- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02462733
Эффективность инструментов разума для повышения самоконтроля у дошкольников
Исследование эффективности инструментов разума для повышения самоконтроля у канадских дошкольников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы сравним рост самоконтроля и связанных с ним областей развития (математика, чтение, речь, социальное мышление) у детей, обучающихся с помощью TOM, с детьми, обучающимися с помощью Playing to Learning (PTL; Eden & Huggins, 2001) — дошкольного учреждения, основанного на игре. программа в настоящее время широко используется в детских учреждениях YMCA по всей Канаде (и некоторых в Соединенных Штатах). PTL был разработан педагогом/автором и генеральным менеджером по образованию, развитию и исследованиям YMCA Canada. Она была выбрана в качестве программы для сравнения, потому что это также последовательная программа, основанная на игре. В предыдущих исследованиях с использованием ТОМ программы сравнения отличались от ТОМ по ряду параметров и часто не были основаны на игре (например, Diamond et al., 2007), что создает проблемы для интерпретации результатов.
В отличие от TOM, действия в PTL инициируются ребенком и не предписаны. Учителя обучены наблюдать за играющими детьми и использовать возможности обучения по мере их появления. Например, детям, которые используют блоки для строительства крепости, можно предложить подумать о том, как размер и расположение блоков влияет на конечную конструкцию, подсчитать количество задействованных блоков, а также количество детей, которые может вместить конструкция. как возможности структуры. Обучение самоконтролю является эмерджентным свойством этих действий, инициируемых ребенком. Например, учителя могут помочь детям решить проблему нехватки кубиков для всех детей, заинтересованных в сборке кубиков, организовав себя в команды и по очереди. Они могут помочь в разрешении конфликта, помогая детям генерировать альтернативные решения, такие как прекращение размышлений о конфликте и использование слов вместо импульсивных действий для выражения своего недовольства. Таким образом, сравнение развития самоконтроля у детей, обучающихся по программам TOM и PTL, даст представление о преимуществах (если таковые имеются) для детей более целенаправленного подхода к обучению самоконтролю под руководством учителя.
Основной вопрос исследования: показывают ли дети дошкольного возраста, обучающиеся по программе TOM, больший рост самоконтроля, чем их сверстники, обучающиеся по программе PTL в течение двухлетнего периода? Второстепенный исследовательский вопрос заключается в следующем: если существует значительная разница между детьми с TOM и PTL в росте самоконтроля, дает ли этот усиленный рост преимущества для развития в целом (для когнитивного, социального, языкового и академического развития детей)? Предлагаемое исследование эффективности будет проводиться в партнерстве с организацией YMCA в районе Большого Торонто. Продолжительность обучения составит два года, поскольку программа TOM следует двухлетнему плану обучения без отрыва от производства, и ожидается, что дети не получат максимальных результатов от участия в программе до второго года. Примут участие 20 сайтов YMCA, по одному дошкольному классу (2 учителя) на каждом сайте. Критерием для включения в список является то, что на сайте должен быть хотя бы один дошкольный класс, обучение должно вестись на английском языке, а посещающие в настоящее время дошкольники не должны посещать детский сад полного дня (согласно плану развертывания провинции). ) в течение учебного периода. Десять сайтов (классов) будут случайным образом назначены либо условиям TOM, либо условиям PTL. YMCA согласилась предоставить данные о доле семей, обслуживаемых на каждом объекте, которые платят полную плату, и тех, чьи сборы субсидируются. Эти данные будут служить показателем социально-экономического статуса двух групп. Случайное распределение должно привести к тому, что между двумя группами не будет различий в средней доле семей, полностью оплачивающих взносы.
Обе группы учителей пройдут обучение (TOM) или семинары без отрыва от работы (PTL) по своим соответствующим программам в каждый из двух лет обучения. Обучение ТОМ будет проводиться по требованию разработчиков программы; два дня тренировок осенью и три полных дня последующих тренировок - по одному в конце осени, зимой и весной - из двух лет исследования. Профессионалы из организации TOM будут проводить обучение TOM, а также последующее обучение и помощь учителям TOM по мере необходимости. Учителя, впервые работающие в YMCA, проходят два полных дня обучения PTL. Все они ежегодно проходят семинары по служению, а также постоянное обучение учителей в классе и коучинг. Семинары и постоянная помощь проводятся старшим персоналом YMCA по обучению, имеющим богатый опыт работы с программой PTL. Будут предприняты все усилия, чтобы согласовать количество и время проведения тренингов/семинаров в двух группах. Преподаватели обеих групп будут обучать своих студентов по заданным им программам на весь период обучения (2 года), включая летнее время.
Верность программы будет оцениваться двумя способами: 1). используя данные оценки учителей, полученные опытными оценщиками по каждой программе, в соответствии со стандартной практикой как для программ TOM, так и для программ PTL, и 2). по нашим собственным классным наблюдениям. Обе программы установили методы оценки верности учителей (Bodrova & Leong, 2007; Eden & Huggins, 2001). Успешная реализация программы TOM занимает несколько месяцев и, как говорят, достигает приемлемого уровня достоверности примерно в марте первого года. Верность оценивается периодически, в течение первых двух лет внедрения. YMCA ежегодно, примерно в апреле, проводит оценку учителей, включающую меры верности PTL. Мы будем использовать результаты ранних весенних (апрельских) оценок за два года исследования по обеим программам, чтобы определить приверженность учителей их соответствующим программам.
Хотя обе организации сообщают, что достижение приемлемого уровня достоверности обычно не вызывает проблем, оценки PTL и TOM будут проводиться с использованием различных методов, критериев и инструментов для документирования. Они будут отражать соответствие соответствующим программам — по оценке обученных наблюдателей из каждой программы — однако они не будут учитывать ни различия, ни возможные сходства между программами. Эта информация может дать критическое представление о механизмах, которые могут способствовать разным показателям успеха (влиянию на развитие саморегуляции) в двух программах, если такие различия возникнут. Поэтому мы также проведем собственные наблюдения. Член нашей исследовательской группы посетит каждое место в течение целого дня и задокументирует свои наблюдения, используя дошкольное наблюдение (POM), которое в настоящее время разрабатывается нашей исследовательской группой. POM содержит список наблюдаемых действий и практик, которые можно было бы увидеть в типичном классе TOM, в типичном классе PTL, и более общих практик, которые можно было бы увидеть в любом качественном учреждении по уходу за детьми. Наблюдатели будут оценивать каждый класс в зависимости от того, насколько хорошо учителя проводят эти мероприятия. Идея состоит в том, что преподаватели TOM должны более высоко оценивать методы TOM, а преподаватели PTL более высоко оценивают деятельность PTL, в то время как эти две группы могут существенно пересекаться в более общих методах обучения. Наблюдения и оценки будут проводиться весной (апрель-май) каждого из двух лет исследования.
Участники. Дошкольные классы и их учителя будут выбраны случайным образом из дошкольных классов на целевых участках (n = 10 классов TOM и 10 классов PTL, 20 учителей TOM и 20 учителей PTL, N = 20 классов и 40 учителей). Критериями участия в исследовании для учителей являются: действующий сертификат дошкольного образования Онтарио; постоянный, штатный статус; не планирует брать отпуск в период обучения; владение разговорным английским языком; отсутствие известных нескорректированных нарушений слуха или зрения; отсутствие опыта работы с программой TOM; и подписанная форма согласия учителя. Поскольку учителя уже проводят обучение на английском языке, ожидается, что требования к владению английским языком и отсутствию неисправленных нарушений не исключат каких-либо учителей, работающих в настоящее время в YMCA.
От двенадцати до четырнадцати детей в каждом участвующем дошкольном классе будут случайным образом выбраны для отслеживания в ходе исследования (n = 120–140 детей в каждом состоянии, N = 240–280). Мальчики и девочки будут представлены в равной степени. Критерии для участия учащихся: родившиеся в период с июля 2007 г. по декабрь 2008 г. включительно (от 3 до 4 лет в 2011 г.), владение английским языком в достаточной степени, чтобы понимать инструкции учителя (по оценке учителя, английский как второй язык — ELL). - студенты будут включены, если они соответствуют этому критерию); отсутствие известных нескорректированных сенсорных, неврологических или физических нарушений, которые могут помешать полноценному участию в мероприятиях, предусмотренных любой из программ (опять же, по мнению учителя), и подписанная форма родительского согласия. Мы получим информацию о вышеуказанных критериях учителя и ученика от YMCA.
Поскольку наш основной исследовательский вопрос касается относительной эффективности ТОМ для улучшения навыков саморегуляции, основными показателями результатов будут две задачи, в которых используется тормозящий контроль (см. ниже). Наш вторичный исследовательский вопрос касается последствий повышения самоконтроля для развития детей в целом, включая их когнитивное, социальное/эмоциональное, языковое и академическое развитие, а также их навыки внимания и общую адаптацию. Соответственно, мы будем измерять изменения за период исследования в развитии поведения детей в классе и дома, навыков внимания, теории мышления, рецептивного и выразительного словарного запаса, математики, а также навыков рисования, письма и до/начальной грамотности, все из которых были связаны с исполнительной функцией (см., например, Макиннес, Хамфрис, Хогг-Джонсон и Таннок, 2003 г., и Мартинуссен, Хайден, Хогг-Джонсон и Таннок, 2005 г., за плохие навыки внимания и синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ); Kyte, Goodyer & Sahakian, 2005, для тормозного контроля и депрессии; Карлсон и Мозес, 2001 г., по теории разума и исполнительной функции; Carlson & Moses, 2001 и Hughes, 1998 для торможения и языка, а также Blair & Razza, 2007 и Bull & Scerif, 2001 для торможения, навыков чтения и математики). Все меры будут применяться осенью и весной двух лет исследования (2011–2012 и 2012–2013 гг.).
