Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan terapi ændre CNS-behandling af kroniske smerter: en longitudinel undersøgelse

19. februar 2013 opdateret af: Magdalena Naylor, MD, PhD, University of Vermont
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en psykoterapeutisk tilgang, gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) plus et tilbagefaldsforebyggende program, Therapeutic Interactive Voice Response (TIVR), modificerer de dysfunktionelle sensoriske, følelsesmæssige og kognitive neurale kredsløb forbundet med kroniske sygdomme. smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont College of Medicine, MindBody Medicine Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 12 måneders muskel-skeletale, ikke-neuropatiske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet, der forårsager eller påvirker kronisk smerte
  • Stråling eller kemoterapi eller metastatisk kræft af enhver type
  • Reflekssympatisk dystrofi (RSD) og/eller neuropatisk smerte
  • Neurologiske lidelser såsom epilepsi eller slagtilfælde eller andre medicinske tilstande
  • Psykiatriske lidelser
  • Brug af opioidmedicin til smertebehandling
  • Det seneste års historie med ulovligt stofbrug, der kan resultere i ændret kognition
  • Graviditet
  • Overskridelse af vægtgrænsen for MR-scanneren
  • Inkompatible implantater på grund af MR-sikkerhed
  • Afventer smerterelateret kirurgisk indgreb
  • Involveret i smerterelaterede retssager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil gennemgå 11 ugers gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) og en præ- og post-intervention MR-hjernescanning.
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Hver CBT-session vil vare 90 minutter og vil lære deltagerne specifikke færdigheder til bedre at håndtere kroniske smerter. Disse færdigheder vil omfatte vejrtrækningsøvelser, distraktion og afspændingsteknikker.
ACTIVE_COMPARATOR: Smerteuddannelse
Deltagerne vil modtage 11 ugers smerteundervisning og en præ- og post-intervention MR-hjernescanning.
Adfærdsmæssigt: Smerteuddannelse
Emner vil modtage tilsendt undervisningsmateriale til deres hjem på ugentlig basis. Ugentlige materialer vil indeholde information om karakteren af ​​kroniske rygsmerter, behandlingsmuligheder, øvelser og strækteknikker for at bevare styrke og smidighed og ordentlig beskyttelse af en sund ryg. Smerteundervisning er standarden for pleje for de fleste ambulatorier.
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk interaktiv stemmerespons
Fire måneders terapeutisk interaktiv stemmerespons (TIVR).
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk interaktiv stemmerespons
Terapeutisk interaktiv stemmerespons som et dagligt selvovervågnings- og tilbagefaldsforebyggende værktøj med didaktiske gennemgange og praksis for registrerede færdigheder og månedlig feedback baseret på daglige opkald.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen TIVR
Kontrol - ingen indgreb
Adfærdsmæssigt: INGEN TIVR
Kontrol - ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Syv Måneder
Syv Måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Naylor, MD, PhD, Faculty, University of Vermont College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (SKØN)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AR059674-03 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner