- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02377518
DECT Ventilation Imaging
Quantitative Ventilation Imaging With Dual Energy Computed Tomography
Demonstrate the feasibility of dual energy computed tomography using Krypton as a gaseous contrast media in order to study the in vivo ventilation.
Two different clinical situations will be tested :
- Prediction of postoperative pulmonary function for oncologic patients
- Detection of Bronchiolitis Obliterans in lung transplant recipients.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091 Cedex
- Service de Radiologie B - Nouvel Hôpital Civil - CHRU de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
For oncologic patients :
- Potentially operable lung tumor
- With a recent (less than 1 month) V/Q scan
For lung transplant recipients :
- Single of bilateral lung transplant
- From 5 months onwards
- With recent (less than 1 month) respiratory functional explorations
Exclusion criteria:
- Impossibility to follow simple orders or control one's respiration
- Known Krypton hypersensitivity
- History of malignant hyperthermia
- Increased intracranial pressure
- Minors
- Pregnant Women
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: oncologic patients
Prediction of postoperative pulmonary function. Patients with an operable lung cancer: dual energy computed tomography with Krypton will be tested to estimate the postoperative FEV1 |
|
Experimenteel: lung transplant recipients
Detection of BOS 6 months+ lung transplant recipients will be tested using dual energy computed tomography with Krypton, with acquisition in the end-inspiratory and end-expiratory phase, in search of regional air trapping. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Image quality on a qualitative 5 levels scale
Tijdsspanne: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Radiation dose
Tijdsspanne: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Image noise with measurement of signal to noise and contrast to noise ratios
Tijdsspanne: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Total examination time
Tijdsspanne: 1 day of DECT ventilation imaging
|
1 day of DECT ventilation imaging
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op For Oncologic Patients
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Aretaieion University HospitalVoltooidIschemie | Hepatectomie | Reperfusie letsel | Poortader | Lever regeneratie | Ligatie | Small-For-Size leversyndroom | Milt slagaderGriekenland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionNog niet aan het wervenPrematuur | Ondervoeding bij zuigelingen | Voedingsstoornis, baby | Light-For-Dates met tekenen van foetale ondervoedingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenPrematuur | Voedingspatronen | Light-For-Dates zonder vermelding van foetale ondervoeding, niet gespecificeerd
-
University of Colorado, DenverVoltooidPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Zwangerschapshypertensie | Vroeggeboorte | Levering van Small for Zwangerschapsleeftijd (SGA) BabyVerenigde Staten