Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan terapi endre CNS-behandling av kronisk smerte: en longitudinell studie

19. februar 2013 oppdatert av: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont
Hensikten med denne studien er å undersøke om en psykoterapeutisk tilnærming, gruppe kognitiv atferdsterapi (CBT) pluss et program for tilbakefallsforebygging, Therapeutic Interactive Voice Response (TIVR), modifiserer de dysfunksjonelle sensoriske, emosjonelle og kognitive nevrale kretsene assosiert med kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont College of Medicine, MindBody Medicine Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 12 måneder med muskel-skjelett, ikke-nevropatiske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet som forårsaker eller påvirker kronisk smerte
  • Stråling eller kjemoterapi, eller metastatisk kreft av enhver type
  • Refleks sympatisk dystrofi (RSD) og/eller nevropatisk smerte
  • Nevrologiske lidelser som epilepsi eller hjerneslag, eller andre medisinske tilstander
  • Psykiatriske lidelser
  • Bruk av opioidmedisiner for smertebehandling
  • Tidligere års historie med ulovlig narkotikabruk som kan resultere i endret kognisjon
  • Svangerskap
  • Overskridelse av vektgrensen for MR-skanneren
  • Inkompatible implantater på grunn av MR-sikkerhet
  • Avventer smerterelatert kirurgisk prosedyre
  • Involvert i smerterelaterte rettssaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi i grupper
Deltakerne vil gjennomgå 11 uker med gruppekognitiv atferdsterapi (CBT) og en MR-hjerneskanning før og etter intervensjon.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi i grupper
Hver CBT-økt vil vare i 90 minutter og vil lære deltakerne spesifikke ferdigheter for å bedre takle kroniske smerter. Disse ferdighetene vil inkludere pusteøvelser, distraksjon og avspenningsteknikker.
ACTIVE_COMPARATOR: Smerteopplæring
Deltakerne vil motta 11 uker med smerteopplæring og en MR-hjerneskanning før og etter intervensjon.
Atferdsmessig: Smerteopplæring
Emner vil motta undervisningsmateriell i posten hjem til seg på en ukentlig basis. Ukentlig materiale vil inneholde informasjon om karakteren av kroniske ryggsmerter, behandlingsmuligheter, øvelser og tøyningsteknikker for å opprettholde styrke og fleksibilitet, og riktig beskyttelse for en sunn rygg. Smerteundervisning er standarden for omsorg for de fleste poliklinikker.
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk interaktiv stemmerespons
Fire måneder med terapeutisk interaktiv stemmerespons (TIVR).
Atferdsmessig: Terapeutisk interaktiv stemmerespons
Terapeutisk interaktiv stemmerespons som et daglig selvovervåkings- og tilbakefallsforebyggende verktøy med didaktiske gjennomganger og praksis for registrerte ferdigheter og månedlig tilbakemelding basert på daglige samtaler.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen TIVR
Kontroll - ingen inngrep
Atferdsmessig: INGEN TIVR
Kontroll - ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Syv måneder
Syv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Naylor, MD, PhD, Faculty, University of Vermont College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AR059674-03 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi i grupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere