Stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura per migliorare i tassi di gravidanza per le donne sottoposte a fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- IVF center of Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) donne infertili < 40 anni di età, sottoposte a un ciclo di fecondazione in vitro fresca o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI); (2) essere un candidato appropriato con il potenziale per un tasso di successo inferiore definito come due o più precedenti ET non riusciti (freschi o congelati); (3) sono disposti a firmare un modulo di consenso informato, indicando che sono a conoscenza della natura investigativa di questo studio che è in linea con le politiche dell'istituto; (4) disposti a tornare nel sito dello studio per le loro visite di studio. Il motivo dei nostri criteri di inclusione è che le donne che hanno sperimentato diversi OA o ET senza successo possono facilmente accettare la randomizzazione a questo studio e per le quali l'aggiunta di TEAS o EA può migliorare significativamente i loro risultati clinici.
Criteri di esclusione:
(1) gravi malattie mediche (come malattie cardiache di stadio III, grave ipertensione, diabete mellito non controllato, positività all'HIV, gravi discrasie emorragiche, ecc.) che potrebbero precludere la fecondazione in vitro o la gravidanza; (2) FSH superiore a 20 UI/L; (3) ricevere ovociti donati; (4) lesione cutanea di una determinata area dei punti terapeutici; (5) aver partecipato in precedenza a questo studio o aver intrapreso un trattamento di agopuntura (in qualsiasi modalità) per l'infertilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
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SPERIMENTALE: TÈ
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Gruppo TEAS (FIV convenzionale + TEAS), gruppo elettro-agopuntura (EA) (FIV convenzionale + elettro-Acu.),
e gruppo di controllo (solo FIVET convenzionale) Parametro di TEAS o EA: frequenza di 2/100 Hz；corrente elettrica moderata.
I trattamenti iniziano dal giorno 3 delle mestruazioni, una volta ogni due giorni, 30 minuti ciascuno per due settimane continue.
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SPERIMENTALE: EA:elettroagopuntura
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Gruppo TEAS (FIV convenzionale + TEAS), gruppo elettro-agopuntura (EA) (FIV convenzionale + elettro-Acu.),
e gruppo di controllo (solo FIVET convenzionale) Parametro di TEAS o EA: frequenza di 2/100 Hz；corrente elettrica moderata.
I trattamenti iniziano dal giorno 3 delle mestruazioni, una volta ogni due giorni, 30 minuti ciascuno per due settimane continue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza clinica (RCP)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di natalità in diretta (LBR)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cui Hong Zheng, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZheng2012QN180
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