Uno studio che confronta LBEC0101 con Enbrel® in soggetti con artrite reumatoide attiva nonostante la terapia con metotrexato

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 20 e 75 anni al momento della firma del consenso informato.
• Diagnosi di AR secondo i criteri ACR del 1987 rivisti per almeno 6 mesi prima dello screening
• Pazienti che hanno una risposta inadeguata al MTX somministrato per almeno 12 settimane prima dell'inizio del periodo di screening e con una dose stabile.

Criteri di esclusione:

• pazienti con tubercolosi attiva o tubercolosi latente sulla base dei sintomi clinici attuali, test radiografico del torace e test di rilascio di IFN-γ allo screening
• pazienti con una delle seguenti malattie concomitanti e/o anamnesi entro 24 settimane prima della prima somministrazione di prodotti sperimentali in questo studio; Malattia infettiva grave, Infezione opportunistica, Malattia infettiva cronica o ricorrente
• pazienti con qualsiasi risultato sieropositivo per epatite B o epatite C o HIV
• pazienti affetti da una delle seguenti malattie; Sepsi, disturbi demielinizzanti, malattia linfoproliferativa, infezione da protesi articolare, malattie autoimmuni diverse dall'artrite reumatoide