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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) As A Treatment For Cigarette Craving and Cognitive Deficits in Schizophrenic (TDCSSCHIZ)

27 agosto 2017 aggiornato da: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

This is a study of the effects of tDCS on smoking, craving for cigarettes, cognition, and psychiatric symptoms in schizophrenic patients who are current smokers or have a history of regular cigarette smoking. It assesses smoking with CO monitoring, nicotine and nicotine levels, and craving with QSU scale and response to craving slides. Cognition is measured by MCCB, symptoms are measured by PANSS and hallucination scale.

This is a double-blind sham-controlled study with active tDCS 2ma or 20 minutes over 5 days, and sham tDCS for 40 seconds on each sham occasion.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia spectrum disorder History of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

  • Seizure disorder or current treated neurological illness Current Acute exacerbation of psychotic state

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active tDCS
tDCS 2 ma for 20 minutes with anode at DLPFC once a day for 5 days
Transcranial Direct Current Stimulation
Comparatore fittizio: Sham tDCS
tDCS 2 ma for 40 seconds with anode at DLPFC for 5 days
Transcranial Direct Current Stimulation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Cigarette Craving
Lasso di tempo: Baseline and after 5 tDCs sessions (mean time 8.7[SD 2.7] days after basleine)
The Brief Questionnaire on Smoking Urges (QSU-Brief) was used to measure cigarette cravings. Scores ranged from a minimum of 1 ("Strongly Disagree") to a maximum of 7 ("Strongly Agree") and were determined by self-reported responses to 10 statements about having cravings for smoking. Scores closer to 1 after treatment would indicate a better outcome. Responses to each of the 10 items in the scale were summed for one total score. With 10 items on this scale with a range of scores from 1 to 7, on each occasion of rating the minimum score would be 7 and the maximum score would be 70.
Baseline and after 5 tDCs sessions (mean time 8.7[SD 2.7] days after basleine)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Cognitive Performance
Lasso di tempo: Baseline and 1-3 days (mean 1.8 [SD 1.4] days after 5 tDCS sessions( mean 8.7 days after baseline)
The MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) was used to measure cognitive performance. Seven Domain scores and a Composite score are calculated by the proprietary MCCB Computer Scoring Program from raw scores on 10 individually administered subtests. We used the revised MCCB program (beta version) which allows for calculation of Domain and Composite scores with missing data. The Domain T-scores are percentile-ranked and range from <20 (<0.1 percentile) to >80 (>99.9 percentile). The Composite scores are also percentile-ranked and range from <213 (T<20, <0.1 percentile) to >487 (T>80, >99.9 percentile). Higher scores after baseline represent better outcomes. Here we report difference scores from post-treatment and baseline with positive difference scores representing better outcomes.
Baseline and 1-3 days (mean 1.8 [SD 1.4] days after 5 tDCS sessions( mean 8.7 days after baseline)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Psychiatric Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and after 5 tDCS sessions
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) was used to measure psychiatric symptoms. Item scores ranged from 1 (Absent) to 6 (Severe) for symptoms on the Positive Scale (total subscale range: 7-42), the Negative Scale (total subscale range: 7-42), and the General Psychopathology Scale (total subscale range:16-96). All three subscales were summed for the PANSS total score (total scale range: 30-180). Scores closer to 30 after baseline represented better outcomes. Here we report difference scores from post-treatment and baseline with negative difference scores representing better outcomes.
Baseline and after 5 tDCS sessions

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert C Smith, MD, Nathsan Kline Institute for Psychiatric Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS

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