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Evaluation of the Effects of Fluid Therapy on Respiratory Mechanics

7 novembre 2016 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
The investigators hypothesize that large doses of fluids used during intraoperative could affect lung parenchyma structure and, consequently, gas exchange and respiratory mechanics. The purpose of this study is to evaluate fluids effects on oxygenation, respiratory mechanics, by using two different solutions: crystalloid or colloid.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing elective abdominal, thoracic, vascular surgery
  • minimum age 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with severe cardiomyopathy or severe heart failure
  • history of coagulation disorders
  • patients with severe cardiovascular or respiratory disorders
  • renal insufficiency

Respiratory mechanic parameters (i.e., inspiratory peak pressure, plateau pressure, total airway resistance, and static compliance) are obtained .Blood samples are drawn simultaneously from the arterial catheters for gas analysis. Data were collected after induction of anesthesia (T0) after 1 h (T1), 2 h (T2), 3 h (T3) and at the end of surgery.

Primary outcome: evaluate the fluids effects on oxygenation, respiratory mechanics

Secondary outcome: Incidence of surgery related complications

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Reclutamento
        • University of Ferrara
        • Contatto:
          • Carlo A Volta, professor
          • Numero di telefono: +390532206570
          • Email: vlc@unife.it
        • Investigatore principale:
          • Savino Spadaro, Researcher

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing elective abdominal, thoracic, vascular surgery
  • minimum age 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with severe cardiomyopathy or severe heart failure
  • history of coagulation disorders
  • patients with severe cardiovascular or respiratory disorders
  • renal insufficiency
  • severe liver diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cristalloid
group cristalloid (ringer lactate)
Droga: Cristalloid administration
Only Ringer Lactate administration
Comparatore attivo: colloids
colloid: cristalloid in according to cardiac output
Droga: Group Colloid
Group Colloid: cristalloid 1:2 (gelofusine: ringer lactate)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effects on oxygenation, respiratory mechanics
Lasso di tempo: every 30 minutes till the end of surgery
Lung compliance (l/cmH20), Airaway resistance (cmH2O/L/sec) and PaO2 will be measured
every 30 minutes till the end of surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of respiratory complications
Lasso di tempo: 28 days
Complications like acute respiratory failure, pneumonia and ARDS will be recorded
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22012014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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