Viti di fermo bloccate rispetto a quelle sbloccate nella fissazione endomidollare delle fratture intertrocanteriche

I dispositivi con vite endomidollare per anca possono essere inseriti con e senza bloccaggio della vite di fermo, con lo scopo della vite di fermo di ridurre al minimo l'accorciamento del collo del femore posizionando rigidamente la vite della testa che si inserisce nella testa del femore. Il bloccaggio rigido della vite interframmentaria può anche limitare la capacità dei frammenti della frattura di comprimersi gradualmente l'uno contro l'altro con il carico e ciò potrebbe potenzialmente ridurre la guarigione nel sito della frattura. In alternativa, un maggiore assestamento nel sito della frattura può consentire una guarigione più affidabile consentendo al tempo stesso un maggiore accorciamento del collo del femore nel sito della frattura. L'accorciamento della frattura del collo del femore può provocare disturbi dell'andatura e scarsa funzionalità dell'anca, mentre il ritardo nella guarigione può contribuire al fallimento dell'hardware e alla necessità di un intervento chirurgico di revisione. Il vantaggio di posizionare la vite di fermo nella fissazione con vite endomidollare dell'anca non è stato chiaramente stabilito in letteratura. Ad oggi, non sono stati condotti studi che affrontino questa questione e la decisione di bloccare o meno la vite si basa sulla discrezione del singolo chirurgo. Questo studio aiuterà a chiarire questo punto decisionale nel trattamento delle fratture intertrocanteriche dell'anca con il chiodo endomidollare Intertan (Smith and Nephew, Memphis, Tn). Ciò porterà a migliori risultati per i pazienti e aiuterà a chiarire lo standard di cura in questi tipi di fratture molto comuni.

I soggetti che hanno subito una frattura dell'anca intertrocanterica (classificazione OTA A2 e A3) saranno randomizzati a sottoporsi a fissazione con una vite endomidollare dell'anca con e senza bloccaggio della vite di fissaggio. Questi soggetti saranno accecati dal gruppo di studio e saranno trattati secondo lo standard di cura dopo la fissazione di una frattura dell'anca con i raggi X immediatamente dopo l'intervento chirurgico, a 1-2 settimane, 6 settimane e quindi 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Come da cura standard, sarebbero indicate radiografie aggiuntive fino all'unione della frattura se vi è una guarigione ritardata. L'accorciamento del collo femorale sarà misurato radiograficamente con l'offset del collo femorale e l'angolo della diafisi del collo femorale da misurare radiograficamente sulla base di misurazioni computerizzate standardizzate dalle immagini a raggi X. Il software TraumaCad (Voyanthealth, Westchester, Il) verrà utilizzato per ottenere misurazioni standardizzate. Un subinvestigatore cieco esaminerà i raggi X dei partecipanti ed effettuerà le misurazioni necessarie per determinare i risultati dello studio. Verrà annotato il tempo necessario per il consolidamento radiografico e qualsiasi occorrenza di guasto dell'hardware, mancato consolidamento e malconsolidamento. I dati demografici tra cui età, sesso, storia del fumo e comorbidità mediche saranno raccolti in base alla revisione dei grafici. I punteggi dei risultati soggettivi (punteggio dell'anca Harris modificato) saranno raccolti a 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.