Детей будут тестировать индивидуально, в тихом месте в дошкольном учреждении, в обычные дошкольные часы. Мы будем координировать свои действия с учителями, чтобы обеспечить минимальное нарушение работы их классов в течение четырех моментов времени сбора данных. Общее время теста для детей составляет 35-45 минут в каждый момент времени (весна и осень двух лет обучения), которые будут разделены на две тестовых сессии примерно по 25 минут каждая (исключая время для рисунков/игровых планов). который будет проводиться как часть учебных программ PTL и TOM). Для поддержания мотивации задания будут представлены в игровой форме, между заданиями будут делаться перерывы по мере необходимости, а детей будут хвалить за их усилия. Предыдущий опыт показал, что дети в этой возрастной группе находят такие «игры» очень приятными и что 30 минут сосредоточенного внимания на различных задачах вполне доступны большинству дошкольников при работе с опытными экспериментаторами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рожденные в период с июля 2007 г. по декабрь 2008 г. включительно (от 3 до 4 лет в 2011 г.)
- Владение английским языком в достаточной степени для понимания инструкций учителя (по мнению их учителя, английский как второй язык — ELL — учащиеся будут включены при условии, что они соответствуют этому критерию)
- Подписанная форма согласия родителей
Критерий исключения:
- Известные нескорректированные сенсорные, неврологические или физические нарушения, которые могут помешать полноценному участию в мероприятиях, предусмотренных любой программой (опять же, по оценке учителя)
- Недостаточное владение английским языком
- Согласие родителей не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инструменты разума (ТОМ)
Эти 10 классных комнат будут охвачены программой TOM.
|
TOM основан на игре, но включает в себя явные, написанные по сценарию, направляемые учителем действия, специально предназначенные для улучшения навыков самоконтроля детей.
Ранние данные подтверждают эффективность программы и предполагают преимущества для развития детей в целом (включая язык, чтение и математику).
|
|
Активный компаратор: Играя, чтобы учиться (PTL)
Эти 10 классных комнат будут участвовать в программе PTL.
|
PTl — это дошкольная программа, основанная на игре, которая в настоящее время широко используется в учреждениях по уходу за детьми YMCA по всей Канаде (и в некоторых странах США).
Действия в PTL инициируются ребенком и не предписаны.
Учителя обучены наблюдать за играющими детьми и использовать возможности обучения по мере их появления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Ингибиторный контроль будет измеряться с помощью задачи «День/Ночь» (Gerstadt et al., 1994).
Детям предъявляют белую карточку с изображением желтого солнца и черную карточку с изображением белой луны и звезд.
Затем им предлагается сыграть в «глупую» игру, в которой они должны говорить «день», когда видят карту ночи, и «ночь», когда видят карту дня.
Следовательно, они должны подавлять доминантную реакцию произнесения слова, связанного с картинкой, и произнесения противоположного слова.
Дети получают 16 тестовых проб, в которых карточки предъявляются в фиксированном псевдослучайном порядке.
Никаких перерывов или напоминаний о правилах.
День/Ночь — хорошо зарекомендовавшая себя и широко используемая задача, повсеместно встречающаяся в литературе по нейробиологии, посвященной развитию.
Выполнение задачи занимает менее 5 минут.
|
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее развитие детей - Теория разума
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Дети получат версию стандартного задания на ложные убеждения (Wimmer & Perner, 1983).
Задания на ложные убеждения задействуют сдерживающий контроль и восприятие перспективы в социальном контексте, что является фундаментальными навыками для установления успешных отношений.
|
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
|
Раннее развитие детей — язык
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Восприимчивый и выразительный словарный запас детей будет измеряться с помощью теста на словарный запас в картинках Пибоди (PPVT-R; Dunn & Dunn, 1981) и теста на экспрессивный словарный запас в картинках (EOWPVT-R; Brownell, 2000) соответственно.
Для PPVT детям предъявляют матрицу из четырех картинок в каждом испытании и требуют указать на картинку, которая соответствует слову, которое экспериментатор произносит вслух.
|
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
|
Раннее развитие детей — чтение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Предварительные/ранние навыки чтения будут оцениваться с помощью Get Ready to Read (GRTR; Whitehurst & Lonigan, 2001) — инструмента скрининга, предназначенного для оценки прогресса в развитии навыков грамотности у дошкольников.
|
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
|
Раннее развитие детей — математика
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Развивающееся чувство числа у детей будет оцениваться с помощью задания «Укажи на X» (PTX; Wynn, 1992).
PTX оценивает концептуальное понимание детьми счета, а не их механическое знание терминов счета.
Дети должны будут указать на правильный один из двух массивов, каждый из которых изображает разное количество квадратов, что показывает количество квадратов, соответствующих числу, которое экспериментатор произносит вслух.
|
Изменение от исходного уровня до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracy Solomon, MD, The Hospital for Sick Children
- Главный следователь: Rosemary Tannock, MD, OISE, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000029127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .