- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02377518
DECT Ventilation Imaging
Quantitative Ventilation Imaging With Dual Energy Computed Tomography
Demonstrate the feasibility of dual energy computed tomography using Krypton as a gaseous contrast media in order to study the in vivo ventilation.
Two different clinical situations will be tested :
- Prediction of postoperative pulmonary function for oncologic patients
- Detection of Bronchiolitis Obliterans in lung transplant recipients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091 Cedex
- Service de Radiologie B - Nouvel Hôpital Civil - CHRU de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria:
For oncologic patients :
- Potentially operable lung tumor
- With a recent (less than 1 month) V/Q scan
For lung transplant recipients :
- Single of bilateral lung transplant
- From 5 months onwards
- With recent (less than 1 month) respiratory functional explorations
Exclusion criteria:
- Impossibility to follow simple orders or control one's respiration
- Known Krypton hypersensitivity
- History of malignant hyperthermia
- Increased intracranial pressure
- Minors
- Pregnant Women
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: oncologic patients
Prediction of postoperative pulmonary function. Patients with an operable lung cancer: dual energy computed tomography with Krypton will be tested to estimate the postoperative FEV1 |
|
Expérimental: lung transplant recipients
Detection of BOS 6 months+ lung transplant recipients will be tested using dual energy computed tomography with Krypton, with acquisition in the end-inspiratory and end-expiratory phase, in search of regional air trapping. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Image quality on a qualitative 5 levels scale
Délai: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Radiation dose
Délai: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
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Image noise with measurement of signal to noise and contrast to noise ratios
Délai: 1 day of DECT ventilation imaging
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1 day of DECT ventilation imaging
|
Total examination time
Délai: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5601
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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