- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02711137
Otevřená studie bezpečnosti a snášenlivosti INCB057643 u subjektů s pokročilými malignitami
Fáze 1/2, otevřená studie se zvyšováním dávky/rozšířením dávky, studie bezpečnosti a snášenlivosti INCB057643 u subjektů s pokročilými malignitami
Účelem studie je vybrat dávku a posoudit bezpečnost a snášenlivost INCB057643 jako monoterapie (část 1 a část 2) a v kombinaci s látkami standardní péče (SOC) (část 3 a část 4) pro subjekty s pokročilými malignitami.
Část 1 určí maximální tolerovanou dávku INCB057643 a/nebo tolerovanou dávku, která prokáže dostatečnou farmakologickou aktivitu. Část 2 dále vyhodnotí bezpečnost, předběžnou účinnost, PK a PD dávky (dávek) vybraných v části 1 u vybraných typů nádorů včetně solidních nádorů, lymfomů a jiných hematologických malignit. Část 3 určí tolerovanou dávku INCB057643 v kombinaci s vybranými SOC činidly; a posoudit bezpečnost a snášenlivost kombinované terapie u vybraných pokročilých solidních nádorů a hematologických malignit. Část 4 dále vyhodnotí bezpečnost, předběžnou účinnost, PK a PD vybrané kombinace dávek z části 3 u 4 specifických pokročilých solidních nádorů a hematologických malignit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, B-1000
- Institut Jules Bordet, Clinical Trial Conduct Unit
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- HÔPITAL SAINT-LOUIS, Service Hématologie Adultes
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
- University of Alabama
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Sarah Cannon Research Institute at Health ONE
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Hematology - Oncology Associates of Treasure Coast
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester, Wilmot Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Oncology Consultants, P.A.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza relabujících nebo refrakterních pokročilých nebo metastatických malignit:
- Část 1: Solidní nádory nebo lymfomy nebo hematologické malignity
- Část 2: Histologicky potvrzené onemocnění u konkrétních typů nádorů
- Část 3: Pokročilý solidní nádor nebo hematologická malignita
- Část 4: Vyberte pokročilý solidní nádor nebo hematologickou malignitu
- V části 1 a 2 musí subjekty progredovat po alespoň 1 linii předchozí terapie a neexistuje žádná další zavedená terapie, o které je známo, že by poskytovala klinický přínos (včetně subjektů, které netolerují zavedenou terapii)
- Pro Části 3 a 4 musí subjekty progredovat po alespoň 1 linii předchozí terapie a léčba vybranou látkou SOC je relevantní pro konkrétní kohortu onemocnění.
- Očekávaná délka života > 12 týdnů, u subjektů s MF v částech 3 a 4 očekávaná délka života > 24 týdnů
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Části 1 a 3: 0 nebo 1
- Části 2 a 4: 0, 1 nebo 2
- Ochota vyhnout se těhotenství nebo otcovství dětí
Kritéria vyloučení:
- Neadekvátní funkce kostní dřeně podle protokolu specifikovaného hemoglobinu, počtu krevních destiček a absolutního počtu neutrofilů
- Neadekvátní orgánová funkce podle protokolu specifikovaného celkového bilirubinu, AST a ALT, clearance kreatininu a alkalické fosfatázy.
- Příjem protirakovinných léků nebo zkoumaných léků v intervalech stanovených protokolem
- Pokud to neschválí lékařský monitor, nemusí mít alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk během 6 měsíců před léčbou nebo mít aktivní onemocnění štěpu proti hostiteli po alogenní transplantaci
- Pokud to neschválí lékařský monitor, nesmí dostat autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk během 3 měsíců před léčbou
- Jakákoli nevyřešená toxicita ≥ 2. stupně (kromě stabilní periferní neuropatie 2. stupně nebo alopecie) z předchozí protinádorové léčby
- Radioterapie během 2 týdnů před zahájením léčby. Paliativní radiační léčba neindexových nebo kostních lézí provedená méně než 2 týdny před zahájením léčby může být zvážena se souhlasem lékaře
- V současnosti aktivní a nekontrolované infekční onemocnění vyžadující systémovou antibiotickou, antifungální nebo antivirovou léčbu
- Neléčené metastázy do mozku nebo centrálního nervového systému (CNS) nebo metastázy do mozku/CNS, které progredovaly
- Anamnéza nebo přítomnost abnormálního elektrokardiogramu (EKG), který je podle názoru zkoušejícího klinicky významný
- Diabetes 1. typu nebo nekontrolovaný diabetes 2. typu
- HbA1c ≥ 8 % (všechny subjekty budou mít test HbA1c při screeningu)
- Jakékoli známky klinicky významného krvácení
- Panel koagulace v rámci parametrů specifikovaných protokolem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby A: 8 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v monoterapii v protokolu specifikovaném počáteční dávkou v TGA. Léčebná skupina A zahrnovala solidní nádory a lymfom |
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby A: 12 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v monoterapii v protokolu specifikovaném počáteční dávkou v TGA. Léčebná skupina A zahrnovala solidní nádory a lymfom |
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby A: 16 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v monoterapii v protokolu specifikovaném počáteční dávkou v TGA. Léčebná skupina A zahrnovala solidní nádory a lymfom |
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby B: 8 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka INCB054763 v monoterapii v protokolem specifikované kohortové eskalační léčebné skupině B (TGB) na základě kritérií specifických pro protokol.
