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Succo di Melograno e Sindrome Metabolica

19 novembre 2014 aggiornato da: Urmia University of Medical Sciences

L'effetto dell'assunzione di succo di melograno sui fattori cardiometabolici nei soggetti con sindrome metabolica.

L'effetto dell'assunzione di succo di melograno (PJ) sui rischi cardiovascolari in soggetti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'assunzione di succo di melograno (PJ) sui rischi cardiovascolari in soggetti con sindrome metabolica in shabestar.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di ≥3 dei seguenti diagnostici di MetS:

    • TG sierici di almeno 150 mg/dL,
    • circonferenza della vita superiore a 102 cm (40 pollici) negli uomini e superiore a 88 cm (35 pollici) nelle donne,
    • livello di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) inferiore a 40 mg/dL negli uomini e inferiore a 50 mg/dL nelle donne,
    • pressione sanguigna 135/85 mm Hg o superiore, o
    • glicemia a digiuno 100 mg/dL o superiore

Criteri di esclusione:

  • cirrosi epatica,
  • pancreatite cronica,
  • malattie gastrointestinali o del connettivo,
  • calcoli renali, o
  • insufficienza renale,
  • consumo di alcool,
  • avere un'allergia al succo di melograno,
  • un cambiamento nella dieta,
  • il forte aumento di LDL ha richiesto un trattamento farmacologico.
  • uso di statine di fibrati, corticosteroidi, nitrati, acido acetilsalicilico o altri farmaci antipiastrinici, farmaci ipoglicemizzanti orali, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci che interferiscono con la coagulazione;
  • gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi, integrazione con vitamine o antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: succo di melograno
succo di melograno: 500 ml
Studio clinico randomizzato o RCT
Studio clinico randomizzato o RCT
Comparatore placebo: placebo
zucchero + aroma + colorante: 500 ml
Studio clinico randomizzato o RCT
Studio clinico randomizzato o RCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei valori dei componenti della sindrome metabolica a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei valori di insulino-resistenza (HOMA-IR), colesterolo totale, LDL-C, VLDL-C e hs-CRP a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Resistenza all'insulina tramite HOMA-IR
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: mohammad alizadeh, Urmia University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su succo di melograno

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