- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462733
Efficacia degli strumenti della mente per migliorare l'autocontrollo nei bambini in età prescolare
Indagine sull'efficacia degli strumenti della mente per migliorare l'autocontrollo nei bambini in età prescolare canadesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronteremo la crescita dell'autocontrollo e delle relative aree di sviluppo (matematica, lettura, lingua, ragionamento sociale) nei bambini istruiti con TOM con i bambini istruiti con Playing to Learn (PTL; Eden & Huggins, 2001) - una scuola materna basata sul gioco programma ora ampiamente utilizzato nelle strutture per l'infanzia YMCA in tutto il Canada (e alcuni negli Stati Uniti). PTL è stato sviluppato da un educatore/autore e dal General Manager of Education, Development, and Research presso YMCA Canada. È stato selezionato come programma di confronto perché è anche un programma coerente basato sul gioco. In studi precedenti che coinvolgevano TOM, i programmi di confronto differivano da TOM su una serie di dimensioni e spesso non erano basati sul gioco (ad es. Diamond et al., 2007), ponendo sfide per l'interpretazione dei risultati.
A differenza di TOM, le attività in PTL sono iniziate dai bambini e non sono prescritte. Gli insegnanti sono formati per osservare i bambini mentre giocano e per sfruttare le opportunità di apprendimento man mano che si presentano. Ad esempio, i bambini che usano i blocchi per costruire un forte possono essere incoraggiati a pensare a come la dimensione e la disposizione dei blocchi influenzi la sua struttura finale, a contare il numero di blocchi coinvolti, il numero di bambini che la struttura può ospitare come le facilitazioni della struttura. L'istruzione all'autocontrollo è una proprietà emergente di queste attività iniziate dai bambini. Ad esempio, gli insegnanti possono aiutare i bambini a risolvere il problema dei blocchi troppo pochi per tutti i bambini interessati all'attività di costruzione dei blocchi, organizzandosi in squadre e alternandosi. Possono aiutare nella risoluzione dei conflitti aiutando i bambini a generare soluzioni alternative come smettere di pensare al conflitto e usare parole invece di azioni impulsive per esprimere la loro insoddisfazione. Il confronto dello sviluppo dell'autocontrollo nei bambini insegnati con i programmi TOM e PTL fornirà quindi un'idea dei benefici (se ce ne sono) per i bambini di un approccio più mirato e diretto dall'insegnante all'insegnamento dell'autocontrollo.
La domanda principale della ricerca è: i bambini in età prescolare a cui viene insegnato con il programma TOM mostrano una maggiore crescita nell'autocontrollo rispetto ai loro coetanei a cui viene insegnato con il programma PTL per un periodo di due anni? La domanda di ricerca secondaria è: se c'è una differenza significativa tra i bambini TOM e PTL nella crescita dell'autocontrollo, questa crescita migliorata conferisce benefici per lo sviluppo più in generale (per lo sviluppo cognitivo, sociale, linguistico e scolastico dei bambini)? Lo studio di efficacia proposto sarà condotto in collaborazione con l'organizzazione YMCA della grande area di Toronto. La durata dello studio sarà di due anni poiché il programma TOM segue un piano di formazione in servizio di 2 anni e non si prevede che i bambini raggiungano i massimi benefici dall'esposizione al programma fino al secondo anno. Parteciperanno venti siti YMCA, con una classe prescolare partecipante (2 insegnanti) in ciascun sito. I criteri per l'inclusione nell'elenco sono che il sito deve avere almeno una classe prescolare, l'istruzione deve svolgersi in inglese e i bambini in età prescolare attualmente frequentanti non devono essere programmati per frequentare l'asilo a tempo pieno (come da piano di implementazione della provincia ) entro il periodo di studio. Dieci siti (classi) saranno assegnati casualmente alle condizioni TOM o PTL. L'YMCA ha accettato di fornire dati sulla proporzione di famiglie servite in ciascun sito che pagano quote intere e quelle le cui quote sono sovvenzionate. Questi dati serviranno come proxy per lo stato socioeconomico dei due gruppi. L'assegnazione casuale non dovrebbe comportare alcuna differenza tra i due gruppi nella percentuale media di famiglie che pagano la retta intera.
