Ombitasvir/ABT-450 (Paritaprevir)/Ritonavir con dasabuvir e ribavirina (RBV) in adulti con infezione da virus dell'epatite C genotipo 1a naive al trattamento e con esperienza di trattamento

Criterio di inclusione:

1. Risultati di laboratorio di screening che indicano un'infezione da genotipo (GT) 1a virale dell'epatite C (HCV).
2. Infezione cronica da HCV.
3. I partecipanti devono essere non cirrotici.
4. I partecipanti devono essere naïve al trattamento o avere la documentazione di essere aderenti a una precedente terapia di combinazione pegIFN/RBV e soddisfare i criteri di precedente fallimento del trattamento con interferone pegilato (pegIFN)/ribavirina (RBV).
5. I partecipanti devono soddisfare requisiti specifici per l'allele dell'antigene leucocitario umano (HLA).

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento.
2. Risultato positivo del test per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo anti-virus dell'immunodeficienza umana (HIV Ab) positivo.
3. Anomalie o comorbilità clinicamente significative, diverse dall'infezione da HCV, che rendono il soggetto non idoneo per questo studio o trattamento.
4. Arruolamento in corso in un altro studio clinico interventistico, arruolamento precedente in questo studio, uso precedente o attuale di agenti anti-HCV sperimentali o disponibili in commercio diversi da pegIFN o RBV (inclusa precedente esposizione a paritaprevir, ombitasvir o dasabuvir) o ricezione di qualsiasi prodotto sperimentale entro 6 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.
5. Storia del trapianto di organi solidi.
6. Analisi di laboratorio di screening che mostrano risultati anomali.