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Nefrocalcinosi nei neonati con peso alla nascita molto basso

22 aprile 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Nefrocalcinosi nei neonati con peso alla nascita molto basso: uno studio osservazionale

I bambini estremamente prematuri beneficiano di un follow-up specifico che richiede un elevato apporto nutrizionale e l'utilizzo di terapie specifiche che li espongono al rischio di nefrocalcinosi. Altri fattori di rischio identificati sono la prematurità estrema e la restrizione della crescita intrauterina.

L'incidenza della nefrocalcinosi nei neonati molto prematuri non è chiara e va dal 7 al 64%. La maggior parte degli studi sono osservazionali e solo pochi studi caso-controllo possono analizzare correttamente i fattori di rischio per la nefrocalcinosi in popolazioni significative che includono solo neonati prematuri.

Questa nefrocalcinosi del prematuro regredisce spontaneamente in più della metà dei casi, ma è stata associata a un rischio di complicanze a lungo termine: compromissione della funzionalità renale, ipertensione, ecc. Questo è un fattore aggravante nel contesto della prematurità, che è stata associata ad un aumentato rischio di insufficienza renale e ipertensione nell'infanzia e nell'età adulta.

Per tutti questi motivi, gli apporti nutrizionali e le terapie sono monitorati molto attentamente e viene eseguita di routine un'ecografia renale alla dimissione a 35 settimane di età gestazionale corretta in tutti i bambini nati a un'età gestazionale ≤ 32 settimane e/o peso alla nascita ≤ 1500 g .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati presso l'Ospedale Croix-Rousse, Lione, Francia tra il 01/01/2012 e il 31/12/2017 con un'età gestazionale <= 32 settimane e/o un peso alla nascita <=1500 g. Sono esclusi i neonati con malformazione renale diagnosticata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con età gestazionale <= 32 settimane e/o peso alla nascita <=1500 g

Criteri di esclusione:

  • Neonati con malformazione renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di nefrocalcinosi
Lasso di tempo: Alla settimana 35 dell'età gestazionale corretta
La presenza/assenza di nefrocalcinosi sarà verificata mediante ecografia
Alla settimana 35 dell'età gestazionale corretta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2021_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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