- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02377518
DECT Ventilation Imaging
Quantitative Ventilation Imaging With Dual Energy Computed Tomography
Demonstrate the feasibility of dual energy computed tomography using Krypton as a gaseous contrast media in order to study the in vivo ventilation.
Two different clinical situations will be tested :
- Prediction of postoperative pulmonary function for oncologic patients
- Detection of Bronchiolitis Obliterans in lung transplant recipients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091 Cedex
- Service de Radiologie B - Nouvel Hôpital Civil - CHRU de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
For oncologic patients :
- Potentially operable lung tumor
- With a recent (less than 1 month) V/Q scan
For lung transplant recipients :
- Single of bilateral lung transplant
- From 5 months onwards
- With recent (less than 1 month) respiratory functional explorations
Exclusion criteria:
- Impossibility to follow simple orders or control one's respiration
- Known Krypton hypersensitivity
- History of malignant hyperthermia
- Increased intracranial pressure
- Minors
- Pregnant Women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: oncologic patients
Prediction of postoperative pulmonary function. Patients with an operable lung cancer: dual energy computed tomography with Krypton will be tested to estimate the postoperative FEV1 |
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Sperimentale: lung transplant recipients
Detection of BOS 6 months+ lung transplant recipients will be tested using dual energy computed tomography with Krypton, with acquisition in the end-inspiratory and end-expiratory phase, in search of regional air trapping. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Image quality on a qualitative 5 levels scale
Lasso di tempo: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Radiation dose
Lasso di tempo: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
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Image noise with measurement of signal to noise and contrast to noise ratios
Lasso di tempo: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
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Total examination time
Lasso di tempo: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5601
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