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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) As A Treatment For Cigarette Craving and Cognitive Deficits in Schizophrenic (TDCSSCHIZ)

2017년 8월 27일 업데이트: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

This is a study of the effects of tDCS on smoking, craving for cigarettes, cognition, and psychiatric symptoms in schizophrenic patients who are current smokers or have a history of regular cigarette smoking. It assesses smoking with CO monitoring, nicotine and nicotine levels, and craving with QSU scale and response to craving slides. Cognition is measured by MCCB, symptoms are measured by PANSS and hallucination scale.

This is a double-blind sham-controlled study with active tDCS 2ma or 20 minutes over 5 days, and sham tDCS for 40 seconds on each sham occasion.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Orangeburg, New York, 미국, 10962
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia spectrum disorder History of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

  • Seizure disorder or current treated neurological illness Current Acute exacerbation of psychotic state

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Active tDCS
tDCS 2 ma for 20 minutes with anode at DLPFC once a day for 5 days
Transcranial Direct Current Stimulation
가짜 비교기: Sham tDCS
tDCS 2 ma for 40 seconds with anode at DLPFC for 5 days
Transcranial Direct Current Stimulation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Cigarette Craving
기간: Baseline and after 5 tDCs sessions (mean time 8.7[SD 2.7] days after basleine)
The Brief Questionnaire on Smoking Urges (QSU-Brief) was used to measure cigarette cravings. Scores ranged from a minimum of 1 ("Strongly Disagree") to a maximum of 7 ("Strongly Agree") and were determined by self-reported responses to 10 statements about having cravings for smoking. Scores closer to 1 after treatment would indicate a better outcome. Responses to each of the 10 items in the scale were summed for one total score. With 10 items on this scale with a range of scores from 1 to 7, on each occasion of rating the minimum score would be 7 and the maximum score would be 70.
Baseline and after 5 tDCs sessions (mean time 8.7[SD 2.7] days after basleine)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Cognitive Performance
기간: Baseline and 1-3 days (mean 1.8 [SD 1.4] days after 5 tDCS sessions( mean 8.7 days after baseline)
The MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) was used to measure cognitive performance. Seven Domain scores and a Composite score are calculated by the proprietary MCCB Computer Scoring Program from raw scores on 10 individually administered subtests. We used the revised MCCB program (beta version) which allows for calculation of Domain and Composite scores with missing data. The Domain T-scores are percentile-ranked and range from <20 (<0.1 percentile) to >80 (>99.9 percentile). The Composite scores are also percentile-ranked and range from <213 (T<20, <0.1 percentile) to >487 (T>80, >99.9 percentile). Higher scores after baseline represent better outcomes. Here we report difference scores from post-treatment and baseline with positive difference scores representing better outcomes.
Baseline and 1-3 days (mean 1.8 [SD 1.4] days after 5 tDCS sessions( mean 8.7 days after baseline)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Psychiatric Symptoms
기간: Baseline and after 5 tDCS sessions
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) was used to measure psychiatric symptoms. Item scores ranged from 1 (Absent) to 6 (Severe) for symptoms on the Positive Scale (total subscale range: 7-42), the Negative Scale (total subscale range: 7-42), and the General Psychopathology Scale (total subscale range:16-96). All three subscales were summed for the PANSS total score (total scale range: 30-180). Scores closer to 30 after baseline represented better outcomes. Here we report difference scores from post-treatment and baseline with negative difference scores representing better outcomes.
Baseline and after 5 tDCS sessions

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert C Smith, MD, Nathsan Kline Institute for Psychiatric Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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