Entrambi i gruppi di insegnanti riceveranno formazione (TOM) o laboratori in servizio (PTL) nei rispettivi programmi, in ciascuno dei due anni di studio. La formazione per TOM sarà condotta come richiesto dagli sviluppatori del programma; due giorni di formazione in autunno e tre giorni interi di formazione successiva - uno in ciascuno nel tardo autunno, inverno e primavera - dei due anni di studio. I professionisti dell'organizzazione TOM condurranno la formazione TOM, nonché il coaching e l'assistenza di follow-up agli insegnanti TOM, se necessario. Gli insegnanti nuovi all'YMCA ricevono due giorni interi di formazione PTL. Tutti ricevono seminari di servizio ogni anno, oltre a formazione continua degli insegnanti e coaching in classe. I workshop e l'assistenza continua sono amministrati dal personale senior della formazione YMCA, con una vasta esperienza con il programma PTL. Sarà fatto ogni sforzo per allineare la quantità e la tempistica della formazione/seminari nei due gruppi. I docenti di entrambi i gruppi istruiranno i propri studenti secondo i programmi loro assegnati per l'intero periodo di studio (2 anni), compreso il periodo estivo.
La fedeltà al programma sarà valutata in due modi: 1). utilizzando i dati di valutazione degli insegnanti generati da valutatori esperti di ciascun programma, come da pratica standard per entrambi i programmi TOM e PTL e 2). dalle nostre osservazioni in classe. Entrambi i programmi hanno stabilito metodi per valutare la fedeltà degli insegnanti (Bodrova & Leong, 2007; Eden & Huggins, 2001). L'implementazione di successo del programma TOM richiede diversi mesi per essere raggiunta e si dice che raggiunga livelli di fedeltà accettabili intorno a marzo del primo anno. La fedeltà viene valutata periodicamente, durante i primi due anni di attuazione. L'YMCA conduce valutazioni degli insegnanti che includono misure di fedeltà PTL ogni anno, intorno ad aprile. Utilizzeremo i risultati delle valutazioni di inizio primavera (aprile) nei due anni di studio, per entrambi i programmi, per determinare la fedeltà di attuazione degli insegnanti ai rispettivi programmi.
Sebbene entrambe le organizzazioni riferiscano che il raggiungimento di livelli accettabili di fedeltà non è tipicamente problematico, le valutazioni PTL e TOM saranno condotte utilizzando metodi, criteri e strumenti diversi per la documentazione. Questi cattureranno la fedeltà ai rispettivi programmi - come giudicato da osservatori addestrati di ciascun programma - tuttavia, non affronteranno né le differenze né le possibili somiglianze tra i programmi. Queste informazioni potrebbero fornire approfondimenti critici sui meccanismi che potrebbero servire a diversi tassi di successo (effetti sullo sviluppo dell'autoregolamentazione) nei due programmi, qualora tali differenze dovessero sorgere. Quindi, condurremo anche le nostre osservazioni. Un membro del nostro team di ricerca visiterà ciascun sito per un giorno intero e documenterà le proprie osservazioni utilizzando una misura di osservazione prescolare (POM), che è attualmente in fase di sviluppo dal nostro team di ricerca. Il POM contiene un elenco di attività e pratiche osservabili che ci si aspetterebbe di vedere in una tipica classe TOM, in una tipica classe PTL e pratiche più generali che ci si aspetterebbe di vedere in qualsiasi ambiente di assistenza all'infanzia di qualità. Gli osservatori valuteranno ogni classe rispetto a quanto bene gli insegnanti gestiscono queste attività. L'idea è che gli insegnanti TOM dovrebbero valutare maggiormente le pratiche TOM e gli insegnanti PTL più altamente le attività PTL, mentre i due gruppi potrebbero sovrapporsi sostanzialmente sulle pratiche di insegnamento più generali. Le osservazioni e le valutazioni saranno effettuate nella primavera (aprile - maggio) di ciascuno dei due anni dello studio.
Partecipanti. Le classi prescolari e i loro insegnanti saranno selezionati casualmente dalle aule prescolari nei siti target (n = 10 classi TOM e 10 PTL, 20 insegnanti TOM e 20 PTL, N = 20 classi e 40 insegnanti). I criteri di partecipazione allo studio per gli insegnanti sono: valida certificazione Ontario Early Childhood Education; stato permanente a tempo pieno; nessun piano per prendere un congedo durante il periodo di studio; conoscenza della lingua inglese parlata; nessun problema visivo o uditivo non corretto noto; nessuna precedente esperienza con il programma TOM; e un modulo di consenso dell'insegnante firmato. Poiché gli insegnanti forniscono già istruzioni in inglese, non ci si aspetta che i requisiti di conoscenza della lingua inglese e assenza di menomazioni non corrette escludano eventuali insegnanti che attualmente lavorano presso l'YMCA.
