Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Massaggio meccanico motorizzato associato a cosmetici per migliorare il contorno del corpo e l'aspetto della lipodistrofia ginoide

24 giugno 2017 aggiornato da: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

SCOPO: valutare l'efficacia del massaggio meccanico motorizzato associato ai cosmetici nel migliorare il contorno del corpo e l'aspetto della lipodistrofia ginoide.

OGGETTI E METODI: Uno studio clinico longitudinale prospettico e comparativo sarà condotto su 30 donne con grasso localizzato e lipodistrofia ginoide. I pazienti saranno sottoposti alla raccolta dei dati e alle valutazioni e prima e dopo il trattamento.

IPOTESI: Si prevede che i pazienti presentino un miglioramento del contorno corporeo e del quadro della lipodistrofia ginoide dopo l'associazione delle terapie.

ANALISI STATISTICA: Verrà effettuata un'analisi descrittiva prima e dopo la terapia vibrazionale-oscillatoria, con tabelle di frequenza per variabili categoriche e descrittive (media, deviazione standard, mediana, valori minimi e massimi) per variabili continue o numeriche. Per confrontare le principali variabili tra i gruppi ei tempi di raccolta, verrà utilizzata l'analisi della varianza (ANOVA) per misure ripetute. Il test di Tukey verrà utilizzato per confrontare i gruppi. Il livello di significatività adottato per i test statistici sarà del 5% o p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti saranno valutati da due fisioterapisti dove i dati raccolti saranno da dati anagrafici, antropometrici e test diagnostici complementari quali: diagnosi ecografica al fine di valutare lo spessore del tessuto adiposo e analisi Cutomiter della Viscoelasticità della pelle. Successivamente verranno divisi e inizierà il trattamento con un altro fisioterapista che eseguirà il seguente protocollo dello studio: esfoliazione della pelle, applicazione del massaggio meccanico motorizzato con il dispositivo Dermotonus Slim con 550 mg di vuoto, modalità continua, per 20 minuti suddivisi nella regione Addominale e posteriore coscia, al termine verranno applicate le creme a scopo lipolitico. Il protocollo verrà eseguito due volte a settimana per 1 ora ciascuno, per un totale di 10 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasile, 13901-080
        • Reclutamento
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile, di età superiore ai 18 anni;
  • Con un indice di massa corporea fino a 29,9 considerato in sovrappeso;
  • Portatori di lipodistrofia gastrointestinale;
  • Non fumatori;
  • Che accettino di partecipare e firmino il termine di impegno libero e informato - TCLE

Criteri di esclusione:

  • Genere maschile;
  • Eseguito trattamento estetico nella regione glutea e cosce nell'ultimo mese;
  • Pazienti con lesioni cutanee, come dermatiti e dermatosi;
  • Pazienti con fragilità capillare;
  • Pazienti con trombosi venosa profonda acuta (TVP);
  • Sopra o vicino a lesioni cancerose;
  • Pazienti con pacemaker cardiaco o altro dispositivo elettronico impiantato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di massaggio meccanico con cosmetici
I pazienti verranno trattati con massaggi meccanici motorizzati e associati a cosmetici con principio attivo lipolitico, eseguiti due volte a settimana per un totale di 10 sedute da un fisioterapista dermofunzionale.
Dispositivo: Massaggio meccanico motorizzato con Dermothonus Slim® Ibramed con cosmetici
I pazienti verranno trattati con massaggio meccanico motorizzato con l'apparecchiatura elettromedicale Dermothonus Slim® (Ibramed- Industria brasiliana di apparecchiature elettriche) associato a cosmetici con principio attivo lipolitico, eseguito due volte a settimana per un totale di 10 sedute da un fisioterapista dermofunzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione antropometrica
Lasso di tempo: Dieci minuti
BMI (kg / altezza m2)
Dieci minuti
Valutazione antropometrica
Lasso di tempo: Dieci minuti
Perimetro nella regione da trattare in centimetri.
Dieci minuti
Valutazione del grado di cellulite
Lasso di tempo: Dieci minuti
Valutazione della lipodistrofia della ghiandola: Cellulite Severity Scale (CSS). Studio fotografico.
Dieci minuti
Valutazione dello spessore del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Venti minuti
Valutazione dello spessore del derma o dell'ipoderma (diagnosi ecografica)
Venti minuti
Valutazione dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Venti minuti
Valutazione dell'elasticità della pelle (Cutometer® MPA580)
Venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Investigatori

  • Investigatore principale: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ibramed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cellulite delle gambe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi