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La terapia può alterare l'elaborazione del dolore cronico da parte del sistema nervoso centrale: uno studio longitudinale

19 febbraio 2013 aggiornato da: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont
Lo scopo di questo studio è indagare se un approccio psicoterapeutico, terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (CBT) più un programma di prevenzione delle ricadute, risposta vocale interattiva terapeutica (TIVR), modifica i circuiti neurali sensoriali, emotivi e cognitivi disfunzionali associati a cronico Dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont College of Medicine, MindBody Medicine Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 12 mesi di dolore muscolo-scheletrico, non neuropatico

Criteri di esclusione:

  • Malignità che causa o influenza il dolore cronico
  • Radiazioni o chemioterapia o cancro metastatico di qualsiasi tipo
  • Distrofia simpatica riflessa (RSD) e/o dolore neuropatico
  • Disturbi neurologici come epilessia o ictus o altre condizioni mediche
  • Disturbi psichiatrici
  • Uso di farmaci oppioidi per la gestione del dolore
  • Storia dell'anno passato di uso illecito di droghe che può provocare alterazioni cognitive
  • Gravidanza
  • Superamento del limite di peso dello scanner MRI
  • Impianti incompatibili a causa della sicurezza della risonanza magnetica
  • In attesa di procedura chirurgica correlata al dolore
  • Coinvolto in contenziosi relativi al dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
I partecipanti saranno sottoposti a 11 settimane di terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) e una scansione cerebrale MRI pre e post intervento.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Ogni sessione CBT durerà 90 minuti e insegnerà ai partecipanti abilità specifiche per affrontare meglio il dolore cronico. Queste abilità includeranno esercizi di respirazione, distrazione e tecniche di rilassamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione al dolore
I partecipanti riceveranno 11 settimane di educazione al dolore e una scansione cerebrale MRI pre e post intervento.
Comportamentale: Educazione al dolore
I soggetti riceveranno materiale didattico spedito a casa loro su base settimanale. I materiali settimanali conterranno informazioni sulla natura del mal di schiena cronico, opzioni di trattamento, esercizi e tecniche di stretching per mantenere la forza e la flessibilità e un'adeguata protezione per una schiena sana. L'educazione al dolore è lo standard di cura per la maggior parte delle cliniche ambulatoriali.
SPERIMENTALE: Risposta vocale interattiva terapeutica
Quattro mesi di risposta vocale interattiva terapeutica (TIVR).
Comportamentale: Risposta vocale interattiva terapeutica
Risposta vocale interattiva terapeutica come strumento quotidiano di automonitoraggio e prevenzione delle ricadute con revisioni didattiche e pratiche di abilità registrate e feedback mensili basati su chiamate giornaliere.
ACTIVE_COMPARATORE: Niente TIVR
Controllo - nessun intervento
Comportamentale: NIENTE TIVR
Controllo - nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Sette mesi
Sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Naylor, MD, PhD, Faculty, University of Vermont College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR059674-03 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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