Studio pilota sull'effetto di Liraglutide sulla perdita di peso e sulle funzioni gastriche nell'obesità

Criterio di inclusione:

• Adulti in sovrappeso e obesi (≥30 kg/m^2 o ≥27 kg/m^2 con comorbilità correlata all'obesità).
• Soggetti che risiedono entro 125 miglia dalla Mayo Clinic a Rochester, Minnesota.
• Individui sani senza malattia psichiatrica instabile e non attualmente in trattamento per disturbi cardiaci, polmonari, gastrointestinali, epatici, renali, ematologici, neurologici o endocrini (diversi dall'iperglicemia diabete mellito di tipo 2 su metformina).
• Le donne in età fertile useranno una forma efficace di contraccezione e avranno test di gravidanza negativi entro 48 ore dall'arruolamento e prima di ogni esposizione alle radiazioni.
• I soggetti devono avere la capacità di fornire il consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

• Peso superiore a 137 chilogrammi (limite di sicurezza della telecamera per la misurazione dei volumi gastrici).
• Chirurgia addominale diversa da appendicectomia, taglio cesareo o legatura delle tube.
• Storia positiva di malattie gastrointestinali croniche, malattia sistemica che potrebbe influenzare la motilità gastrointestinale o uso di farmaci che possono alterare la motilità gastrointestinale, l'appetito o l'assorbimento, ad esempio orlistat.
• Pazienti con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
• Pazienti con una storia personale di pancreatite (acuta o cronica)
• Disfunzione psichiatrica significativa non trattata basata sullo screening con l'Hospital Anxiety and Depression Inventory, un test di screening dell'alcolismo autosomministrato (AUDIT-C) e il Questionario sui modelli alimentari e di peso (disturbi da alimentazione incontrollata e bulimia). Se tale disfunzione viene identificata da un punteggio HAD (Hospital Anxiety Depression) > 8 o difficoltà con sostanze o disturbi alimentari, il partecipante verrà escluso e verrà consegnata una lettera di riferimento al proprio medico di base per ulteriore valutazione e follow-up.
• Assunzione di farmaci, prescritti o da banco (ad eccezione dei multivitaminici), entro 7 giorni dallo studio. Le eccezioni sono la pillola anticoncezionale, la terapia sostitutiva con estrogeni, la terapia sostitutiva con tiroxina e qualsiasi farmaco somministrato per comorbilità purché non alterino la motilità gastrointestinale, compreso lo svuotamento gastrico (GE) e l'accomodamento gastrico. Ad esempio, sono consentite le statine per l'iperlipidemia, i diuretici, i bloccanti β-adrenergici, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e gli antagonisti dell'angiotensina per l'ipertensione e la metformina per il diabete mellito di tipo 2 o il prediabete. Al contrario, i sequestranti della resina per l'iperlipidemia [che possono ridurre la GE e l'appetito, gli agonisti α2-adrenergici per l'ipertensione o altri agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (exenatide) o gli analoghi dell'amilina (pramlintide) sono non ammissibili perché influenzano significativamente la GE e/o l'accomodazione gastrica.
• Ipersensibilità al farmaco in studio, liraglutide.