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Studio in aperto sulla sicurezza e sulla tollerabilità di INCB057643 in soggetti con tumori maligni avanzati

20 ottobre 2025 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio di fase 1/2, in aperto, aumento della dose/espansione della dose, sicurezza e tollerabilità di INCB057643 in soggetti con tumori maligni avanzati

Lo scopo dello studio è selezionare una dose e valutare la sicurezza e la tollerabilità di INCB057643 come monoterapia (Parte 1 e Parte 2) e in combinazione con agenti standard di cura (SOC) (Parte 3 e Parte 4) per i soggetti con neoplasie avanzate.

La Parte 1 determinerà la dose massima tollerata di INCB057643 e/o una dose tollerata che dimostri un'attività farmacologica sufficiente. La Parte 2 valuterà ulteriormente la sicurezza, l'efficacia preliminare, la PK e la PD della/e dose/e selezionata/e nella Parte 1 in tipi di tumore selezionati, inclusi tumori solidi, linfomi e altre neoplasie ematologiche. La Parte 3 determinerà la dose tollerata di INCB057643 in combinazione con agenti SOC selezionati; e valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia di combinazione in selezionati tumori solidi avanzati e neoplasie ematologiche. La Parte 4 valuterà ulteriormente la sicurezza, l'efficacia preliminare, la PK e la PD della combinazione di dosi selezionata dalla Parte 3 in 4 tumori solidi avanzati specifici e neoplasie ematologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, B-1000
        • Institut Jules Bordet, Clinical Trial Conduct Unit
  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • HÔPITAL SAINT-LOUIS, Service Hématologie Adultes
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
        • University of Alabama
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at Health ONE
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology - Oncology Associates of Treasure Coast
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester, Wilmot Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumori maligni avanzati o metastatici recidivanti o refrattari:

    • Parte 1: tumori solidi o linfomi o neoplasie ematologiche
    • Parte 2: malattia istologicamente confermata in specifici tipi di tumore
    • Parte 3: tumore solido avanzato o malignità ematologica
    • Parte 4: selezionare tumore solido avanzato o malignità ematologica
  • Per le parti 1 e 2, i soggetti devono essere progrediti seguendo almeno 1 linea di terapia precedente e non esiste un'ulteriore terapia stabilita che sia nota per fornire benefici clinici (compresi i soggetti che sono intolleranti alla terapia stabilita)
  • Per le parti 3 e 4, i soggetti devono essere progrediti dopo almeno 1 linea di terapia precedente e il trattamento con l'agente SOC selezionato è rilevante per la specifica coorte di malattia.
  • Aspettativa di vita > 12 settimane, per i soggetti con MF nelle parti 3 e 4, aspettativa di vita > 24 settimane

  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

    • Parti 1 e 3: 0 o 1
    • Parti 2 e 4: 0, 1 o 2
  • Disponibilità ad evitare la gravidanza o la procreazione di figli

Criteri di esclusione:

  • Funzione inadeguata del midollo osseo per emoglobina specificata dal protocollo, conta piastrinica e conta assoluta dei neutrofili
  • Funzione d'organo inadeguata per bilirubina totale specificata dal protocollo, AST e ALT, clearance della creatinina e fosfatasi alcalina.
  • Ricezione di farmaci antitumorali o farmaci sperimentali entro intervalli specificati dal protocollo
  • A meno che non sia stato approvato dal monitor medico, potrebbe non aver ricevuto un trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche entro 6 mesi prima del trattamento o avere una malattia del trapianto contro l'ospite attiva dopo il trapianto allogenico
  • A meno che non sia stato approvato dal monitor medico, potrebbe non aver ricevuto trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche entro 3 mesi prima del trattamento
  • Qualsiasi tossicità irrisolta ≥ Grado 2 (eccetto neuropatia periferica o alopecia stabile di Grado 2) da precedente terapia antitumorale
  • Radioterapia nelle 2 settimane precedenti l'inizio del trattamento. Il trattamento con radiazioni palliative per lesioni non indicizzate o ossee eseguite meno di 2 settimane prima dell'inizio del trattamento può essere preso in considerazione con l'approvazione del monitor medico
  • Malattia infettiva attualmente attiva e incontrollata che richiede un trattamento sistemico antibiotico, antimicotico o antivirale
  • Metastasi cerebrali o del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate o metastasi cerebrali/SNC che sono progredite
  • Anamnesi o presenza di elettrocardiogramma (ECG) anomalo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, è clinicamente significativo
  • Diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 non controllato
  • HbA1c ≥ 8% (tutti i soggetti avranno il test HbA1c allo screening)
  • Qualsiasi segno di sanguinamento clinicamente significativo
  • Pannello di coagulazione all'interno dei parametri specificati dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento A: 8 mg QD INCB057643

Dose iniziale di coorte di INCB057643 in monoterapia alla dose iniziale specificata dal protocollo nel TGA.

Il gruppo di trattamento A comprendeva tumori solidi e linfomi
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento A: 12 mg QD INCB057643

Dose iniziale di coorte di INCB057643 in monoterapia alla dose iniziale specificata dal protocollo nel TGA.

Il gruppo di trattamento A comprendeva tumori solidi e linfomi
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento A: 16 mg QD INCB057643

Dose iniziale di coorte di INCB057643 in monoterapia alla dose iniziale specificata dal protocollo nel TGA.

Il gruppo di trattamento A comprendeva tumori solidi e linfomi
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento B: 8 mg QD INCB057643
Dose di coorte iniziale di INCB054763 in monoterapia al gruppo di trattamento di escalation di coorte B (TGB) specificato dal protocollo, in base a criteri specifici del protocollo. Il gruppo di trattamento B includeva qualsiasi leucemia acuta, HRMDS, MDS/MPN o MF
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento B: 12 ​​mg QD INCB057643
Dose di coorte iniziale di INCB054763 in monoterapia al gruppo di trattamento di escalation di coorte B (TGB) specificato dal protocollo, in base a criteri specifici del protocollo. Il gruppo di trattamento B includeva qualsiasi leucemia acuta, HRMDS, MDS/MPN o MF.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 1/Gruppo di trattamento C: 8 mg QD INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB054763 in monoterapia al gruppo di trattamento di escalation di coorte C (TGC) specificato dal protocollo, in base a criteri specifici del protocollo. Il gruppo di trattamento C include soggetti con MM
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 2/Gruppo di trattamento A: 12 mg INCB057643 Coorte di espansione
Dose di coorte iniziale della monoterapia INCB054763 alla dose RP2D specificata selezionata nella Parte 1 gruppo di trattamento di escalation di coorte A (TGA), in base a criteri specifici del protocollo. L'espansione del gruppo A di trattamento della parte 2 includeva adenocarcinoma pancreatico, carcinoma prostrato resistente alla castrazione, carcinoma mammario, carcinoma ovarico grave di alto grado, glioblastoma multiforme, linfoma non Hodgkin, sarcoma di Ewing e tumore solido o linfoma.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 2/Gruppo di trattamento B: 12 ​​mg INCB057643 Coorte di espansione
Dose di coorte iniziale della monoterapia INCB057463 alla dose RP2D specificata selezionata nella Parte 1 gruppo di trattamento di escalation di coorte B (TGB), in base a criteri specifici del protocollo. L'espansione del gruppo B di trattamento della parte 2 includeva adenocarcinoma pancreatico, carcinoma prostrato resistente alla castrazione, carcinoma mammario, carcinoma ovarico grave di alto grado, glioblastoma multiforme, linfoma non Hodgkin, sarcoma di Ewing e tumore solido o linfoma.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento A: 8 mg INCB057643 + Gemcitabina 1000 mg
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB057643 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (gemcitabina) nei tumori solidi recidivanti o refrattari avanzati o metastatici e nelle neoplasie ematologiche in cui la gemcitabina è rilevante
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Gemcitabina
Agenti standard di cura (SOC).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento B: 8 mg INCB057643 + Paclitaxel 80 mg
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB054763 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (Paclitaxel) nei tumori solidi recidivanti o refrattari, avanzati o metastatici e nelle neoplasie ematologiche.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Paclitaxel
Agenti standard di cura (SOC).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento C: 8 mg INCB057643 + Rucaparib 600 mg
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB054763 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (Rucaparib) nei tumori solidi recidivanti o refrattari, avanzati o metastatici e nelle neoplasie ematologiche.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Rucaparib
Agenti standard di cura (SOC).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento D: 8 mg INCB057643 + Abir + Predni
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB054763 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (Abiraterone + Prednisone) nel carcinoma della prostata resistente alla castrazione
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Abiraterone
Agenti standard di cura (SOC).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento E: 8 mg INCB057643 + Ruxolitinib 20 mg
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB054763 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (Ruxolitinib) nella mielofibrosi.
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Ruxolitinib
Agenti standard di cura (SOC).
Sperimentale: Parte 3/Gruppo di trattamento F: 8 mg INCB057643 + Azacitidina 75 mg
Dose iniziale di coorte della monoterapia INCB054763 basata su criteri specifici del protocollo. La Parte 3 determinerà la MTD e/o una dose tollerata della combinazione di INCB057643 e uno degli agenti SOC (Azacitidina) nella leucemia mieloide acuta e nella sindrome mielodisplastica
Droga: INCB057643
Dose iniziale di coorte di INCB057643 alla dose iniziale specificata dal protocollo (Parte 1), con successivi aumenti della dose basati su criteri specifici del protocollo. La/le dose/i raccomandata/e specifica/e del gruppo di trattamento sarà portata avanti nelle coorti di espansione (Parte 2).
Droga: Azacitidina
Agenti standard di cura (SOC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE).
Lasso di tempo: Dallo screening ad almeno 30 giorni dopo la fine del trattamento, fino a circa 24 mesi
Eventi avversi segnalati per la prima volta o peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del farmaco/trattamento in studio.
Dallo screening ad almeno 30 giorni dopo la fine del trattamento, fino a circa 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di inibizione delle concentrazioni totali di proteine ​​cellulari Myc prima e dopo la somministrazione di INCB057643 quando somministrato come monoterapia in un saggio ex-vivo
Lasso di tempo: PD nel plasma prima della dose e 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 ore dopo la dose, per C1D1 e C1D8, e 24 ore dopo la dose per C1D1
Un test ex vivo (utilizzato solo in monoterapia), che misura la proteina c-Myc totale espressa da una linea cellulare aggiunta esogenamente (KMS12BM) al plasma del paziente, prima e dopo la somministrazione di INCB057643.
PD nel plasma prima della dose e 0,5, 1, 2, 4, 6 e 8 ore dopo la dose, per C1D1 e C1D8, e 24 ore dopo la dose per C1D1
Tasso di risposta obiettiva (ORR) con INCB057643 nei tumori solidi
Lasso di tempo: Misure di efficacia dallo screening fino alla fine del trattamento e al follow-up (ogni 9 settimane), fino a circa 24 mesi
Il tasso di risposta obiettiva è definito come la percentuale di soggetti che hanno una risposta obiettiva utilizzando i criteri di valutazione della malattia applicabili. ORR era la percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva [risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)].
Misure di efficacia dallo screening fino alla fine del trattamento e al follow-up (ogni 9 settimane), fino a circa 24 mesi
Cmax: Concentrazione plasmatica massima osservata di INCB057643.
Lasso di tempo: Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1 e C1D8
Concentrazione plasmatica massima osservata INCB057643 somministrata come monoterapia a digiuno.
Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1 e C1D8
Tmax: tempo alla massima concentrazione plasmatica di INCB057643
Lasso di tempo: Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1 e C1D8
Tempo alla massima concentrazione plasmatica di INCB057643 somministrato in monoterapia a digiuno
Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1 e C1D8
AUC0-t: Area sotto la curva concentrazione plasmatica singola dose-tempo di INCB057643
Lasso di tempo: Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica a dose singola nel tempo dall'ora 0 all'ultima concentrazione plasmatica misurabile quantificabile di INCB057643 somministrato come monoterapia a digiuno
Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D1
AUC0-24: Area sotto la curva concentrazione-tempo del plasma allo stato stazionario di INCB057643 somministrata come monoterapia
Lasso di tempo: Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D8
Area sotto la curva tempo-concentrazione plasmatica allo stato stazionario su 1 intervallo di dosaggio dall'ora 0 alla 24 per la somministrazione QD di INCB057643 somministrato come monoterapia a digiuno
Predose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ore su C1D8
Parte 2 - Cmax: Concentrazione plasmatica massima osservata di INCB057643.
Lasso di tempo: C2D1
Concentrazione plasmatica massima osservata INCB057643 somministrata come monoterapia a stomaco pieno.
C2D1
Parte 2-Tmax: tempo alla massima concentrazione plasmatica di INCB057643
Lasso di tempo: C2D1
Tempo alla massima concentrazione plasmatica di INCB057643 somministrato in monoterapia a stomaco pieno
C2D1
AUC0-24: Area sotto la curva concentrazione-tempo del plasma allo stato stazionario di INCB057643 somministrata come monoterapia
Lasso di tempo: C2D1
Area sotto la curva tempo-concentrazione plasmatica allo stato stazionario su 1 intervallo di dosaggio dall'ora 0 alla 24 per la somministrazione QD di INCB057643 somministrato come monoterapia a stomaco pieno.
C2D1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incyte Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fred Zheng, MD, PhD, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCB 57643-101
  • 2017-002641-29 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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