Estudio de S-1 Plus DC-CIK para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado irresecable

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado, no resecable o metastásico, confirmado histológica o citológicamente, no susceptible de radioterapia curativa o cirugía.
• Capaz de ingesta oral
• Entre 18 y 80 años
• Enfermedad medible según la definición de los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
• Estado de desempeño de Karnofsky (KPS) ≥ 70%
• Funciones normales del corazón, los pulmones y la médula ósea
• Perfil hematológico adecuado： Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1.500/mm3 Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3
• Función hepática adecuada Nivel de bilirrubina total≤ 3,0 veces el límite superior de la normalidad (LSN) Transaminasas AST (SGOT) y ALT (SGPT) ≤ 2,5 veces el LSN
• Función renal adecuada (nivel normal de creatinina sérica)
• Una esperanza de vida ≥ 2 meses
• consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Inscripción actual en otro estudio clínico con un agente en investigación. Los pacientes que participan en encuestas o estudios observacionales son elegibles para participar en este estudio.
• Cualquier radioterapia o cirugía en las 3 semanas anteriores
• Metástasis cerebral sintomática no controlada con corticoides
• Metástasis de médula ósea
• Infección activa
• Complicaciones graves
• Recibir un tratamiento concomitante con medicamentos que interactúan con S-1. Los siguientes medicamentos están prohibidos porque puede haber una interacción con S-1: fenitoína, warfarina de potasio, flucitosina, cimetidina y ácido folínico.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres con embarazo conocido o sospechado y hombres que desean dejar el embarazo