che partecipano a sondaggi o studi osservazionali possono partecipare a questo studio
• Qualsiasi radioterapia o intervento chirurgico nelle 3 settimane precedenti
• Metastasi cerebrali sintomatiche non controllate dai corticosteroidi
• Metastasi del midollo osseo
• Infezione attiva
• Gravi complicazioni
• Ricezione di un trattamento concomitante con farmaci che interagiscono con S-1. I seguenti farmaci sono proibiti perché potrebbe esserci un'interazione con S-1: fenitoina, warfarin di potassio, flucitosina, cimetidina e acido folinico.
• Donne in gravidanza o in allattamento, o donne con gravidanza nota o sospetta e uomini che desiderano lasciare una gravidanza