- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860583
Nefrocalcinosi nei neonati con peso alla nascita molto basso
Nefrocalcinosi nei neonati con peso alla nascita molto basso: uno studio osservazionale
I bambini estremamente prematuri beneficiano di un follow-up specifico che richiede un elevato apporto nutrizionale e l'utilizzo di terapie specifiche che li espongono al rischio di nefrocalcinosi. Altri fattori di rischio identificati sono la prematurità estrema e la restrizione della crescita intrauterina.
L'incidenza della nefrocalcinosi nei neonati molto prematuri non è chiara e va dal 7 al 64%. La maggior parte degli studi sono osservazionali e solo pochi studi caso-controllo possono analizzare correttamente i fattori di rischio per la nefrocalcinosi in popolazioni significative che includono solo neonati prematuri.
Questa nefrocalcinosi del prematuro regredisce spontaneamente in più della metà dei casi, ma è stata associata a un rischio di complicanze a lungo termine: compromissione della funzionalità renale, ipertensione, ecc. Questo è un fattore aggravante nel contesto della prematurità, che è stata associata ad un aumentato rischio di insufficienza renale e ipertensione nell'infanzia e nell'età adulta.
Per tutti questi motivi, gli apporti nutrizionali e le terapie sono monitorati molto attentamente e viene eseguita di routine un'ecografia renale alla dimissione a 35 settimane di età gestazionale corretta in tutti i bambini nati a un'età gestazionale ≤ 32 settimane e/o peso alla nascita ≤ 1500 g .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con età gestazionale <= 32 settimane e/o peso alla nascita <=1500 g
Criteri di esclusione:
- Neonati con malformazione renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di nefrocalcinosi
Lasso di tempo: Alla settimana 35 dell'età gestazionale corretta
|
La presenza/assenza di nefrocalcinosi sarà verificata mediante ecografia
|
Alla settimana 35 dell'età gestazionale corretta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2021_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neonato; Prematuro, Light-For-Date
-
University of Alabama at BirminghamRitiratoPrecoce | Modelli di alimentazione | Light-For-Date senza menzione di malnutrizione fetale, non specificato
Prove cliniche su Ecografia renale
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietySospesoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
University Hospital, BordeauxCompletatoDanno renale acuto | Impianto di valvola aortica transcatetere | Insufficienza renale acuta postoperatoriaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundReclutamentoMalattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebraleStati Uniti
-
International Islamic University MalaysiaCompletato
-
Chinese University of Hong KongReclutamento
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CompletatoMisurazione Doppler dell'arteria uterinaOlanda
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
Adolfo FontenlaReclutamento