Da dodici a quattordici bambini, per classe prescolare partecipante, saranno selezionati casualmente per il monitoraggio nel corso dello studio (n = 120-140 bambini in ciascuna condizione, N = 240-280). Ragazzi e ragazze saranno equamente rappresentati. I criteri per la partecipazione degli studenti sono: nati tra luglio 2007 e dicembre 2008 inclusi (dai 3 ai 4 anni di età nel 2011), sufficiente padronanza dell'inglese per comprendere le istruzioni dell'insegnante (come giudicato dall'insegnante, inglese come seconda lingua - ELL - gli studenti saranno inclusi purché soddisfino questo criterio); nessuna menomazione sensoriale, neurologica o fisica nota non corretta che potrebbe impedire la piena partecipazione alle attività delineate da entrambi i programmi (di nuovo, a giudizio dell'insegnante) e un modulo di consenso dei genitori firmato. Otterremo informazioni riguardanti i suddetti criteri per insegnanti e studenti dall'YMCA.
Poiché la nostra domanda di ricerca principale riguarda l'efficacia relativa della TOM per migliorare le capacità di autoregolazione, le misure di esito primarie saranno due compiti che sfruttano il controllo inibitorio (vedi sotto). La nostra domanda di ricerca secondaria riguarda le implicazioni per migliorare l'autocontrollo per lo sviluppo dei bambini più in generale, incluso il loro sviluppo cognitivo, sociale/emotivo, linguistico e scolastico, nonché le loro capacità di attenzione e l'adattamento generale. Di conseguenza, misureremo il cambiamento durante il periodo di studio nello sviluppo del comportamento in classe e a casa dei bambini, capacità di attenzione, teoria della mente, vocabolario ricettivo ed espressivo, matematica, nonché abilità di disegno, scrittura e pre/prima alfabetizzazione, tutte sono stati collegati alla funzione esecutiva (vedi ad es. McInnes, Humphries, Hogg-Johnson & Tannock, 2003 e Martinussen, Hayden, Hogg-Johnson & Tannock, 2005, per scarsa capacità di attenzione e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD); Kyte, Goodyer & Sahakian, 2005 per controllo inibitorio e depressione; Carlson & Moses, 2001 per la teoria della mente e la funzione esecutiva; Carlson & Moses, 2001 e Hughes, 1998 per controllo inibitorio e linguaggio, e Blair & Razza, 2007 e Bull & Scerif, 2001 per controllo inibitorio e capacità di lettura e matematica). Tutte le misure saranno somministrate nell'autunno e nella primavera del biennio di studio (2011-2012 e 2012-2013).
I bambini saranno testati individualmente, in un luogo tranquillo nella loro scuola materna, durante il normale orario prescolare. Ci coordineremo con gli insegnanti per garantire un'interruzione minima delle loro classi durante i quattro punti temporali di raccolta dei dati. Il tempo totale della prova per i bambini è di 35-45 minuti per ogni momento (primavera e autunno dei due anni di studio), che saranno suddivisi in due sessioni di prova di circa 25 minuti ciascuna (escluso il tempo per i disegni/piani di gioco che saranno somministrati nell'ambito dei curricula PTL e TOM). Per aiutare a mantenere la motivazione, i compiti saranno presentati sotto forma di giochi, verranno concesse pause tra i compiti secondo necessità e i bambini saranno lodati per i loro sforzi. L'esperienza precedente ha dimostrato che i bambini di questa fascia d'età trovano questi "giochi" molto divertenti e che 30 minuti di attenzione focalizzata su una varietà di compiti rientrano nel raggio di attenzione della maggior parte dei bambini in età prescolare, quando si lavora con sperimentatori esperti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nati tra luglio 2007 e dicembre 2008 inclusi (dai 3 ai 4 anni nel 2011)
- Conoscenza sufficiente dell'inglese per comprendere le istruzioni dell'insegnante (come giudicato dall'insegnante, inglese come seconda lingua - ELL - gli studenti saranno inclusi a condizione che soddisfino questo criterio)
- Modulo di consenso dei genitori firmato
Criteri di esclusione:
- Menomazioni sensoriali, neurologiche o fisiche note non corrette che potrebbero impedire la piena partecipazione alle attività delineate da entrambi i programmi (di nuovo, come giudicato dall'insegnante)
- Padronanza insufficiente dell'inglese
- Nessun consenso dei genitori dato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Strumenti della mente (TOM)
Queste 10 aule saranno esposte al programma TOM.
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TOM è basato sul gioco ma presenta attività esplicite, sceneggiate e dirette dall'insegnante volte specificamente ad aiutare a migliorare le capacità di autocontrollo dei bambini.
Le prime evidenze supportano l'efficacia del programma e suggeriscono benefici per lo sviluppo dei bambini più in generale (comprese la lingua, la lettura e la matematica).
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Comparatore attivo: Giocare per imparare (PTL)
Queste 10 aule saranno esposte al programma PTL.
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PTl è un programma prescolare basato sul gioco ora ampiamente utilizzato nelle strutture di assistenza all'infanzia YMCA in tutto il Canada (e alcuni negli Stati Uniti).
Le attività in PTL sono iniziate dai bambini e non sono prescritte.
Gli insegnanti sono formati per osservare i bambini mentre giocano e per sfruttare le opportunità di apprendimento man mano che si presentano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
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Il controllo inibitorio sarà misurato attraverso il compito Giorno/Notte (Gerstadt et al., 1994).
Ai bambini viene presentato un cartoncino bianco raffigurante un sole giallo e un cartoncino nero raffigurante una luna bianca e stelle.
Viene quindi chiesto loro di giocare a un gioco "stupido" in cui devono dire "giorno" quando vedono la carta della notte e "notte" quando vedono la carta del giorno.
Quindi, devono inibire la risposta prepotente per dire la parola associata all'immagine e dire la parola opposta.
I bambini ricevono 16 prove di prova in cui le carte sono presentate in un ordine pseudocasuale fisso.
Non ci sono interruzioni o promemoria delle regole.
Day/Night è un compito consolidato e ampiamente utilizzato, onnipresente nella letteratura delle neuroscienze dello sviluppo e dello sviluppo.
L'attività richiede meno di 5 minuti per essere completata.task.
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Modifica dal basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della prima infanzia - Teoria della mente
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
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I bambini riceveranno una versione del compito standard della falsa credenza (Wimmer & Perner, 1983).
I compiti di falsa credenza toccano il controllo inibitorio e l'assunzione di prospettiva in un contesto sociale, abilità fondamentali per stabilire relazioni di successo.
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Modifica dal basale a 18 mesi
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Sviluppo della prima infanzia - Lingua
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
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Il vocabolario ricettivo ed espressivo dei bambini sarà misurato rispettivamente con il Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-R; Dunn & Dunn, 1981) e l'Expressive One Word Picture Vocabulary Test (EOWPVT - R; Brownell, 2000).
Per il PPVT, ai bambini viene presentata una matrice di quattro immagini per ogni prova e viene richiesto di indicare l'immagine che accompagna una parola che lo sperimentatore dice ad alta voce.
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Modifica dal basale a 18 mesi
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Sviluppo della prima infanzia - Lettura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
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Le capacità di lettura pre/precoce saranno valutate con Get Ready to Read (GRTR; Whitehurst & Lonigan, 2001) uno strumento di screening progettato per valutare i progressi nello sviluppo delle capacità di alfabetizzazione precoce nei bambini in età prescolare.
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Modifica dal basale a 18 mesi
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Sviluppo della prima infanzia - Matematica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi
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Il senso del numero emergente dei bambini sarà valutato con il compito "Punta a X" (PTX; Wynn, 1992).
PTX valuta la comprensione concettuale del conteggio da parte dei bambini, in contrasto con la loro conoscenza meccanica dei termini di conteggio.
Ai bambini verrà richiesto di indicare quello corretto dei due array, ciascuno raffigurante un diverso numero di quadrati, che mostra il numero di quadrati corrispondente a un numero che lo sperimentatore dice ad alta voce.
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Modifica dal basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Solomon, MD, The Hospital for Sick Children
- Investigatore principale: Rosemary Tannock, MD, OISE, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000029127
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