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Granatapfelsaft und metabolisches Syndrom

19. November 2014 aktualisiert von: Urmia University of Medical Sciences

Die Wirkung der Einnahme von Granatapfelsaft auf kardiometabolische Faktoren bei Patienten mit metabolischem Syndrom.

Die Wirkung der Einnahme von Granatapfelsaft (PJ) auf kardiovaskuläre Risiken bei Patienten mit metabolischem Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung der Einnahme von Granatapfelsaft (PJ) auf kardiovaskuläre Risiken bei Patienten mit metabolischem Syndrom in Shabestar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von ≥ 3 der folgenden MetS-Diagnostika:

    • Serum-TGs von mindestens 150 mg/dL,
    • Taillenumfang von mehr als 102 cm (40 Zoll) bei Männern und mehr als 88 cm (35 Zoll) bei Frauen,
    • Lipoprotein hoher Dichte (HDL) unter 40 mg/dL bei Männern und unter 50 mg/dL bei Frauen,
    • Blutdruck 135/85 mm Hg oder höher, oder
    • Nüchternglukose 100 mg/dL oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Leberzirrhose,
  • chronische Pankreatitis,
  • Magen-Darm- oder Bindegewebserkrankungen,
  • Nierensteine ​​bzw
  • Nierenversagen,
  • Alkoholkonsum,
  • eine Allergie gegen Granatapfelsaft haben,
  • eine Ernährungsumstellung,
  • der starke Anstieg des LDL, so dass eine medikamentöse Behandlung erforderlich war.
  • Verwendung von Statinen von Fibraten, Kortikosteroiden, Nitraten, Acetylsalicylsäure oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern, oralen hypoglykämischen Medikamenten, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten oder Medikamenten, die die Blutgerinnung stören;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten, Supplementierung mit Vitaminen oder Antioxidantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfelsaft
Granatapfelsaft: 500 ml
Sonstiges: Granatapfelsaft
Randomisierte klinische Studie oder RCT
Sonstiges: Placebo
Randomisierte klinische Studie oder RCT
Placebo-Komparator: Placebo
Zucker + Aroma + Farbe: 500ml
Sonstiges: Granatapfelsaft
Randomisierte klinische Studie oder RCT
Sonstiges: Placebo
Randomisierte klinische Studie oder RCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Werte der Komponenten des metabolischen Syndroms gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Werte von Insulinresistenz (HOMA-IR), Gesamtcholesterin, LDL-C, VLDL-C und hs-CRP gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 wochen
Insulinresistenz über HOMA-IR
1 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: mohammad alizadeh, Urmia University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1175

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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