Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan terapi ändra CNS-behandling av kronisk smärta: en longitudinell studie

19 februari 2013 uppdaterad av: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont
Syftet med denna studie är att undersöka om ett psykoterapeutiskt tillvägagångssätt, gruppkognitiv beteendeterapi (KBT) plus ett återfallsförebyggande program, Therapeutic Interactive Voice Response (TIVR), modifierar de dysfunktionella sensoriska, känslomässiga och kognitiva neurala kretsarna som är förknippade med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • University of Vermont College of Medicine, MindBody Medicine Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 12 månader av muskel-skelett, icke-neuropatisk smärta

Exklusions kriterier:

  • Malignitet som orsakar eller påverkar kronisk smärta
  • Strålning eller kemoterapi, eller metastaserande cancer av någon typ
  • Reflexsympatisk dystrofi (RSD) och/eller neuropatisk smärta
  • Neurologiska störningar som epilepsi eller stroke, eller andra medicinska tillstånd
  • Psykiatriska störningar
  • Användning av opioider för smärtlindring
  • Senaste års historia av olaglig droganvändning som kan resultera i förändrad kognition
  • Graviditet
  • Överskrider viktgränsen för MRT-skannern
  • Inkompatibla implantat på grund av MRI-säkerhet
  • Väntar på smärtrelaterat kirurgiskt ingrepp
  • Inblandad i smärtrelaterade rättstvister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi i grupp
Deltagarna kommer att genomgå 11 veckors kognitiv beteendeterapi i grupp (KBT) och en hjärnskanning före och efter intervention.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi i grupp
Varje KBT-session kommer att pågå i 90 minuter och kommer att lära deltagarna specifika färdigheter för att bättre hantera kronisk smärta. Dessa färdigheter kommer att innefatta andningsövningar, distraktion och avslappningstekniker.
ACTIVE_COMPARATOR: Smärtutbildning
Deltagarna kommer att få 11 veckors smärtutbildning och en hjärnskanning före och efter intervention.
Beteende: Smärtutbildning
Ämnen kommer att få e-postat utbildningsmaterial till sina hem varje vecka. Veckomaterial kommer att innehålla information om karaktären av kronisk ryggsmärta, behandlingsalternativ, övningar och stretchtekniker för att bibehålla styrka och flexibilitet, och korrekt skydd för en frisk rygg. Smärtutbildning är standarden på vården för de flesta polikliniker.
EXPERIMENTELL: Terapeutisk interaktiv röstrespons
Fyra månaders terapeutiskt interaktivt röstsvar (TIVR).
Beteende: Terapeutisk interaktiv röstrespons
Terapeutisk interaktiv röstsvar som ett verktyg för daglig självövervakning och återfallsförebyggande med didaktiska granskningar och övningar av inspelade färdigheter och månatlig feedback baserad på dagliga samtal.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen TIVR
Kontroll - inget ingrepp
Beteende: INGEN TIVR
Kontroll - inget ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: Sju månader
Sju månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Magdalena Naylor, MD, PhD, Faculty, University of Vermont College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AR059674-03 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi i grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera