- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02298621
Succo di Melograno e Sindrome Metabolica
19 novembre 2014 aggiornato da: Urmia University of Medical Sciences
L'effetto dell'assunzione di succo di melograno sui fattori cardiometabolici nei soggetti con sindrome metabolica.
L'effetto dell'assunzione di succo di melograno (PJ) sui rischi cardiovascolari in soggetti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto dell'assunzione di succo di melograno (PJ) sui rischi cardiovascolari in soggetti con sindrome metabolica in shabestar.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Urmia, Iran (Repubblica Islamica del, +98
- Urmia University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
presenza di ≥3 dei seguenti diagnostici di MetS:
- TG sierici di almeno 150 mg/dL,
- circonferenza della vita superiore a 102 cm (40 pollici) negli uomini e superiore a 88 cm (35 pollici) nelle donne,
- livello di lipoproteine ad alta densità (HDL) inferiore a 40 mg/dL negli uomini e inferiore a 50 mg/dL nelle donne,
- pressione sanguigna 135/85 mm Hg o superiore, o
- glicemia a digiuno 100 mg/dL o superiore
Criteri di esclusione:
- cirrosi epatica,
- pancreatite cronica,
- malattie gastrointestinali o del connettivo,
- calcoli renali, o
- insufficienza renale,
- consumo di alcool,
- avere un'allergia al succo di melograno,
- un cambiamento nella dieta,
- il forte aumento di LDL ha richiesto un trattamento farmacologico.
- uso di statine di fibrati, corticosteroidi, nitrati, acido acetilsalicilico o altri farmaci antipiastrinici, farmaci ipoglicemizzanti orali, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci che interferiscono con la coagulazione;
- gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi, integrazione con vitamine o antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: succo di melograno
succo di melograno: 500 ml
|
Studio clinico randomizzato o RCT
Studio clinico randomizzato o RCT
|
Comparatore placebo: placebo
zucchero + aroma + colorante: 500 ml
|
Studio clinico randomizzato o RCT
Studio clinico randomizzato o RCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione rispetto al basale nei valori dei componenti della sindrome metabolica a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nei valori di insulino-resistenza (HOMA-IR), colesterolo totale, LDL-C, VLDL-C e hs-CRP a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Resistenza all'insulina tramite HOMA-IR
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: mohammad alizadeh, Urmia University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1175
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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