Programma basato sull'interfaccia cervello-computer per il trattamento dell'ASD/ADHD (ASDBCI)

Questo studio pilota mira a migliorare i livelli di attenzione nei bambini con comorbidità ASD/ADHD. Verranno reclutati venti partecipanti di età compresa tra 8 e 12 anni con comorbidità ASD/ADHD. La maggior parte della terapia prevede almeno un totale di 20 sessioni (4); come tale, il protocollo di intervento comprende 24 sessioni seguite da un follow-up un mese dopo il completamento. I partecipanti parteciperanno a 24 sessioni di allenamento cerebrale per un periodo di 8 settimane, giocando a giochi per computer progettati per migliorare l'attenzione, il riconoscimento facciale e il riconoscimento delle emozioni.

I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di braccio dello studio Intervention o Waitlist-Control, dove quest'ultimo procede con la formazione solo dopo un tempo di attesa di 8 settimane. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo di intervento mostreranno sintomi migliorati rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa alla settimana 8. Questo studio pilota fornirà dati preliminari per supportare l'efficacia del nuovo programma di formazione basato su BCI dei ricercatori e potenzialmente aprire la strada a uno studio controllato randomizzato più ampio.

I bambini con comorbidità ASD/ADHD hanno maggiori menomazioni nell'attenzione, nelle abilità sociali e nello sguardo. I ricercatori ritengono che concentrarsi su questi sintomi potrebbe portare a risultati terapeutici potenzialmente migliori. Inoltre, gli attuali trattamenti per ASD/ADHD sono limitati in quanto sono gravosi, richiedono tempo e comportano effetti collaterali. Se il programma di formazione basato su BCI ha un impatto positivo sui bambini con diagnosi di ASD e ADHD, può potenzialmente essere un trattamento alternativo a lungo termine. A differenza dei farmaci e degli interventi comportamentali, la terapia del neurofeedback non ha effetti collaterali e può essere più coinvolgente per i bambini. Ha il potenziale per essere eventualmente reso disponibile per l'uso a casa del paziente e può quindi essere somministrato al proprio tempo e convenienza.

Nel 2010, il PI e il suo team hanno condotto uno studio pilota per studiare un nuovo intervento per il trattamento dell'ADHD. Lo studio ha coinvolto soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni con diagnosi di sottotipi ADHD combinati o disattenti. I soggetti hanno ricevuto 20 sessioni di formazione BCI per un periodo di 10 settimane. La formazione BCI è un design innovativo che integra il sistema di neurofeedback utilizzando un algoritmo per analizzare le onde cerebrali EEG, utilizzandolo per guidare un'interfaccia del computer sostenendo una certa soglia di attenzione. Gli insegnanti dei bambini nel gruppo di intervento hanno riportato maggiori miglioramenti nel punteggio di disattenzione ADHD sebbene questo non fosse statisticamente significativo. I genitori hanno anche risposto che l'intervento era relativamente sicuro da usare e privo di effetti avversi.

Nel 2012, il team ha completato un altro studio che ha migliorato la tecnologia e ha studiato la fattibilità del nuovo programma di allenamento (con un auricolare più semplice che utilizza due sensori di piombo secco invece di un cappuccio EEG) su 20 partecipanti bambini ADHD non medicati. L'intervento di trattamento è stato intensificato a 24 sessioni nell'arco di 8 settimane, seguite da 3 sessioni mensili di allenamento di richiamo. Un componente aggiuntivo è stato aggiunto al modulo di formazione in cui i partecipanti dovevano completare un processo di calibrazione del compito Stroop prima della formazione. Questo per personalizzare l'intervento e migliorare la precisione dei parametri EEG. In questo studio in aperto, i genitori hanno riportato miglioramenti statisticamente significativi sia nei sintomi disattenti che iperattivi-impulsivi sulla scala di valutazione dell'ADHD a 8 settimane, il che suggerisce ulteriormente la potenziale efficacia del nuovo programma di allenamento basato su BCI come trattamento potenzialmente efficace per l'ADHD .

Nel 2013, uno studio controllato randomizzato su scala più ampia ha iniziato a indagare ulteriormente sull'efficacia della formazione BCI sul trattamento dei sintomi di disattenzione dell'ADHD. Lo studio randomizzato mira ad arruolare 160 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che saranno sottoposti a 24 sessioni di sessioni di formazione BCI nell'arco di 8 settimane seguite da 3 sessioni di richiamo. I sintomi dell'ADHD saranno valutati principalmente da medici e genitori in cieco, nonché sulla base del feedback ottenuto dai rispettivi insegnanti scolastici. Lo studio è attualmente in corso e si prevede di completarlo entro luglio 2016. La terapia che utilizza giochi basati sul sistema BCI non invasivo può rappresentare un trattamento alternativo per i bambini con ADHD e ASD. Se dimostrato di essere efficace, è probabile che i genitori lo preferiscano rispetto alle attuali modalità di trattamento dei farmaci (con effetti collaterali potenzialmente gravi) e alla gestione del comportamento (i genitori generalmente lo trovano difficile e stimolante). È anche più probabile che i bambini stessi apprezzino il trattamento e, quindi, rispettino meglio.

A lungo termine, questo approccio e questo sistema possono avere un potenziale per l'attenzione e il miglioramento cognitivo per i pazienti con deterioramento cognitivo o demenza precoce.