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Effects of Sustained Reading on the Ocular Surface

19 agosto 2016 aggiornato da: Holly Hindman, University of Rochester

This research is being done to to see if changes in visual reading function correlate with changes in optical and retinal image quality. We hypothesize that changes and deterioration in tear film quality and dynamics may have a negative effect on reading function.

People with or without dry eye syndrome may enroll.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

We plan to recruit 50 subjects from 3 populations (dry eye, Sjogren's, and healthy controls). Subjects will be recruited regardless of gender, race, or ethnicity; and enrollment will based on specific criteria as described below.

Descrizione

General inclusion criteria for all subjects will include:

  • Ages 50 to 89 years
  • Capacity to give informed consent.
  • Self-reported literacy (i.e. a "Yes" answer to the question "Have you learned how to read?")

Additional inclusion criteria for the dry eye group will include both of the below:

  • A previous diagnosis of dry eye syndrome by an eyecare specialist
  • Ocular Surface Disease Index total scoring of 13 or above

Additional inclusion criteria for the Sjögren's syndrome group will include:

- A previous diagnosis of Sjögren's syndrome by an immunology specialist, per ACR criteria 22

Additional inclusion criteria for normal control subjects will include:

  • No previous history of dry eye diagnosis
  • Ocular Surface Disease Index total scoring of 12 or under
  • Total corneal and conjunctival staining score of 0

Exclusion criteria will include:

  • A binocular vision below 20/25 (with habitual correction)
  • Any ocular surgery within the last 3 months.
  • Mental issues, illiteracy, or language problems which might possibly interfere with reading ability
  • History of taking or current use of topical prescription anti-inflammatory eyedrops (including, cyclosporine and steroids as well as any glaucoma eyedrops). Subjects who are willing to discontinue their treatment for at least a period of 30 days can be placed on a "wash out period" as per the discretion of the investigator and subject safety, and be eligible at the end of this period, given all other criteria have been met. Otherwise, subjects on these medications will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Subjects with Dry Eye Disease
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task. The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading. After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed. The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.
Subjects with Sjogren's Syndrome
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task. The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading. After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed. The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.
Healthy Controls
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task. The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading. After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed. The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To see if changes in visual reading function correlate with changes in optical and retinal image quality, secondary to changes in tear film dynamics
Lasso di tempo: 30 minutes
30 minutes
To determine whether corneal sensation and corneal nerve morphology correlate with sustained reading function
Lasso di tempo: 30 minutes
30 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly B Hindman, MD, University of Rochester, Flaum Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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