Ombitasvir/ABT-450 (Paritaprevir)/Ritonavir Com Dasabuvir e Ribavirina (RBV) em Adultos Infectados pelo Vírus da Hepatite C do Genotipo 1a e com Experiência de Tratamento

Critério de inclusão:

1. Resultado laboratorial de triagem indicando infecção pelo genótipo (GT) 1a do vírus da hepatite C (HCV).
2. Infecção crônica pelo VHC.
3. Os participantes devem ser não cirróticos.
4. Os participantes devem ser virgens de tratamento ou ter documentação de que aderiram à terapia de combinação pegIFN/RBV anterior e atender aos critérios de falha no tratamento prévio de interferon peguilado (pegIFN)/ribavirina (RBV).
5. Os participantes devem atender aos requisitos específicos do alelo do antígeno leucocitário humano (HLA).

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando.
2. Resultado do teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV Ab) imunoensaio positivo.
3. Anormalidades ou comorbidades clinicamente significativas, além da infecção pelo HCV, que tornam o sujeito inadequado para este estudo ou tratamento.
4. Inscrição atual em outro estudo clínico de intervenção, inscrição anterior neste estudo, uso anterior ou atual de qualquer agente anti-HCV em investigação ou comercialmente disponível, exceto pegIFN ou RBV (incluindo exposição anterior a paritaprevir, ombitasvir ou dasabuvir), ou recebimento de qualquer produto experimental dentro de 6 semanas antes da administração do medicamento do estudo.
5. História do transplante de órgãos sólidos.
6. Análise laboratorial de triagem que mostra resultados anormais.