Léčebná skupina B zahrnovala jakoukoli akutní leukémii, HRMDS, MDS/MPN nebo MF
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby B: 12 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka INCB054763 v monoterapii v protokolem specifikované kohortové eskalační léčebné skupině B (TGB) na základě kritérií specifických pro protokol.
Léčebná skupina B zahrnovala jakoukoli akutní leukémii, HRMDS, MDS/MPN nebo MF.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 1/skupina léčby C: 8 mg QD INCB057643
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 v protokolem specifikované kohortové eskalační léčebné skupině C (TGC) na základě kritérií specifických pro protokol.
Léčebná skupina C zahrnuje subjekty s MM
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 2/Léčebná skupina A: 12 mg INCB057643 Expanzní kohorta
Počáteční kohortová dávka INCB054763 v monoterapii ve specifikované dávce RP2D vybrané v části 1 skupiny A (TGA) léčby s eskalací kohorty na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 2 Rozšíření léčebné skupiny A zahrnovalo adenokarcinom slinivky břišní, kastračně rezistentní karcinom prostaty, karcinom prsu, závažný závažný karcinom vaječníků, multiformní glioblastom, non-Hodgkinův lymfom, Ewingův sarkom a solidní tumor nebo lymfom.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 2/skupina léčby B: 12 mg INCB057643 expanzní kohorta
Počáteční kohortová dávka INCB057463 v monoterapii ve specifikované dávce RP2D vybrané v 1. části kohorty eskalační léčebné skupiny B (TGB), na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 2 Rozšíření léčebné skupiny B zahrnovalo adenokarcinom slinivky břišní, kastračně rezistentní karcinom prostaty, karcinom prsu, závažný závažný karcinom vaječníků, multiformní glioblastom, non-Hodgkinův lymfom, Ewingův sarkom a solidní tumor nebo lymfom.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina A: 8 mg INCB057643 + Gemcitabin 1000 mg
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB057643 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jedné z látek SOC (gemcitabin) u relabujících nebo refrakterních pokročilých nebo metastatických solidních nádorů a hematologických malignit, kde je gemcitabin relevantní
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina B: 8 mg INCB057643 + paclitaxel 80 mg
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jednoho z činidel SOC (Paclitaxel) u relabujících nebo refrakterních pokročilých nebo metastatických solidních nádorů a hematologických malignit.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina C: 8 mg INCB057643 + Rucaparib 600 mg
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jednoho z činidel SOC (Rucaparib) u relabujících nebo refrakterních pokročilých nebo metastatických solidních nádorů a hematologických malignit.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina D: 8 mg INCB057643 + Abir +Predni
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jednoho z činidel SOC (Abirateron + Prednison) u kastračně odolného karcinomu prostaty
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina E: 8 mg INCB057643 + Ruxolitinib 20 mg
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jednoho z činidel SOC (Ruxolitinib) u myelofibrózy.
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
|
Experimentální: Část 3/Léčebná skupina F: 8 mg INCB057643 + azacitidin 75 mg
Počáteční kohortová dávka monoterapie INCB054763 na základě kritérií specifických pro protokol.
Část 3 určí MTD a/nebo tolerovanou dávku kombinace INCB057643 a jednoho z činidel SOC (azacitidin) u akutní myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu
|
Počáteční kohortová dávka INCB057643 v protokolem specifikované počáteční dávce (část 1) s následným zvyšováním dávky na základě kritérií specifických pro protokol.
Doporučená dávka (dávky) specifická pro léčebnou skupinu bude převedena do expanzních kohort (část 2).
Agenti Standard of Care (SOC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE's).
Časové okno: Od screeningu přes minimálně 30 dní po ukončení léčby až do přibližně 24 měsíců
|
Nežádoucí příhody hlášené poprvé nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku/léčby.
|
Od screeningu přes minimálně 30 dní po ukončení léčby až do přibližně 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento inhibice celkových buněčných koncentrací proteinu Myc před a po podání INCB057643 při podávání jako monoterapie v testu ex vivo
Časové okno: PD v plazmě před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po dávce pro C1D1 a C1D8 a 24 hodin po dávce pro C1D1
|
Ex vivo test (použitý pouze v monoterapii), měření celkového c-Myc proteinu exprimovaného z exogenně přidané buněčné linie (KMS12BM) do plazmy pacienta, před a po podání INCB057643.
|
PD v plazmě před dávkou a 0,5, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po dávce pro C1D1 a C1D8 a 24 hodin po dávce pro C1D1
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) s INCB057643 u solidních nádorů
Časové okno: Měření účinnosti od screeningu přes ukončení léčby a následné sledování (každých 9 týdnů) až do přibližně 24 měsíců
|
Míra objektivní odpovědi je definována jako podíl subjektů, které mají objektivní odpověď za použití příslušných kritérií hodnocení onemocnění.
ORR byl podíl účastníků s nejlepší celkovou odpovědí [kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR)].
|
Měření účinnosti od screeningu přes ukončení léčby a následné sledování (každých 9 týdnů) až do přibližně 24 měsíců
|
|
Cmax: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace INCB057643.
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1 a C1D8
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace INCB057643 podávaná jako monoterapie nalačno.
|
Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1 a C1D8
|
|
Tmax: Čas do maximální plazmatické koncentrace INCB057643
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1 a C1D8
|
Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace INCB057643 podávaného jako monoterapie nalačno
|
Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1 a C1D8
|
|
AUC0-t: Plocha pod křivkou jednorázové plazmatické koncentrace-čas INCB057643
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1
|
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase po jedné dávce od hodiny 0 do poslední kvantifikovatelné měřitelné plazmatické koncentrace INCB057643 podávané jako monoterapie nalačno
|
Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D1
|
|
AUC0-24: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace v ustáleném stavu-čas INCB057643 Podávaná jako monoterapie
Časové okno: Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D8
|
Plocha pod křivkou rovnovážného stavu plazmatické koncentrace-čas v průběhu 1 dávkovacího intervalu od hodiny 0 do 24 pro QD podávání INCB057643 podávaného jako monoterapie nalačno
|
Před dávkou, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 hodin na C1D8
|
|
Část 2 - Cmax: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace INCB057643.
Časové okno: C2D1
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace INCB057643 podávaná jako monoterapie ve stavu po jídle.
|
C2D1
|
|
Část 2-Tmax: Čas do maximální plazmatické koncentrace INCB057643
Časové okno: C2D1
|
Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace INCB057643 podávaného jako monoterapie ve stavu po jídle
|
C2D1
|
|
AUC0-24: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace v ustáleném stavu-čas INCB057643 Podávaná jako monoterapie
Časové okno: C2D1
|
Plocha pod křivkou rovnovážného stavu plazmatické koncentrace-čas v průběhu 1 dávkovacího intervalu od hodiny 0 do 24 pro QD podávání INCB057643 podávaného jako monoterapie ve stavu po jídle.
|
C2D1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fred Zheng, MD, PhD, Incyte Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- lymfom
- kolorektální rakovina
- rakovina prsu
- rakovina prostaty
- nemalobuněčný karcinom plic
- AML
- rakovina vaječníků
- rakovina slinivky
- Solidní nádor
- non-Hodgkinského lymfomu
- MDS/MPN
- mnohočetný myelom
- leukémie
- myelodysplastický syndrom (MDS)
- multiformní glioblastom (GBM)
- myelofibróza (MF)
- dvojitý zásah
- trojitý zásah
- difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)
- myeloproliferativní novotvar (MPN)
- NUT střední karcinom
- moje C
- bromodoménový a extraterminální (BET) inhibitor
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Novotvary plic
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Lymfom, B-buňka
- Nemoci kostní dřeně
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kolorektální novotvary
- Leukémie
- Novotvary vaječníků
- Novotvary prsu
- Lymfom
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Novotvary pankreatu
- Glioblastom
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Mnohočetný myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastické syndromy
- Myeloproliferativní poruchy
- Primární myelofibróza
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Aza sloučeniny
- Nukleosidy
- Ribonukleosidy
- INCB057643
- Gemcitabin
- Azacitidin
- Paklitaxel
- Abiraterone
- ruxolitinib
- Rucaparib
Další identifikační čísla studie
- INCB 57643-101
- 2017-002641-29 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solidní nádory
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na INCB057643
-
Incyte CorporationDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborMyelofibróza | Myelodysplastický syndrom | Myeloproliferativní novotvar | Syndrom překrytí myelodysplastického/myeloproliferativního novotvaru | Recidivující nebo refrakterní primární myelofibróza | Sekundární myelofibróza (post-polycythemia vera myelofibróza, post-esenciální trombocytemická myelofibróza) a další podmínkySpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Čína, Spojené království, Japonsko, Itálie
-
Incyte CorporationUkončenoMetastatická rakovina | Solidní nádory | Pokročilé malignitySpojené státy, Spojené království, Španělsko