Protocollo di stimolazione minima utilizzando Aromek (letrozolo) e Follitrope (recFSH) combinati con INVOCell-IVF a basso costo (MSP-INVO IVF)
Una revisione scientifica e clinica del protocollo di stimolazione minima utilizzando AROMEK (letrozolo) e follitropo (FSH ricombinante) in combinazione con INVOCell (coltura intravaginale) - Efficacia come fecondazione in vitro a basso costo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nelle procedure ART di routine per la fecondazione in vitro, la stimolazione ovarica viene eseguita utilizzando la down-regulation con GNRH Agonist combinata con alte dosi giornaliere di FSH seguite dall'induzione dell'ovulazione con HCG 10000 UI, raccolta dell'ovulo 34-36 ore dopo l'iniezione di HCG e trasferimento dell'embrione il giorno 2, 3 o 5.
Nella procedura ART di routine per la fecondazione in vitro, l'embriologia viene eseguita in un laboratorio ad altissima tecnologia, ambiente privo di contaminazione, che esclude anche VOC, incubatori a CO2 di alta qualità, flusso laminare con piano del tavolo riscaldato, microscopio stereo ad alto ingrandimento insieme ad apparecchiature per il mantenimento del controllo di qualità, con un embriologo altamente qualificato. Il motivo principale è che dobbiamo creare un ambiente simile all'utero nel laboratorio di embriologia come uova, e principalmente gli embrioni fecondati trascorreranno minimo 2 o 3 e nel caso blastocisti 5 giorni in questo laboratorio.
Negli ultimi anni sono stati pubblicati vari studi che identificano vari protocolli di stimolazione minima per la fecondazione in vitro e anche un'altra variante della fecondazione in vitro in cui invece di utilizzare l'incubatore a CO2 per la coltura, la cavità vaginale della partner femminile viene utilizzata per l'incubazione utilizzando una capsula appositamente progettata che ha pareti permeabile alla pCO2 e all'O2 vaginale. Gli ovociti vengono recuperati dal medico e consegnati all'embriologo di base per identificare e classificare gli ovociti e gli spermatozoi lavati vengono inseriti in una capsula monouso individuale testata per l'embriotossicità (INVOCell) e inseriti nella cavità vaginale utilizzando il diaframma, il paziente torna a casa con alcune istruzioni per la cura, il giorno 2 il paziente torna alla clinica IVF e il medico estrae la capsula e la consegna all'embriologo di base addestrato su INVOCell per identificare gli embrioni e classificarli, caricando ulteriormente gli embrioni sul catetere ET.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr Gul Rana, MBBS
- Numero di telefono: +923353039246
- Email: gulrana8@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saif Ur Rehman, MS
- Numero di telefono: 0092 323 2440710
- Email: saifrehman@ovaivf-rhc.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Lady Wallington Hospital
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Contatto:
- Prof. Ayesha Malik
- Numero di telefono: +923008488644
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Reclutamento
- Ova IVF & Reproductive Health Clinics
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Contatto:
- Saif Ur Rehman, MS
- Numero di telefono: 0092 323 2440710
- Email: saifrehman@ovaivf-rhc.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fattore tubarico senza Hydrosalpinx
- Infertilità inspiegabile con tentativi falliti di ottenere una gravidanza attraverso rapporti a tempo o IUI
- Infertilità da fattore maschile della linea boarder
- Frammentazione del DNA dello sperma < 30%
- Cavità uterina normale
- Ecografia basale normale con numero adeguato di follicoli primari presenti
- FSH ed E2 normali il giorno 3
- L'età della femmina è < 35 anni
Criteri di esclusione:
- Se precedenti tentativi di fecondazione in vitro o INVO hanno portato a una fecondazione fallita
- Partner maschio che ha difficoltà a produrre un campione di seme
- Numero di spermatozoi molto basso, percentuale molto bassa di motilità e morfologia degli spermatozoi
- Frammentazione del DNA dello sperma > 30%
- Età della paziente donna > 37 anni
- E2 o FSH al limite o elevati al giorno 3 o CCCT fallito o bassi livelli di inibina nel sangue
- Scarsa risposta ovarica
- Idrosalpinge
- Difficoltà anatomiche nel raggiungere le ovaie per il prelievo degli ovociti
- Stenosi cervicale, che rende difficile il trasferimento dell'embrione
- Anomalie o deformità uterine
- Obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Letrozolo, recFSH, INVOCell, Monitoraggio
Coppia infertile dopo MSP con INVO IVF
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STIMOLAZIONE OVARICA: Nei cicli precedenti, la durata del ciclo e lo stato ovulatorio devono essere valutati e documentati. FASE 1: ANOVULAZIONE mediante CONTRACCEZIONE ORALE
FASE 2: STIMOLAZIONE e MONITORAGGIO Il primo giorno del ciclo equivale al primo giorno di sanguinamento (non spotting).
Altri nomi:
Baseline Day-2 Ecografia per stimare i follicoli antrali; Scansioni TVS di follow-up nei giorni 5, 6, 7, 8 e 9 del ciclo stimolato. Idealmente il follicolo principale dovrebbe essere di 18 mm intorno al giorno 10 del ciclo. • Quando il follicolo principale raggiunge i 14-15 mm (D8 o D9), somministrare indometacina (50 mg, 3 volte al giorno) fino alla sera precedente il prelievo degli ovuli. L'indometacina impedirà un'ovulazione prematura. L'endometrio deve essere di almeno 8 mm il giorno dell'HCG (IVF-C 5000 UI x 2) Non è necessario il test LH o il test E2 durante il ciclo stimolato. IVF-C (HCG 10000 UI) deve essere iniettato per innescare l'ovulazione, quando si verifica una delle seguenti condizioni:
Altri nomi:
L'Ovum Pick-Up ecoguidato viene eseguito 34-36 ore dopo l'iniezione IVF-C (HCG 10000 UI). Il trasferimento di embrioni viene eseguito dopo 48-72 ore di incubazione allo stadio di 4-8 cellule. Vengono trasferiti al massimo 2 embrioni, utilizzando il trasferimento ecoguidato. Criteri di cancellazione:
Altri nomi:
La preparazione dello sperma tramite Swim-Up o Gradient viene eseguita 1 ora prima del prelievo degli ovociti; Riempi il dispositivo senza bolle d'aria.
Nel dispositivo vengono aggiunti solo 100.000 spermatozoi mobili; Dopo l'aspirazione del follicolo, gli ovociti vengono identificati nel fluido follicolare e immediatamente inseriti nel dispositivo; Il dispositivo viene chiuso, inserito in un guscio rigido protettivo esterno e quindi posizionato nella cavità vaginale per 2 o 3 giorni; Nessuna restrizione di attività è richiesta per il paziente, ad eccezione dei bagni.
Dopo 2 o 3 giorni di incubazione, il sistema di ritenzione e il dispositivo vengono rimossi dalla vagina in ambiente sterile.
Il dispositivo viene aperto e il contenuto viene osservato in un ambiente sterile al microscopio per trovare gli embrioni.
I due embrioni di migliore qualità vengono caricati nel catetere di trasferimento embrionale e trasferiti immediatamente nella cavità uterina utilizzando tecniche asettiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di follicoli >18 mm il giorno dell'HCG; Numero di ovociti aspirati; Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Trimestrale
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Trimestrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza; Costo del trattamento
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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Ogni 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Gul Rana, MBBS, Ova IVF & Reproductive Health Clinics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
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- GIVF-SRM 1001
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