Prostate Cancer Stereotactic Radiotherapy (ESKO)
Development of Prostate Cancer Stereotactic Radiotherapy in Tampere Using Intra-fractional Movement Detector and Diffusion-weighted Magnetic Resonance Imaging.
Primary purpose of the study is to develop a stereotactic radiation treatment (RT) to prostate cancer which minimizes treatment related toxicity. Movement of the prostate during a radiation therapy will be monitored by temporary implanted electromagnetic transmitter. This data will be used to define prostate marginals (PTV) for stereotactic treatment. Radiation toxicity to rectum will be reduced by using a rectum fixation during a treatment.
Study group I (20 patients) will be treated 39 x 2 Gy and study group II (20 patients) with 20 x 3 Gy fractionation schedules. With the data collected from these groups treatment marginals to prostate will be defined and used to treat group III (40 patients) with 5 x 7.25 Gy.
Second purpose of this study is to assess if Diffusion-weighted magnetic resonance imaging could be used to evaluate radiation treatment response in intermediate prostate cancer. Androgen deprivation therapy is not allowed in this study.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
New local prostate cancer patients needing external radiotherapy are included into three radiation dose groups;
Group I will be treated normal dosing (39 x 2 Gy) and study group II with hypofractionated dosing (20 x 3 Gy) and group III extreme hypofractionated dosing. Primary goal is to develop safe and effective curative radiotherapy for these patients
Second aim is to study Diffusion-weighted magnetic resonance image (DW MRI) in radiation treatment response in intermediate prostate cancer.
Patients are followed by MRI, PSA, bone scans and quality of life questionaries.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven prostate Cancer
One or two risk factors for intermediate prostate cancer:
- Gleason score 7
- T2b-T2c
- PSA 10-20 microg/l
- No need for androgen deprivation therapy
- Eligible fo MRI
- Radical radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Locally advanced or metastatic prostate cancer
- Previous radiotherapy to pelvic reason
- Other severe disease
- Previous cancer within 5 years
- Severe urinary symptoms at the start of the study (over 20)
- Wide cavity after transurethral resection of prostate (TURP)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Conventional fractionation
During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 15/39 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months.
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During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 15/39 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months.
|
|
Sperimentale: hypofractionated
During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 10/20 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months.
|
During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 10/20 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months
|
|
Sperimentale: Stereotactic fractionation
During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 5/5 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months.
|
During a radiotherapy period the prostate movement will be monitored by temporary implanted electromagnetic detector.
Rectum fixation at 5/5 fractions.
DW-MRI at baseline, 3 months and 12 months
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To determine whether the temporary implanted electromagnetic transmitter could be used to reduce treatment marginals in prostate cancer radiation therapy
Lasso di tempo: 1 to 3 months
|
Prostate specific antigen (PSA) recurrence
|
1 to 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of DW-MRI to predict the outcome of prostate cancer radiation therapy
Lasso di tempo: 0 - 12 months
|
PSA recurrence
|
0 - 12 months
|
|
quality of life changes
Lasso di tempo: 1 to 3 months
|
questionaires
|
1 to 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Petri Reinikainen, Tampere Unviersity Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vanhanen A, Reinikainen P, Kapanen M. Radiation-induced prostate swelling during SBRT of the prostate. Acta Oncol. 2022 Jun;61(6):698-704. doi: 10.1080/0284186X.2022.2062682. Epub 2022 Apr 17.
- Vanhanen A, Poulsen P, Kapanen M. Dosimetric effect of intrafraction motion and different localization strategies in prostate SBRT. Phys Med. 2020 Jun 12;75:58-68. doi: 10.1016/j.ejmp.2020.06.010. Online ahead of print.
- Vanhanen A, Syren H, Kapanen M. Localization accuracy of two electromagnetic tracking systems in prostate cancer radiotherapy: A comparison with fiducial marker based kilovoltage imaging. Phys Med. 2018 Dec;56:10-18. doi: 10.1016/j.ejmp.2018.11.007. Epub 2018 Nov 16.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETL R14009
- R14009 (Altro identificatore: TampereUH)
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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