Processo a Ibudilast per dipendenza da metanfetamine (IBUD ph II)

Criterio di inclusione:

1. 18 anni o più;
2. soddisfare i criteri DSM-IV-TR per la dipendenza da MA (verificato SCID);
3. uno screening antidroga sulle urine MA positivo in una o più visite durante il periodo di introduzione di due settimane;
4. ricerca di cure per problemi di MA;
5. disposti e in grado di rispettare le procedure di studio;
6. fornire il consenso informato scritto;
7. parlando inglese
8. risiedere entro 35 miglia dal sito di ricerca clinica; E
9. se donna in età fertile, non incinta o in allattamento e disposta a utilizzare un metodo di controllo delle nascite affidabile dal punto di vista medico durante lo studio (ad es. Pillole anticoncezionali, Depo-Provera e/o preservativi con spermicida).

Criteri di esclusione:

1. una condizione medica che, a giudizio del medico dello studio, può interferire con la partecipazione sicura allo studio (ad es. tubercolosi attiva; malattia cardiaca, renale o epatica instabile; ipertensione incontrollata; diabete instabile);
2. Conta CD4 < 50 cellule/mm3 (suggestiva di infezione avanzata da HIV)
3. AST, ALT o GGT > 3 volte il limite normale superiore;
4. Un QT corretto di > 450 msec negli uomini o > 460 msec nelle donne su almeno due ECG durante il periodo basale, o fattori di rischio clinico per torsioni di punta (ad es. (ad es. insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo) o che richiedono un trattamento in corso con farmaci concomitanti con rischio accertato di torsione di punta (ad es. Amiodarone, Triossido di arsenico, Astemizolo, Bepridil, Clorochina, Clorpromazina, Cisapride, Citalopram, Claritromicina, Disopiramide, Dofetilide, Domperidone, Droperidolo, Eritromicina, Flecainide, Alofantrina, Aloperidolo, Ibutilide, Levomethadil, Mesoridazina, Metadone, Moxifloxacina, Pentamidina, Pibucolmozide, Probucolmozide , Procainamide, Chinidina, Sotalolo, Sparfloxacina, Terfenadina, Tioridazina, Vandetanib);
5. trattamento in corso con farmaci psicotropi (ad es. antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, sedativi/ipnotici, analgesici narcotici);
6. un disturbo neurologico (ad es., malattia cerebrale organica, demenza) o una condizione medica che renderebbe difficile la compliance dell'agente dello studio o che comprometterebbe il consenso informato;
7. un disturbo psichiatrico maggiore non dovuto all'abuso di sostanze (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare) come valutato dalla SCID;
8. tentato suicidio negli ultimi 3 anni e/o grave intenzione o piano suicidario nell'ultimo anno come valutato dal C-SSRS;
9. attualmente in prescrizione di farmaci controindicati per l'uso con IBUD inclusi alfa o beta agonisti, teofillina o altri simpaticomimetici;
10. dipendenza attuale da cocaina, oppiacei, alcol o benzodiazepine come definito dal DSM-IV-TR;
11. dipendenza da alcol nell'ultimo anno;
12. più di un campione di urina durante il lead-in con una concentrazione di riboflavina < 900 ng/ml valutata mediante fluorescenza UV;
13. una storia di sensibilità all'IBUD; O
14. qualsiasi altra circostanza che, a giudizio degli investigatori, comprometterebbe la sicurezza dei partecipanti;
15. attuale partecipazione a un altro studio clinico.