- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031172
Effects of Sustained Reading on the Ocular Surface
This research is being done to to see if changes in visual reading function correlate with changes in optical and retinal image quality. We hypothesize that changes and deterioration in tear film quality and dynamics may have a negative effect on reading function.
People with or without dry eye syndrome may enroll.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
General inclusion criteria for all subjects will include:
- Ages 50 to 89 years
- Capacity to give informed consent.
- Self-reported literacy (i.e. a "Yes" answer to the question "Have you learned how to read?")
Additional inclusion criteria for the dry eye group will include both of the below:
- A previous diagnosis of dry eye syndrome by an eyecare specialist
- Ocular Surface Disease Index total scoring of 13 or above
Additional inclusion criteria for the Sjögren's syndrome group will include:
- A previous diagnosis of Sjögren's syndrome by an immunology specialist, per ACR criteria 22
Additional inclusion criteria for normal control subjects will include:
- No previous history of dry eye diagnosis
- Ocular Surface Disease Index total scoring of 12 or under
- Total corneal and conjunctival staining score of 0
Exclusion criteria will include:
- A binocular vision below 20/25 (with habitual correction)
- Any ocular surgery within the last 3 months.
- Mental issues, illiteracy, or language problems which might possibly interfere with reading ability
- History of taking or current use of topical prescription anti-inflammatory eyedrops (including, cyclosporine and steroids as well as any glaucoma eyedrops). Subjects who are willing to discontinue their treatment for at least a period of 30 days can be placed on a "wash out period" as per the discretion of the investigator and subject safety, and be eligible at the end of this period, given all other criteria have been met. Otherwise, subjects on these medications will be excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Subjects with Dry Eye Disease
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task.
The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading.
After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed.
The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.
|
Subjects with Sjogren's Syndrome
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task.
The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading.
After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed.
The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.
|
Healthy Controls
Measures tear film stability, and visual function will be taken before and after a sustained silent reading task.
The reading task will take place over 30 minutes, and a comprehension assessment will be given after reading.
After completion of the reading task, measures of corneal sensation and structural imaging will be performed.
The results from each of 3 cohorts will be compared to ascertain the differences between those populations with and without dry eye.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To see if changes in visual reading function correlate with changes in optical and retinal image quality, secondary to changes in tear film dynamics
Aikaikkuna: 30 minutes
|
30 minutes
|
To determine whether corneal sensation and corneal nerve morphology correlate with sustained reading function
Aikaikkuna: 30 minutes
|
30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly B Hindman, MD, University of Rochester, Flaum Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Oireyhtymä
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00048640
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat