Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af INCB057643 i emner med avancerede maligniteter

1. april 2022 opdateret af: Incyte Corporation

En fase 1/2, Open-Label, dosis-eskalering/dosis-udvidelse, sikkerhed og tolerabilitet undersøgelse af INCB057643 i emner med avancerede maligniteter

Formålet med undersøgelsen er at vælge en dosis og vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​INCB057643 som monoterapi (del 1 og del 2) og i kombination med standard-of-care (SOC) midler (del 3 og del 4) til forsøgspersoner med fremskredne maligniteter.

Del 1 vil bestemme den maksimalt tolererede dosis af INCB057643 og/eller en tolereret dosis, der viser tilstrækkelig farmakologisk aktivitet. Del 2 vil yderligere evaluere sikkerheden, den foreløbige effektivitet, PK og PD af de(n) dosis(er), der er valgt i del 1, i udvalgte tumortyper, herunder solide tumorer, lymfomer og andre hæmatologiske maligniteter. Del 3 vil bestemme den tolererede dosis af INCB057643 i kombination med udvalgte SOC-midler; og vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​kombinationsterapien ved udvalgte fremskredne solide tumorer og hæmatologiske maligniteter. Del 4 vil yderligere evaluere sikkerheden, foreløbig effektivitet, PK og PD af den valgte dosiskombination fra del 3 i 4 specifikke fremskredne solide tumorer og hæmatologiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, B-1000
        • Institut Jules Bordet, Clinical Trial Conduct Unit
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • University of Alabama
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at Health One
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Hematology - Oncology Associates of Treasure Coast
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester, Wilmot Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • HÔPITAL SAINT-LOUIS, Service Hématologie Adultes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær fremskredne eller metastatiske maligniteter:

    • Del 1: solide tumorer eller lymfomer eller hæmatologiske maligniteter
    • Del 2: histologisk bekræftet sygdom i specifikke tumortyper
    • Del 3: fremskreden solid tumor eller hæmatologisk malignitet
    • Del 4: Vælg fremskreden solid tumor eller hæmatologisk malignitet
  • For del 1 og 2 skal forsøgspersoner have udviklet sig efter mindst 1 linje af tidligere behandling, og der er ingen yderligere etableret terapi, der vides at give kliniske fordele (inklusive forsøgspersoner, der er intolerante over for den etablerede terapi)
  • For del 3 og 4 skal forsøgspersonerne have udviklet sig efter mindst 1 linje af tidligere behandling, og behandlingen med det udvalgte SOC-middel er relevant for den specifikke sygdomskohorte.
  • Forventet levetid > 12 uger, for MF-personer i del 3 og 4, forventet levetid > 24 uger

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus

    • Del 1 og 3: 0 eller 1
    • Del 2 og 4: 0, 1 eller 2
  • Vilje til at undgå graviditet eller far til børn

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig knoglemarvsfunktion pr. protokolspecificeret hæmoglobin, blodpladetal og absolut neutrofiltal
  • Utilstrækkelig organfunktion pr. protokolspecificeret total bilirubin, ASAT og ALAT, kreatininclearance og alkalisk fosfatase.
  • Modtagelse af kræftmedicin eller forsøgsmedicin inden for protokol-specificerede intervaller
  • Medmindre det er godkendt af den medicinske monitor, må den ikke have modtaget en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 6 måneder før behandling, eller have aktiv graft-versus-host-sygdom efter allogen transplantation
  • Medmindre det er godkendt af den medicinske monitor, må den ikke have modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder før behandling
  • Enhver uafklaret toksicitet ≥ grad 2 (undtagen stabil grad 2 perifer neuropati eller alopeci) fra tidligere kræftbehandling
  • Strålebehandling inden for 2 uger før behandlingsstart. Palliativ strålebehandling af nonindex- eller knoglelæsioner udført mindre end 2 uger før behandlingsstart kan overvejes med lægemonitors godkendelse
  • Aktuelt aktiv og ukontrolleret infektionssygdom, der kræver systemisk antibiotisk, svampedræbende eller antiviral behandling
  • Ubehandlede metastaser i hjernen eller centralnervesystemet (CNS) eller hjerne/CNS-metastaser, der har udviklet sig
  • Anamnese eller tilstedeværelse af unormalt elektrokardiogram (EKG), som efter investigatorens mening er klinisk meningsfuldt
  • Type 1 diabetes eller ukontrolleret type 2 diabetes
  • HbA1c på ≥ 8 % (alle forsøgspersoner vil have HbA1c-test ved screening)
  • Ethvert tegn på klinisk signifikant blødning
  • Koagulationspanel inden for protokol-specificerede parametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe A: 8mg QD INCB057643

Initial kohortedosis af INCB057643 monoterapi ved den protokol specificerede startdosis i TGA.

Behandlingsgruppe A omfattede solide tumorer og lymfom
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe A: 12mg QD INCB057643

Initial kohortedosis af INCB057643 monoterapi ved den protokol specificerede startdosis i TGA.

Behandlingsgruppe A omfattede solide tumorer og lymfom
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe A: 16mg QD INCB057643

Initial kohortedosis af INCB057643 monoterapi ved den protokol specificerede startdosis i TGA.

Behandlingsgruppe A omfattede solide tumorer og lymfom
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe B: 8mg QD INCB057643
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi i den protokolspecificerede kohorte-eskaleringsbehandlingsgruppe B (TGB), baseret på protokolspecifikke kriterier. Behandlingsgruppe B inkluderede enhver akut leukæmi, HRMDS, MDS/MPN eller MF
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe B: 12mg QD INCB057643
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi i den protokolspecificerede kohorte-eskaleringsbehandlingsgruppe B (TGB), baseret på protokolspecifikke kriterier. Behandlingsgruppe B inkluderede enhver akut leukæmi, HRMDS, MDS/MPN eller MF.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 1/Behandlingsgruppe C: 8mg QD INCB057643
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi ved den protokolspecificerede kohorte-eskaleringsbehandlingsgruppe C (TGC), baseret på protokolspecifikke kriterier. Behandlingsgruppe C omfatter forsøgspersoner med MM
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 2/Behandlingsgruppe A: 12 mg INCB057643 Ekspansionskohorte
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi ved den specificerede RP2D-dosis valgt i del 1 kohorte-eskaleringsbehandlingsgruppe A (TGA), baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 2 Behandlingsgruppe A-udvidelse omfattede pancreas-adenokarcinom, kastrationsresistent prostatacancer, brystkræft, alvorlig ovariecancer af høj grad, multiform glioblastom, non-hodgkins lymfom, ewings sarkom og solid tumor eller lymfom.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 2/Behandlingsgruppe B: 12 ​​mg INCB057643 Ekspansionskohorte
Initial kohortedosis af INCB057463 monoterapi ved den specificerede RP2D-dosis valgt i del 1 kohorte-eskaleringsbehandlingsgruppe B (TGB), baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 2 Behandlingsgruppe B-udvidelse omfattede pancreas-adenokarcinom, kastrationsresistent prostatacancer, brystkræft, alvorlig ovariecancer af høj grad, multiform glioblastom, non-hodgkins lymfom, ewings sarkom og solid tumor eller lymfom.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe A: 8 mg INCB057643 + Gemcitabin 1000mg
Initial kohortedosis af INCB057643 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Gemcitabine) i recidiverende eller refraktære fremskredne eller metastatiske solide tumorer og hæmatologiske maligniteter, hvor Gemcitabin er relevant
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care (SOC) agenter
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe B: 8 mg INCB057643 + Paclitaxel 80 mg
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Paclitaxel) ved recidiverende eller refraktære fremskredne eller metastatiske solide tumorer og hæmatologiske maligniteter.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Paclitaxel
Standard of Care (SOC) agenter
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe C: 8 mg INCB057643 + Rucaparib 600 mg
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Rucaparib) ved recidiverende eller refraktære fremskredne eller metastatiske solide tumorer og hæmatologiske maligniteter.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Rucaparib
Standard of Care (SOC) agenter
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe D: 8 mg INCB057643 + Abir +Predni
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Abiraterone + Prednison) ved kastrationsresistent prostatacancer
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Abiraterone
Standard of Care (SOC) agenter
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe E: 8 mg INCB057643 + Ruxolitinib 20 mg
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Ruxolitinib) ved myelofibrose.
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Ruxolitinib
Standard of Care (SOC) agenter
Eksperimentel: Del 3/Behandlingsgruppe F: 8 mg INCB057643 + Azacitidin 75 mg
Initial kohortedosis af INCB054763 monoterapi baseret på protokolspecifikke kriterier. Del 3 vil bestemme MTD og/eller en tolereret dosis af kombinationen af ​​INCB057643 og et af SOC-midlerne (Azacitidin) ved akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom
Medicin: INCB057643
Initial kohortedosis af INCB057643 ved den protokolspecificerede startdosis (del 1), med efterfølgende dosiseskalering baseret på protokolspecifikke kriterier. Den/de anbefalede behandlingsgruppespecifikke dosis(er) vil blive overført til ekspansionskohorter (del 2).
Medicin: Azacitidin
Standard of Care (SOC) agenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er).
Tidsramme: Fra screening gennem mindst 30 dage efter endt behandling, op til cirka 24 måneder
Uønskede hændelser rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter første dosis af forsøgslægemiddel/behandling.
Fra screening gennem mindst 30 dage efter endt behandling, op til cirka 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent hæmning af totale cellulære Myc-proteinkoncentrationer før og efter administration af INCB057643, når det administreres som monoterapi i et ex-vivo-assay
Tidsramme: PD i plasma ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis, for C1D1 og C1D8, og 24 timer efter dosis for C1D1
Et ex vivo-assay (kun brugt i monoterapi), måling af totalt c-Myc-protein udtrykt fra en eksogent tilføjet cellelinje (KMS12BM) til patientplasma før og efter administration af INCB057643.
PD i plasma ved præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter dosis, for C1D1 og C1D8, og 24 timer efter dosis for C1D1
Objektiv responsrate (ORR) med INCB057643 i solide tumorer
Tidsramme: Effektmål fra screening til afslutning af behandling og opfølgning (hver 9. uge), op til ca. 24 måneder
Objektiv responsrate er defineret som andelen af ​​forsøgspersoner, der har en objektiv respons ved at anvende de gældende sygdomsvurderingskriterier. ORR var andelen af ​​deltagere med bedste overordnede respons [komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)].
Effektmål fra screening til afslutning af behandling og opfølgning (hver 9. uge), op til ca. 24 måneder
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration af INCB057643.
Tidsramme: Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1 og C1D8
Maksimal observeret plasmakoncentration INCB057643 administreret som monoterapi i fastende tilstand.
Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1 og C1D8
Tmax: Tid til maksimal plasmakoncentration af INCB057643
Tidsramme: Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1 og C1D8
Tid til maksimal plasmakoncentration af INCB057643 administreret som monoterapi i fastende tilstand
Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1 og C1D8
AUC0-t: Areal under enkeltdosis plasmakoncentrationstidskurven for INCB057643
Tidsramme: Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1
Areal under enkeltdosis plasmakoncentration-tid-kurven fra time 0 til den sidste kvantificerbare målbare plasmakoncentration af INCB057643 administreret som monoterapi i fastende tilstand
Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D1
AUC0-24: Areal under steady-state plasmakoncentrationstidskurven for INCB057643 administreret som monoterapi
Tidsramme: Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D8
Areal under steady-state plasmakoncentration-tid-kurven over 1 doseringsinterval fra time 0 til 24 for QD administration af INCB057643 administreret som monoterapi i fastende tilstand
Fordosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 timer på C1D8
Del 2 - Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration af INCB057643.
Tidsramme: C2D1
Maksimal observeret plasmakoncentration INCB057643 administreret som monoterapi i fødetilstand.
C2D1
Del 2-Tmax: Tid til maksimal plasmakoncentration af INCB057643
Tidsramme: C2D1
Tid til maksimal plasmakoncentration af INCB057643 administreret som monoterapi i fødetilstand
C2D1
AUC0-24: Areal under steady-state plasmakoncentrationstidskurven for INCB057643 administreret som monoterapi
Tidsramme: C2D1
Areal under steady-state plasmakoncentration-tid-kurven over 1 doseringsinterval fra time 0 til 24 for QD administration af INCB057643 administreret som monoterapi i fødetilstand.
C2D1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Fred Zheng, MD, PhD, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCB 57643-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med INCB057643

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner